Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van verpleegkunde bij telegeneeskunde versus persoonlijke lactatieondersteuning voor borstvoeding bij baby's met een laag geboortegewicht

22 maart 2025 bijgewerkt door: Nadia Elsharkawy, Jouf University

De rol van verpleging bij telegeneeskunde versus persoonlijke lactatieondersteuning bij het starten van borstvoeding bij moeders van kinderen met een laag geboortegewicht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het starten van borstvoeding bij moeders van kinderen met een laag geboortegewicht (LBW) is cruciaal voor de neonatale gezondheid, maar brengt aanzienlijke uitdagingen met zich mee. Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van door verpleegkundigen geleide telegeneeskunde-lactatieondersteuning te vergelijken met persoonlijke lactatieondersteuning op het gebied van het starten van borstvoeding bij moeders van LBW-zuigelingen. Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van gevalideerde instrumenten zoals het LATCH-scoresysteem, de Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) om de resultaten te beoordelen. Door deze twee modaliteiten te evalueren, probeert het onderzoek de beste praktijken voor borstvoedingsondersteuning te informeren, vooral in omgevingen waar de persoonlijke zorg beperkt is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Borstvoeding biedt ongeëvenaarde gezondheidsvoordelen voor zuigelingen en moeders, waaronder optimale voeding, immuunbescherming en verbeterde binding. Deze voordelen zijn vooral van cruciaal belang voor kinderen met een laag geboortegewicht, die een verhoogd risico lopen op morbiditeit en mortaliteit. Ondanks het erkende belang worden moeders van kinderen met een laag geboortegewicht (LBW) vaak geconfronteerd met belemmeringen bij het starten en volhouden van borstvoeding als gevolg van factoren zoals opnames op de neonatale intensive care (NICU), stress bij de moeder en een gebrek aan gespecialiseerde ondersteuning.

Telegeneeskunde in de borstvoedingsondersteuning Telegeneeskunde is uitgegroeid tot een veelbelovende manier voor het leveren van gezondheidszorgdiensten, waaronder borstvoedingsondersteuning. Het biedt meer toegankelijkheid en gemak, vooral voor moeders die problemen kunnen ondervinden bij het bijwonen van persoonlijke consultaties. Hoewel telegeneeskunde met succes is geïmplementeerd in verschillende domeinen van de gezondheidszorg, vereist de effectiviteit ervan in vergelijking met traditionele persoonlijke borstvoedingsondersteuning verder onderzoek, vooral onder moeders van LBW-baby's.

Verpleegkundigen spelen een cruciale rol bij het bieden van onderwijs, emotionele steun en praktische hulp aan moeders die borstvoeding geven. Inzicht in hoe verpleegkundige interventies kunnen worden geoptimaliseerd in telegeneeskunde versus in persoonlijke situaties is essentieel voor het verbeteren van het starten van borstvoeding.

Doelstellingen

  • Om het startpercentage voor borstvoeding te vergelijken tussen moeders die borstvoedingsondersteuning via telegeneeskunde ontvangen en moeders die persoonlijke ondersteuning ontvangen.
  • Om veranderingen in de zelfeffectiviteit bij borstvoeding te beoordelen met behulp van de BSES-SF.
  • Om de tevredenheid van de moeder over de ontvangen borstvoedingsondersteuning te evalueren.
  • Om de angst- en stressniveaus van de moeder te meten met behulp van de STAI.oTo monitor de groeiparameters van het kind tot 3 maanden na de bevalling.
  • Om de groeiparameters van baby's tot 3 maanden na de bevalling te monitoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 2014
        • Tanta University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders ≥18 jaar.
  • Moeders van kinderen met een geboortegewicht <2.500 gram.
  • Moeders zijn van plan borstvoeding te geven.
  • Toegang tot een smartphone, tablet of computer met internetmogelijkheid voor de telegeneeskundegroep.

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's met aangeboren afwijkingen die de voeding beïnvloeden.
  • Moeders met medische aandoeningen die borstvoeding contra-indiceren.
  • Niet-Engelssprekende moeders (vanwege beperkte middelen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telegeneeskunde Groep
  • Door verpleegkundigen geleide borstvoedingsondersteuning via beveiligde videoconferentieplatforms (bijv. Zoom for Healthcare).
  • Geplande sessies op postpartumdagen 1, 3, 7 en 14.
  • Extra ondersteuning beschikbaar op aanvraag.
  • Door verpleegkundigen geleide borstvoedingsondersteuning via beveiligde videoconferentieplatforms (bijv. Zoom for Healthcare).
  • Geplande sessies op postpartumdagen 1, 3, 7 en 14.
  • Extra ondersteuning beschikbaar op aanvraag.
Geen tussenkomst: Persoonlijke groep
  • Door verpleegkundigen geleide borstvoedingsondersteuning aan het ziekenhuisbed en tijdens vervolgbezoeken aan de kliniek.
  • Geplande sessies op postpartumdagen 1, 3, 7 en 14.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van borstvoeding en initiatiesucces.
Tijdsspanne: na 6 maanden
De beoordeling van de effectiviteit van borstvoeding zal worden uitgevoerd met behulp van het LATCH-scoresysteem dat 5 items omvat; Elke categorie krijgt een score van 0 tot 2, met een maximaal mogelijke score van 10. Een hogere score duidt op een betere effectiviteit van borstvoeding, terwijl lagere scores wijzen op gebieden die verbetering behoeven. De LATCH-tool helpt zorgverleners bij het identificeren en ondersteunen van moeders die mogelijk problemen ondervinden bij het geven van borstvoeding.
na 6 maanden
Maternale tevredenheid over de ontvangen borstvoedingsondersteuning
Tijdsspanne: Op 4 weken postpartum

De mate van tevredenheid van de moeder over de ontvangen borstvoedingsondersteuning zal worden bepaald aan de hand van de Maternal Breastfeeding Evaluation Scale (MBFES). Het meet de attitudes, percepties en gevoelens van moeders over borstvoeding in de loop van de tijd, waardoor het waardevol is voor het evalueren van de algehele borstvoedingservaring, vooral in termen van emotionele en praktische aspecten. De MBFES is doorgaans verdeeld in drie hoofdsubschalen: 1. Tevredenheid/groei van het kind, 2. Plezier van de moeder/rolverwerving, en 3. Levensstijl en fysieke impact.

Moeders reageren op uitspraken op een Likert-schaal, doorgaans van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’. De totaalscore weerspiegelt de algehele borstvoedingservaring van de moeder, waarbij hogere scores wijzen op een positievere ervaring. Lagere scores kunnen wijzen op gebieden waar moeders mogelijk ondersteuning of begeleiding nodig hebben, zoals het omgaan met ongemak of tijdgebrek.

Op 4 weken postpartum
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: bij baseline (na de bevalling) en 4 weken postpartum

De Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) is een psychometrisch instrument dat is ontwikkeld om de kans te voorspellen dat een moeder zal stoppen met borstvoeding. De BAPT beoordeelt verschillende factoren die het gedrag en de houding bij borstvoeding beïnvloeden, waardoor het risico op uitputting kan worden voorspeld. De tool bestaat uit vier hoofdsubschalen:1. Positief sentiment over borstvoeding, 2. Negatief sentiment over borstvoeding, 3. Sociale en professionele ondersteuning, en 4. Ervaren belemmeringen:

De antwoorden worden doorgaans weergegeven op een Likert-schaal, variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’. Een hogere score op de subschaal ‘Positief sentiment over borstvoeding’ duidt op een sterkere toewijding aan borstvoeding, terwijl hogere scores op de andere subschalen (negatief sentiment, barrières) een hoger risico op uitputting kunnen voorspellen. De totaalscore geeft zorgverleners inzicht in de vraag

bij baseline (na de bevalling) en 4 weken postpartum
Exclusieve borstvoedingsduur
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de bevalling
De duur en exclusiviteit van borstvoeding zullen worden gevolgd door wekelijkse telefoontjes naar moeders tot 6 maanden na de bevalling om borstvoedingsgegevens te verzamelen.
tot 6 maanden na de bevalling
Parameter voor babygroei - Gewicht
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de bevalling
"Het gewicht van het kind wordt gemeten in kilogram (kg) met behulp van een babyweegschaal bij de geboorte, 4 weken en 3 maanden na de bevalling. Opgeleide verpleegkundigen zullen de metingen uitvoeren met behulp van gestandaardiseerde apparatuur en technieken, volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Tot 3 maanden na de bevalling
Parameter voor zuigelingengroei - Lengte
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de bevalling
De lengte wordt gemeten in centimeters (cm) met behulp van een meetlint. Deze antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd door getrainde verpleegkundigen bij de geboorte, 4 weken en 3 maanden na de bevalling. Er zal gebruik worden gemaakt van gestandaardiseerde apparatuur en technieken, die voldoen aan de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Tot 3 maanden na de bevalling
Parameter voor babygroei - Hoofdomtrek
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de bevalling
De hoofdomtrek wordt gemeten in centimeters (cm) met behulp van een meetlint. Deze antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd door getrainde verpleegkundigen bij de geboorte, 4 weken en 3 maanden na de bevalling. Er zal gebruik worden gemaakt van gestandaardiseerde apparatuur en technieken, die voldoen aan de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Tot 3 maanden na de bevalling
Moederangst en stress
Tijdsspanne: bij baseline (na de bevalling) en 4 weken postpartum
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zal worden gebruikt om het niveau van moederlijke angst en stress te beoordelen. De STAI bestaat uit 40 zelfrapportagevragen, met elk 20 items voor toestandsangst en trekangst. Respondenten beoordelen hoe ze zich ‘op dit moment’ voelen (angsttoestand) of hoe ze zich ‘in het algemeen’ voelen (angststoornis), meestal op een Likert-schaal van 4 punten.
bij baseline (na de bevalling) en 4 weken postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 530-9-2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren