- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06652386
O papel da enfermagem na telemedicina versus apoio presencial à lactação para amamentação em bebês com baixo peso ao nascer
O papel da enfermagem na telemedicina versus apoio presencial à lactação para o início da amamentação em mães de bebês com baixo peso ao nascer: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amamentação oferece benefícios de saúde incomparáveis para bebês e mães, incluindo nutrição ideal, proteção imunológica e vínculo aprimorado. Estes benefícios são especialmente críticos para os bebés com baixo peso à nascença, que correm maior risco de morbilidade e mortalidade. Apesar da importância reconhecida, as mães de bebês com baixo peso ao nascer (BPN) muitas vezes enfrentam barreiras para iniciar e manter a amamentação devido a fatores como internações em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN), estresse materno e falta de apoio especializado.
Telemedicina no apoio à lactação A telemedicina emergiu como um caminho promissor para a prestação de serviços de saúde, incluindo apoio à lactação. Oferece maior acessibilidade e conveniência, especialmente para mães que podem enfrentar dificuldades em comparecer a consultas presenciais. Embora a telemedicina tenha sido implementada com sucesso em vários domínios da saúde, a sua eficácia em comparação com o apoio tradicional à lactação presencial requer uma investigação mais aprofundada, especialmente entre mães de bebés com BPN.
Os enfermeiros desempenham um papel fundamental no fornecimento de educação, apoio emocional e assistência prática às mães que amamentam. Compreender como as intervenções de enfermagem podem ser otimizadas em telemedicina versus ambientes presenciais é essencial para melhorar o início da amamentação.
Objetivos
- Comparar as taxas de início da amamentação entre mães que recebem apoio à lactação por telemedicina e aquelas que recebem apoio presencial.
- Avaliar mudanças na autoeficácia em amamentar por meio da BSES-SF.
- Avaliar a satisfação materna com o modo de apoio à lactação recebido.
- Medir os níveis de ansiedade e estresse materno usando o STAI.oTo monitorar os parâmetros de crescimento infantil até 3 meses após o parto.
- Para monitorar os parâmetros de crescimento infantil até 3 meses após o parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egito, 2014
- Tanta University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mães com idade ≥18 anos.
- Mães de bebês com peso ao nascer <2.500 gramas.
- As mães pretendem amamentar.
- Acesso a smartphone, tablet ou computador com internet para o grupo de telemedicina.
Critérios de exclusão:
- Bebês com anomalias congênitas que afetam a alimentação.
- Mães com condições médicas que contra-indicam a amamentação.
- Mães que não falam inglês (devido a limitações de recursos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Telemedicina
|
|
|
Sem intervenção: Grupo Presencial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da amamentação e sucesso na iniciação.
Prazo: depois de 6 meses
|
A avaliação da eficácia da amamentação será feita usando o Sistema de Pontuação LATCH que inclui 5 itens; Cada categoria é pontuada de 0 a 2, com pontuação máxima possível de 10.
Uma pontuação mais alta indica melhor eficácia da amamentação, enquanto pontuações mais baixas sugerem áreas que necessitam de melhorias.
A ferramenta LATCH ajuda os profissionais de saúde a identificar e apoiar mães que podem enfrentar desafios com a amamentação.
|
depois de 6 meses
|
|
Níveis de satisfação materna com o apoio à lactação recebido
Prazo: Às 4 semanas pós-parto
|
Os níveis de satisfação materna com o apoio à lactação recebido serão avaliados por meio da Escala de Avaliação da Amamentação Materna (MBFES). Mede as atitudes, percepções e sentimentos maternos sobre a amamentação ao longo do tempo, tornando-o valioso para avaliar a experiência geral da amamentação, especialmente em termos de aspectos emocionais e práticos. O MBFES é normalmente dividido em três subescalas principais:1. Satisfação/Crescimento Infantil, 2. Prazer Materno/Realização do Papel e 3. Estilo de Vida e Impacto Físico. As mães respondem às afirmações em uma escala Likert, normalmente de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. A pontuação total reflete a experiência geral de amamentação da mãe, com pontuações mais altas indicando uma experiência mais positiva. Pontuações mais baixas podem apontar para áreas onde as mães podem precisar de apoio ou orientação, como lidar com desconforto ou restrições de tempo. |
Às 4 semanas pós-parto
|
|
Autoeficácia na amamentação
Prazo: no início do estudo (após o parto) e 4 semanas após o parto
|
A Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) é um instrumento psicométrico desenvolvido para prever a probabilidade de uma mãe interromper a amamentação. O BAPT avalia vários fatores que influenciam o comportamento e as atitudes em relação à amamentação, que podem prever o risco de atrito. A ferramenta é composta por quatro subescalas principais:1. Sentimento Positivo sobre Amamentação,2. Sentimento negativo sobre amamentação, 3. Apoio social e profissional e 4. Barreiras percebidas: As respostas são normalmente registradas em uma escala Likert que varia de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. Uma pontuação mais alta na subescala “Sentimento positivo sobre a amamentação” indica um compromisso mais forte com a amamentação, enquanto pontuações mais altas nas outras subescalas (sentimento negativo, barreiras) podem prever maior risco de atrito. A pontuação geral dá aos profissionais de saúde uma visão sobre se |
no início do estudo (após o parto) e 4 semanas após o parto
|
|
Duração exclusiva da amamentação
Prazo: até 6 meses pós-parto
|
A duração e exclusividade da amamentação serão acompanhadas por ligações semanais às mães até 6 meses após o parto para coleta de dados sobre amamentação.
|
até 6 meses pós-parto
|
|
Parâmetro de crescimento infantil - peso
Prazo: Até 3 meses pós-parto
|
“O peso do bebê será medido em quilogramas (Kg) usando uma balança para bebês no nascimento, 4 semanas e 3 meses após o parto.
Enfermeiros treinados realizarão as medições utilizando equipamentos e técnicas padronizadas, seguindo as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
|
Até 3 meses pós-parto
|
|
Parâmetro de crescimento infantil - comprimento
Prazo: Até 3 meses pós-parto
|
O comprimento será medido em centímetros (cm) usando uma fita métrica.
Essas medidas antropométricas serão feitas por enfermeiras treinadas no nascimento, 4 semanas e 3 meses após o parto.
Serão empregados equipamentos e técnicas padronizados, seguindo as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
|
Até 3 meses pós-parto
|
|
Parâmetro de crescimento infantil - perímetro cefálico
Prazo: Até 3 meses pós-parto
|
O perímetro cefálico será medido em centímetros (cm) por meio de uma fita métrica.
Essas medidas antropométricas serão feitas por enfermeiras treinadas no nascimento, 4 semanas e 3 meses após o parto.
Serão empregados equipamentos e técnicas padronizados, seguindo as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
|
Até 3 meses pós-parto
|
|
Ansiedade e estresse materno
Prazo: no início do estudo (após o parto) e 4 semanas após o parto
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) será utilizado para avaliar o nível de ansiedade e estresse materno.
O STAI consiste em 40 questões de autorrelato, com 20 itens cada para ansiedade estado e ansiedade traço.
Os entrevistados avaliam como se sentem “agora” (ansiedade estado) ou como se sentem “geralmente” (ansiedade traço), normalmente em uma escala Likert de 4 pontos.
|
no início do estudo (após o parto) e 4 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 530-9-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .