Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omvårdnads roll i telemedicin vs. personligt amningsstöd för amning hos spädbarn med låg födelsevikt

22 mars 2025 uppdaterad av: Nadia Elsharkawy, Jouf University

Omvårdnadens roll i telemedicin vs. personligt amningsstöd för initiering av amning hos mödrar till spädbarn med låg födelsevikt: en randomiserad kontrollerad studie

Att börja amma bland mödrar till spädbarn med låg födelsevikt (LBW) är avgörande för neonatal hälsa men utgör betydande utmaningar. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av amningsledd telemedicinskt amningsstöd kontra personligt amningsstöd på amningsstartfrekvenser hos mödrar till LBW-spädbarn. Studien kommer att använda validerade verktyg som LATCH-poängsystemet, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) och State-Trait Anxiety Inventory (STAI) för att bedöma resultaten. Genom att utvärdera dessa två modaliteter försöker forskningen informera om bästa praxis för amningsstöd, särskilt i miljöer där personlig vård är begränsad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Amning erbjuder oöverträffade hälsofördelar för spädbarn och mödrar, inklusive optimal näring, immunskydd och förbättrad bindning. Dessa fördelar är särskilt kritiska för spädbarn med låg födelsevikt, som löper ökad risk för sjuklighet och dödlighet. Trots den erkända betydelsen möter mödrar till spädbarn med låg födelsevikt (LBW) ofta hinder för att påbörja och upprätthålla amning på grund av faktorer som inläggningar på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), maternell stress och brist på specialiserat stöd.

Telemedicin i amningsstöd Telemedicin har vuxit fram som en lovande väg för att leverera hälsovårdstjänster, inklusive amningsstöd. Det erbjuder ökad tillgänglighet och bekvämlighet, särskilt för mammor som kan möta utmaningar när de deltar i personliga konsultationer. Även om telemedicin har implementerats framgångsrikt inom olika hälsovårdsområden, kräver dess effektivitet jämfört med traditionellt amningsstöd ytterligare utredning, särskilt bland mödrar till LBW-spädbarn.

Sjuksköterskor spelar en avgörande roll när det gäller att ge utbildning, känslomässigt stöd och praktisk hjälp till ammande mödrar. Att förstå hur omvårdnadsinsatser kan optimeras i telemedicin kontra personliga miljöer är avgörande för att förbättra amningsinitieringen.

Mål

  • Att jämföra amningsstartfrekvensen mellan mödrar som får telemedicinskt amningsstöd och de som får personligt stöd.
  • Att bedöma förändringar i amningseffektivitet med hjälp av BSES-SF.
  • För att utvärdera moderns tillfredsställelse med det moderskapsstöd som erhållits.
  • För att mäta moderns ångest och stressnivåer med hjälp av STAI.oTo övervaka spädbarnstillväxtparametrar upp till 3 månader efter förlossningen.
  • För att övervaka spädbarns tillväxtparametrar upp till 3 månader efter förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 2014
        • Tanta University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar ≥18 år.
  • Mammor till spädbarn med en födelsevikt <2 500 gram.
  • Mammor tänker amma.
  • Tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator med internetkapacitet för telemedicingruppen.

Uteslutningskriterier:

  • Spädbarn med medfödda anomalier som påverkar matningen.
  • Mödrar med medicinska tillstånd som kontraindicerar amning.
  • Icke engelsktalande mammor (på grund av resursbegränsningar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemedicingruppen
  • Amningsledd amningsstöd via säkra videokonferensplattformar (t.ex. Zoom for Healthcare).
  • Schemalagda sessioner efter förlossningen dag 1, 3, 7 och 14.
  • Ytterligare support tillgänglig på begäran.
  • Amningsledd amningsstöd via säkra videokonferensplattformar (t.ex. Zoom for Healthcare).
  • Schemalagda sessioner efter förlossningen dag 1, 3, 7 och 14.
  • Ytterligare support tillgänglig på begäran.
Inget ingripande: Personlig grupp
  • Omvårdnadsledd amningsstöd vid sjukhussängen och vid uppföljande klinikbesök.
  • Schemalagda sessioner efter förlossningen dag 1, 3, 7 och 14.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amningseffektivitet och initieringsframgång.
Tidsram: efter 6 månader
Utvärdering av amningseffektivitet kommer att göras med hjälp av LATCH Scoring System som inkluderade 5 artiklar; Varje kategori får poäng från 0 till 2, med en maximal poäng på 10. En högre poäng indikerar bättre amningseffektivitet, medan lägre poäng tyder på områden som behöver förbättras. LATCH-verktyget hjälper vårdgivare att identifiera och stödja mammor som kan möta utmaningar med amning.
efter 6 månader
Mödrans tillfredsställelsenivåer med amningsstöd erhållits
Tidsram: 4 veckor efter förlossningen

Maternal tillfredsställelsenivåer med mottagna amningsstöd kommer att göras med Maternal Breastfeeding Evaluation Scale (MBFES). Den mäter moderns attityder, uppfattningar och känslor om amning över tid, vilket gör den värdefull för att utvärdera den övergripande amningsupplevelsen, särskilt när det gäller känslomässiga och praktiska aspekter. MBFES är vanligtvis indelad i tre huvudunderskalor:1. Spädbarns tillfredsställelse/tillväxt, 2. Moderns njutning/rolluppnåelse och 3. Livsstil och fysisk påverkan.

Mödrar svarar på påståenden på en Likert-skala, vanligtvis från "håller inte med" till "instämmer starkt". Totalpoängen speglar moderns totala amningsupplevelse, med högre poäng som indikerar en mer positiv upplevelse. Lägre poäng kan peka på områden där mödrar kan behöva stöd eller vägledning, som att hantera obehag eller tidsbrist.

4 veckor efter förlossningen
Amning Self-Efficacy
Tidsram: vid baslinjen (efter förlossningen) och 4 veckor efter förlossningen

The Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) är ett psykometriskt instrument utvecklat för att förutsäga en mammas sannolikhet att avbryta amningen. BAPT bedömer olika faktorer som påverkar amningsbeteende och attityder, vilket kan förutsäga utslitningsrisken. Verktyget är sammansatt av fyra huvudunderskalor:1. Positiv amningskänsla,2. Negativ amningskänsla, 3. Socialt och professionellt stöd och 4. Upplevda hinder:

Svar registreras vanligtvis på en Likert-skala som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt". Ett högre betyg på subskalan "Positivt amningskänsla" indikerar ett starkare engagemang för amning, medan högre poäng på de andra underskalorna (negativt sentiment, barriärer) kan förutsäga högre utmattningsrisk. Den totala poängen ger vårdgivare insikt i huruvida

vid baslinjen (efter förlossningen) och 4 veckor efter förlossningen
Exklusiv amningstid
Tidsram: upp till 6 månader efter förlossningen
Amningens varaktighet och exklusivitet kommer att följas upp av veckovisa telefonsamtal till mammor upp till 6 månader efter förlossningen för att samla in amningsdata.
upp till 6 månader efter förlossningen
Parameter för spädbarnstillväxt - Vikt
Tidsram: Upp till 3 månader efter förlossningen
"Spädbarns vikt kommer att mätas i kilogram (Kg) med hjälp av en babyvåg vid födseln, 4 veckor och 3 månader efter förlossningen. Utbildade sjuksköterskor kommer att utföra mätningarna med hjälp av standardiserad utrustning och teknik, enligt Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer."
Upp till 3 månader efter förlossningen
Spädbarnstillväxtparameter- Längd
Tidsram: Upp till 3 månader efter förlossningen
Längden mäts i centimeter (cm) med hjälp av ett måttband. Dessa antropometriska mätningar kommer att tas av utbildade sjuksköterskor vid födseln, 4 veckor och 3 månader efter förlossningen. Standardiserad utrustning och teknik, som följer Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer, kommer att användas."
Upp till 3 månader efter förlossningen
Spädbarnstillväxtparameter- Huvudets omkrets
Tidsram: Upp till 3 månader efter förlossningen
Huvudets omkrets kommer att mätas i centimeter (cm) med hjälp av ett måttband. Dessa antropometriska mätningar kommer att tas av utbildade sjuksköterskor vid födseln, 4 veckor och 3 månader efter förlossningen. Standardiserad utrustning och teknik, som följer Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer, kommer att användas."
Upp till 3 månader efter förlossningen
Moderns ångest och stress
Tidsram: vid baslinjen (efter förlossningen) och 4 veckor efter förlossningen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att användas för att bedöma nivån av maternell ångest och stress. STAI består av 40 självrapporteringsfrågor, med 20 frågor vardera för tillståndsångest och dragångest. Respondenterna bedömer hur de känner sig "just nu" (tillståndsångest) eller hur de "generellt" känner sig (dragångest), vanligtvis på en 4-gradig Likert-skala.
vid baslinjen (efter förlossningen) och 4 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 530-9-2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera