- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06652386
De rol van verpleegkunde bij telegeneeskunde versus persoonlijke lactatieondersteuning voor borstvoeding bij baby's met een laag geboortegewicht
De rol van verpleging bij telegeneeskunde versus persoonlijke lactatieondersteuning bij het starten van borstvoeding bij moeders van kinderen met een laag geboortegewicht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstvoeding biedt ongeëvenaarde gezondheidsvoordelen voor zuigelingen en moeders, waaronder optimale voeding, immuunbescherming en verbeterde binding. Deze voordelen zijn vooral van cruciaal belang voor kinderen met een laag geboortegewicht, die een verhoogd risico lopen op morbiditeit en mortaliteit. Ondanks het erkende belang worden moeders van kinderen met een laag geboortegewicht (LBW) vaak geconfronteerd met belemmeringen bij het starten en volhouden van borstvoeding als gevolg van factoren zoals opnames op de neonatale intensive care (NICU), stress bij de moeder en een gebrek aan gespecialiseerde ondersteuning.
Telegeneeskunde in de borstvoedingsondersteuning Telegeneeskunde is uitgegroeid tot een veelbelovende manier voor het leveren van gezondheidszorgdiensten, waaronder borstvoedingsondersteuning. Het biedt meer toegankelijkheid en gemak, vooral voor moeders die problemen kunnen ondervinden bij het bijwonen van persoonlijke consultaties. Hoewel telegeneeskunde met succes is geïmplementeerd in verschillende domeinen van de gezondheidszorg, vereist de effectiviteit ervan in vergelijking met traditionele persoonlijke borstvoedingsondersteuning verder onderzoek, vooral onder moeders van LBW-baby's.
Verpleegkundigen spelen een cruciale rol bij het bieden van onderwijs, emotionele steun en praktische hulp aan moeders die borstvoeding geven. Inzicht in hoe verpleegkundige interventies kunnen worden geoptimaliseerd in telegeneeskunde versus in persoonlijke situaties is essentieel voor het verbeteren van het starten van borstvoeding.
Doelstellingen
- Om het startpercentage voor borstvoeding te vergelijken tussen moeders die borstvoedingsondersteuning via telegeneeskunde ontvangen en moeders die persoonlijke ondersteuning ontvangen.
- Om veranderingen in de zelfeffectiviteit bij borstvoeding te beoordelen met behulp van de BSES-SF.
- Om de tevredenheid van de moeder over de ontvangen borstvoedingsondersteuning te evalueren.
- Om de angst- en stressniveaus van de moeder te meten met behulp van de STAI.oTo monitor de groeiparameters van het kind tot 3 maanden na de bevalling.
- Om de groeiparameters van baby's tot 3 maanden na de bevalling te monitoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 2014
- Tanta University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders ≥18 jaar.
- Moeders van kinderen met een geboortegewicht <2.500 gram.
- Moeders zijn van plan borstvoeding te geven.
- Toegang tot een smartphone, tablet of computer met internetmogelijkheid voor de telegeneeskundegroep.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met aangeboren afwijkingen die de voeding beïnvloeden.
- Moeders met medische aandoeningen die borstvoeding contra-indiceren.
- Niet-Engelssprekende moeders (vanwege beperkte middelen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telegeneeskunde Groep
|
|
|
Geen tussenkomst: Persoonlijke groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van borstvoeding en initiatiesucces.
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
De beoordeling van de effectiviteit van borstvoeding zal worden uitgevoerd met behulp van het LATCH-scoresysteem dat 5 items omvat; Elke categorie krijgt een score van 0 tot 2, met een maximaal mogelijke score van 10.
Een hogere score duidt op een betere effectiviteit van borstvoeding, terwijl lagere scores wijzen op gebieden die verbetering behoeven.
De LATCH-tool helpt zorgverleners bij het identificeren en ondersteunen van moeders die mogelijk problemen ondervinden bij het geven van borstvoeding.
|
na 6 maanden
|
|
Maternale tevredenheid over de ontvangen borstvoedingsondersteuning
Tijdsspanne: Op 4 weken postpartum
|
De mate van tevredenheid van de moeder over de ontvangen borstvoedingsondersteuning zal worden bepaald aan de hand van de Maternal Breastfeeding Evaluation Scale (MBFES). Het meet de attitudes, percepties en gevoelens van moeders over borstvoeding in de loop van de tijd, waardoor het waardevol is voor het evalueren van de algehele borstvoedingservaring, vooral in termen van emotionele en praktische aspecten. De MBFES is doorgaans verdeeld in drie hoofdsubschalen: 1. Tevredenheid/groei van het kind, 2. Plezier van de moeder/rolverwerving, en 3. Levensstijl en fysieke impact. Moeders reageren op uitspraken op een Likert-schaal, doorgaans van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’. De totaalscore weerspiegelt de algehele borstvoedingservaring van de moeder, waarbij hogere scores wijzen op een positievere ervaring. Lagere scores kunnen wijzen op gebieden waar moeders mogelijk ondersteuning of begeleiding nodig hebben, zoals het omgaan met ongemak of tijdgebrek. |
Op 4 weken postpartum
|
|
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: bij baseline (na de bevalling) en 4 weken postpartum
|
De Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) is een psychometrisch instrument dat is ontwikkeld om de kans te voorspellen dat een moeder zal stoppen met borstvoeding. De BAPT beoordeelt verschillende factoren die het gedrag en de houding bij borstvoeding beïnvloeden, waardoor het risico op uitputting kan worden voorspeld. De tool bestaat uit vier hoofdsubschalen:1. Positief sentiment over borstvoeding, 2. Negatief sentiment over borstvoeding, 3. Sociale en professionele ondersteuning, en 4. Ervaren belemmeringen: De antwoorden worden doorgaans weergegeven op een Likert-schaal, variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’. Een hogere score op de subschaal ‘Positief sentiment over borstvoeding’ duidt op een sterkere toewijding aan borstvoeding, terwijl hogere scores op de andere subschalen (negatief sentiment, barrières) een hoger risico op uitputting kunnen voorspellen. De totaalscore geeft zorgverleners inzicht in de vraag |
bij baseline (na de bevalling) en 4 weken postpartum
|
|
Exclusieve borstvoedingsduur
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de bevalling
|
De duur en exclusiviteit van borstvoeding zullen worden gevolgd door wekelijkse telefoontjes naar moeders tot 6 maanden na de bevalling om borstvoedingsgegevens te verzamelen.
|
tot 6 maanden na de bevalling
|
|
Parameter voor babygroei - Gewicht
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de bevalling
|
"Het gewicht van het kind wordt gemeten in kilogram (kg) met behulp van een babyweegschaal bij de geboorte, 4 weken en 3 maanden na de bevalling.
Opgeleide verpleegkundigen zullen de metingen uitvoeren met behulp van gestandaardiseerde apparatuur en technieken, volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
|
Tot 3 maanden na de bevalling
|
|
Parameter voor zuigelingengroei - Lengte
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de bevalling
|
De lengte wordt gemeten in centimeters (cm) met behulp van een meetlint.
Deze antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd door getrainde verpleegkundigen bij de geboorte, 4 weken en 3 maanden na de bevalling.
Er zal gebruik worden gemaakt van gestandaardiseerde apparatuur en technieken, die voldoen aan de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
|
Tot 3 maanden na de bevalling
|
|
Parameter voor babygroei - Hoofdomtrek
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de bevalling
|
De hoofdomtrek wordt gemeten in centimeters (cm) met behulp van een meetlint.
Deze antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd door getrainde verpleegkundigen bij de geboorte, 4 weken en 3 maanden na de bevalling.
Er zal gebruik worden gemaakt van gestandaardiseerde apparatuur en technieken, die voldoen aan de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
|
Tot 3 maanden na de bevalling
|
|
Moederangst en stress
Tijdsspanne: bij baseline (na de bevalling) en 4 weken postpartum
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zal worden gebruikt om het niveau van moederlijke angst en stress te beoordelen.
De STAI bestaat uit 40 zelfrapportagevragen, met elk 20 items voor toestandsangst en trekangst.
Respondenten beoordelen hoe ze zich ‘op dit moment’ voelen (angsttoestand) of hoe ze zich ‘in het algemeen’ voelen (angststoornis), meestal op een Likert-schaal van 4 punten.
|
bij baseline (na de bevalling) en 4 weken postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 530-9-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .