Sykepleiens rolle i telemedisin vs. personlig ammingsstøtte for amming hos spedbarn med lav fødselsvekt
Sykepleiens rolle i telemedisin vs. personlig ammingsstøtte for ammestart hos mødre til spedbarn med lav fødselsvekt: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Amming gir enestående helsemessige fordeler for spedbarn og mødre, inkludert optimal ernæring, immunbeskyttelse og forbedret binding. Disse fordelene er spesielt kritiske for spedbarn med lav fødselsvekt, som har økt risiko for sykelighet og dødelighet. Til tross for den anerkjente betydningen, møter mødre til spedbarn med lav fødselsvekt (LBW) ofte barrierer for å starte og opprettholde amming på grunn av faktorer som innleggelser på neonatal intensivavdeling (NICU), mødres stress og mangel på spesialisert støtte.
Telemedisin i ammingsstøtte Telemedisin har dukket opp som en lovende vei for å levere helsetjenester, inkludert ammingsstøtte. Det gir økt tilgjengelighet og bekvemmelighet, spesielt for mødre som kan møte utfordringer med å delta på personlig konsultasjoner. Mens telemedisin har blitt implementert med suksess i ulike helsedomener, krever effektiviteten sammenlignet med tradisjonell personlig amming ytterligere undersøkelser, spesielt blant mødre til LBW-spedbarn.
Sykepleiere spiller en sentral rolle når det gjelder å gi utdanning, emosjonell støtte og praktisk hjelp til ammende mødre. Å forstå hvordan sykepleieintervensjoner kan optimaliseres i telemedisin kontra personlige omgivelser er avgjørende for å forbedre igangsetting av amming.
Mål
- For å sammenligne ammingsstartrater mellom mødre som mottar telemedisinsk ammingsstøtte og de som mottar personlig støtte.
- For å vurdere endringer i selveffektivitet ved amming ved hjelp av BSES-SF.
- For å evaluere mors tilfredshet med modusen for ammingsstøtte mottatt.
- For å måle mødres angst og stressnivåer ved hjelp av STAI.oTo overvåke spedbarnsvekstparametere opptil 3 måneder etter fødselen.
- For å overvåke spedbarnsvekstparametre opp til 3 måneder etter fødselen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 2014
- Tanta University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mødre i alderen ≥18 år.
- Mødre til spedbarn med fødselsvekt <2500 gram.
- Mødre har tenkt å amme.
- Tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med internettfunksjon for telemedisingruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med medfødte anomalier som påvirker fôring.
- Mødre med medisinske tilstander som kontraindiserer amming.
- Ikke-engelsktalende mødre (på grunn av ressursbegrensninger).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telemedisinsk gruppe
|
|
|
Ingen inngripen: Personlig gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammingseffektivitet og initieringssuksess.
Tidsramme: etter 6 måneder
|
Vurdering av ammeeffektivitet vil bli gjort ved å bruke LATCH Scoring System som inkluderte 5 elementer; Hver kategori gis fra 0 til 2, med en maksimal poengsum på 10.
En høyere poengsum indikerer bedre ammingseffektivitet, mens lavere poengsum indikerer områder som trenger forbedring.
LATCH-verktøyet hjelper helsepersonell med å identifisere og støtte mødre som kan møte utfordringer med amming.
|
etter 6 måneder
|
|
Mors tilfredshet med ammingsstøtte mottatt
Tidsramme: 4 uker etter fødselen
|
Maternal tilfredshet nivåer med amming støtte mottatt vil bli gjort ved hjelp av Maternal Breastfeeding Evaluation Scale (MBFES). Den måler mødres holdninger, oppfatninger og følelser om amming over tid, noe som gjør den verdifull for å evaluere den generelle ammeopplevelsen, spesielt når det gjelder emosjonelle og praktiske aspekter. MBFES er vanligvis delt inn i tre hovedunderskalaer: 1. Spedbarnstilfredshet/vekst, 2. Mors glede/rolleoppnåelse og 3. Livsstil og fysisk påvirkning. Mødre svarer på utsagn på en Likert-skala, typisk fra «helt uenig» til «helt enig». Den totale poengsummen reflekterer mors samlede ammeopplevelse, med høyere poengsum som indikerer en mer positiv opplevelse. Lavere score kan peke på områder der mødre kan trenge støtte eller veiledning, for eksempel å håndtere ubehag eller tidsbegrensninger. |
4 uker etter fødselen
|
|
Ammings selveffektivitet
Tidsramme: ved baseline (etter fødsel) og 4 uker etter fødsel
|
The Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) er et psykometrisk instrument utviklet for å forutsi en mors sannsynlighet for å avbryte ammingen. BAPT vurderer ulike faktorer som påvirker ammeatferd og holdninger, som kan forutsi utmattelsesrisikoen. Verktøyet er sammensatt av fire hovedunderskalaer:1. Positiv ammefølelse,2. Negativ ammefølelse, 3. sosial og profesjonell støtte og 4. opplevde barrierer: Svar registreres vanligvis på en Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig". En høyere skåre på "Positive Breastfeeding Sentiment"-subskalaen indikerer en sterkere forpliktelse til amming, mens høyere skåre på de andre underskalaene (negativ sentiment, barrierer) kan forutsi høyere utmattelsesrisiko. Den samlede poengsummen gir helsepersonell innsikt i wheth |
ved baseline (etter fødsel) og 4 uker etter fødsel
|
|
Eksklusiv ammetid
Tidsramme: opptil 6 måneder etter fødselen
|
Varighet og eksklusivitet av amming vil bli fulgt opp av ukentlige telefonsamtaler til mødre inntil 6 måneder etter fødselen for å samle inn ammedata.
|
opptil 6 måneder etter fødselen
|
|
Spedbarnsvekstparameter - vekt
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter fødselen
|
"Spedbarnsvekt vil bli målt i kilogram (Kg) ved hjelp av en babyvekt ved fødselen, 4 uker og 3 måneder etter fødselen.
Trente sykepleiere vil utføre målingene ved å bruke standardisert utstyr og teknikker, i henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon (WHO).
|
Inntil 3 måneder etter fødselen
|
|
Spedbarnsvekstparameter- Lengde
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter fødselen
|
Lengden vil bli målt i centimeter (cm) ved hjelp av et målebånd.
Disse antropometriske målingene vil bli tatt av utdannede sykepleiere ved fødsel, 4 uker og 3 måneder etter fødselen.
Standardisert utstyr og teknikker, i samsvar med Verdens helseorganisasjons (WHO) retningslinjer, vil bli brukt."
|
Inntil 3 måneder etter fødselen
|
|
Spedbarnsvekstparameter- Hodeomkrets
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter fødselen
|
Hodeomkrets vil bli målt i centimeter (cm) ved hjelp av et målebånd.
Disse antropometriske målingene vil bli tatt av utdannede sykepleiere ved fødsel, 4 uker og 3 måneder etter fødselen.
Standardisert utstyr og teknikker, i samsvar med Verdens helseorganisasjons (WHO) retningslinjer, vil bli brukt."
|
Inntil 3 måneder etter fødselen
|
|
Mors angst og stress
Tidsramme: ved baseline (etter fødsel) og 4 uker etter fødsel
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil bli brukt til å vurdere nivået av mødres angst og stress.
STAI består av 40 selvrapporteringsspørsmål, med 20 elementer hver for tilstandsangst og egenskapsangst.
Respondentene vurderer hvordan de føler seg "akkurat nå" (tilstandsangst) eller hvordan de "generelt" har det (trekkangst), typisk på en 4-punkts Likert-skala.
|
ved baseline (etter fødsel) og 4 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 530-9-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .