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O papel da enfermagem na telemedicina versus apoio presencial à lactação para amamentação em bebês com baixo peso ao nascer

22 de março de 2025 atualizado por: Nadia Elsharkawy, Jouf University

O papel da enfermagem na telemedicina versus apoio presencial à lactação para o início da amamentação em mães de bebês com baixo peso ao nascer: um ensaio clínico randomizado

O início da amamentação entre mães de bebês com baixo peso ao nascer (BPN) é crucial para a saúde neonatal, mas apresenta desafios significativos. Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo comparar a eficácia do apoio à lactação por telemedicina conduzido pela enfermagem versus o apoio à lactação presencial nas taxas de início da amamentação em mães de bebês com baixo peso ao nascer. O estudo utilizará ferramentas validadas, como o sistema de pontuação LATCH, o Formulário Abreviado da Escala de Autoeficácia em Amamentação (BSES-SF) e o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) para avaliar os resultados. Ao avaliar estas duas modalidades, a investigação procura informar as melhores práticas para o apoio à lactação, particularmente em ambientes onde os cuidados presenciais são limitados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A amamentação oferece benefícios de saúde incomparáveis ​​para bebês e mães, incluindo nutrição ideal, proteção imunológica e vínculo aprimorado. Estes benefícios são especialmente críticos para os bebés com baixo peso à nascença, que correm maior risco de morbilidade e mortalidade. Apesar da importância reconhecida, as mães de bebês com baixo peso ao nascer (BPN) muitas vezes enfrentam barreiras para iniciar e manter a amamentação devido a fatores como internações em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN), estresse materno e falta de apoio especializado.

Telemedicina no apoio à lactação A telemedicina emergiu como um caminho promissor para a prestação de serviços de saúde, incluindo apoio à lactação. Oferece maior acessibilidade e conveniência, especialmente para mães que podem enfrentar dificuldades em comparecer a consultas presenciais. Embora a telemedicina tenha sido implementada com sucesso em vários domínios da saúde, a sua eficácia em comparação com o apoio tradicional à lactação presencial requer uma investigação mais aprofundada, especialmente entre mães de bebés com BPN.

Os enfermeiros desempenham um papel fundamental no fornecimento de educação, apoio emocional e assistência prática às mães que amamentam. Compreender como as intervenções de enfermagem podem ser otimizadas em telemedicina versus ambientes presenciais é essencial para melhorar o início da amamentação.

Objetivos

  • Comparar as taxas de início da amamentação entre mães que recebem apoio à lactação por telemedicina e aquelas que recebem apoio presencial.
  • Avaliar mudanças na autoeficácia em amamentar por meio da BSES-SF.
  • Avaliar a satisfação materna com o modo de apoio à lactação recebido.
  • Medir os níveis de ansiedade e estresse materno usando o STAI.oTo monitorar os parâmetros de crescimento infantil até 3 meses após o parto.
  • Para monitorar os parâmetros de crescimento infantil até 3 meses após o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egito, 2014
        • Tanta University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mães com idade ≥18 anos.
  • Mães de bebês com peso ao nascer <2.500 gramas.
  • As mães pretendem amamentar.
  • Acesso a smartphone, tablet ou computador com internet para o grupo de telemedicina.

Critérios de exclusão:

  • Bebês com anomalias congênitas que afetam a alimentação.
  • Mães com condições médicas que contra-indicam a amamentação.
  • Mães que não falam inglês (devido a limitações de recursos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Telemedicina
  • Apoio à lactação liderado pela enfermagem através de plataformas seguras de videoconferência (por exemplo, Zoom for Healthcare).
  • Sessões agendadas nos dias 1, 3, 7 e 14 pós-parto.
  • Suporte adicional disponível mediante solicitação.
  • Apoio à lactação liderado pela enfermagem através de plataformas seguras de videoconferência (por exemplo, Zoom for Healthcare).
  • Sessões agendadas nos dias 1, 3, 7 e 14 pós-parto.
  • Suporte adicional disponível mediante solicitação.
Sem intervenção: Grupo Presencial
  • Apoio à lactação liderado pela enfermagem à beira do leito do hospital e durante as visitas clínicas de acompanhamento.
  • Sessões agendadas nos dias 1, 3, 7 e 14 pós-parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da amamentação e sucesso na iniciação.
Prazo: depois de 6 meses
A avaliação da eficácia da amamentação será feita usando o Sistema de Pontuação LATCH que inclui 5 itens; Cada categoria é pontuada de 0 a 2, com pontuação máxima possível de 10. Uma pontuação mais alta indica melhor eficácia da amamentação, enquanto pontuações mais baixas sugerem áreas que necessitam de melhorias. A ferramenta LATCH ajuda os profissionais de saúde a identificar e apoiar mães que podem enfrentar desafios com a amamentação.
depois de 6 meses
Níveis de satisfação materna com o apoio à lactação recebido
Prazo: Às 4 semanas pós-parto

Os níveis de satisfação materna com o apoio à lactação recebido serão avaliados por meio da Escala de Avaliação da Amamentação Materna (MBFES). Mede as atitudes, percepções e sentimentos maternos sobre a amamentação ao longo do tempo, tornando-o valioso para avaliar a experiência geral da amamentação, especialmente em termos de aspectos emocionais e práticos. O MBFES é normalmente dividido em três subescalas principais:1. Satisfação/Crescimento Infantil, 2. Prazer Materno/Realização do Papel e 3. Estilo de Vida e Impacto Físico.

As mães respondem às afirmações em uma escala Likert, normalmente de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. A pontuação total reflete a experiência geral de amamentação da mãe, com pontuações mais altas indicando uma experiência mais positiva. Pontuações mais baixas podem apontar para áreas onde as mães podem precisar de apoio ou orientação, como lidar com desconforto ou restrições de tempo.

Às 4 semanas pós-parto
Autoeficácia na amamentação
Prazo: no início do estudo (após o parto) e 4 semanas após o parto

A Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) é um instrumento psicométrico desenvolvido para prever a probabilidade de uma mãe interromper a amamentação. O BAPT avalia vários fatores que influenciam o comportamento e as atitudes em relação à amamentação, que podem prever o risco de atrito. A ferramenta é composta por quatro subescalas principais:1. Sentimento Positivo sobre Amamentação,2. Sentimento negativo sobre amamentação, 3. Apoio social e profissional e 4. Barreiras percebidas:

As respostas são normalmente registradas em uma escala Likert que varia de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. Uma pontuação mais alta na subescala “Sentimento positivo sobre a amamentação” indica um compromisso mais forte com a amamentação, enquanto pontuações mais altas nas outras subescalas (sentimento negativo, barreiras) podem prever maior risco de atrito. A pontuação geral dá aos profissionais de saúde uma visão sobre se

no início do estudo (após o parto) e 4 semanas após o parto
Duração exclusiva da amamentação
Prazo: até 6 meses pós-parto
A duração e exclusividade da amamentação serão acompanhadas por ligações semanais às mães até 6 meses após o parto para coleta de dados sobre amamentação.
até 6 meses pós-parto
Parâmetro de crescimento infantil - peso
Prazo: Até 3 meses pós-parto
“O peso do bebê será medido em quilogramas (Kg) usando uma balança para bebês no nascimento, 4 semanas e 3 meses após o parto. Enfermeiros treinados realizarão as medições utilizando equipamentos e técnicas padronizadas, seguindo as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Até 3 meses pós-parto
Parâmetro de crescimento infantil - comprimento
Prazo: Até 3 meses pós-parto
O comprimento será medido em centímetros (cm) usando uma fita métrica. Essas medidas antropométricas serão feitas por enfermeiras treinadas no nascimento, 4 semanas e 3 meses após o parto. Serão empregados equipamentos e técnicas padronizados, seguindo as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Até 3 meses pós-parto
Parâmetro de crescimento infantil - perímetro cefálico
Prazo: Até 3 meses pós-parto
O perímetro cefálico será medido em centímetros (cm) por meio de uma fita métrica. Essas medidas antropométricas serão feitas por enfermeiras treinadas no nascimento, 4 semanas e 3 meses após o parto. Serão empregados equipamentos e técnicas padronizados, seguindo as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Até 3 meses pós-parto
Ansiedade e estresse materno
Prazo: no início do estudo (após o parto) e 4 semanas após o parto
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) será utilizado para avaliar o nível de ansiedade e estresse materno. O STAI consiste em 40 questões de autorrelato, com 20 itens cada para ansiedade estado e ansiedade traço. Os entrevistados avaliam como se sentem “agora” (ansiedade estado) ou como se sentem “geralmente” (ansiedade traço), normalmente em uma escala Likert de 4 pontos.
no início do estudo (após o parto) e 4 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 530-9-2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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