- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06652386
Omvårdnads roll i telemedicin vs. personligt amningsstöd för amning hos spädbarn med låg födelsevikt
Omvårdnadens roll i telemedicin vs. personligt amningsstöd för initiering av amning hos mödrar till spädbarn med låg födelsevikt: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Amning erbjuder oöverträffade hälsofördelar för spädbarn och mödrar, inklusive optimal näring, immunskydd och förbättrad bindning. Dessa fördelar är särskilt kritiska för spädbarn med låg födelsevikt, som löper ökad risk för sjuklighet och dödlighet. Trots den erkända betydelsen möter mödrar till spädbarn med låg födelsevikt (LBW) ofta hinder för att påbörja och upprätthålla amning på grund av faktorer som inläggningar på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), maternell stress och brist på specialiserat stöd.
Telemedicin i amningsstöd Telemedicin har vuxit fram som en lovande väg för att leverera hälsovårdstjänster, inklusive amningsstöd. Det erbjuder ökad tillgänglighet och bekvämlighet, särskilt för mammor som kan möta utmaningar när de deltar i personliga konsultationer. Även om telemedicin har implementerats framgångsrikt inom olika hälsovårdsområden, kräver dess effektivitet jämfört med traditionellt amningsstöd ytterligare utredning, särskilt bland mödrar till LBW-spädbarn.
Sjuksköterskor spelar en avgörande roll när det gäller att ge utbildning, känslomässigt stöd och praktisk hjälp till ammande mödrar. Att förstå hur omvårdnadsinsatser kan optimeras i telemedicin kontra personliga miljöer är avgörande för att förbättra amningsinitieringen.
Mål
- Att jämföra amningsstartfrekvensen mellan mödrar som får telemedicinskt amningsstöd och de som får personligt stöd.
- Att bedöma förändringar i amningseffektivitet med hjälp av BSES-SF.
- För att utvärdera moderns tillfredsställelse med det moderskapsstöd som erhållits.
- För att mäta moderns ångest och stressnivåer med hjälp av STAI.oTo övervaka spädbarnstillväxtparametrar upp till 3 månader efter förlossningen.
- För att övervaka spädbarns tillväxtparametrar upp till 3 månader efter förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 2014
- Tanta University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar ≥18 år.
- Mammor till spädbarn med en födelsevikt <2 500 gram.
- Mammor tänker amma.
- Tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator med internetkapacitet för telemedicingruppen.
Uteslutningskriterier:
- Spädbarn med medfödda anomalier som påverkar matningen.
- Mödrar med medicinska tillstånd som kontraindicerar amning.
- Icke engelsktalande mammor (på grund av resursbegränsningar).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telemedicingruppen
|
|
|
Inget ingripande: Personlig grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amningseffektivitet och initieringsframgång.
Tidsram: efter 6 månader
|
Utvärdering av amningseffektivitet kommer att göras med hjälp av LATCH Scoring System som inkluderade 5 artiklar; Varje kategori får poäng från 0 till 2, med en maximal poäng på 10.
En högre poäng indikerar bättre amningseffektivitet, medan lägre poäng tyder på områden som behöver förbättras.
LATCH-verktyget hjälper vårdgivare att identifiera och stödja mammor som kan möta utmaningar med amning.
|
efter 6 månader
|
|
Mödrans tillfredsställelsenivåer med amningsstöd erhållits
Tidsram: 4 veckor efter förlossningen
|
Maternal tillfredsställelsenivåer med mottagna amningsstöd kommer att göras med Maternal Breastfeeding Evaluation Scale (MBFES). Den mäter moderns attityder, uppfattningar och känslor om amning över tid, vilket gör den värdefull för att utvärdera den övergripande amningsupplevelsen, särskilt när det gäller känslomässiga och praktiska aspekter. MBFES är vanligtvis indelad i tre huvudunderskalor:1. Spädbarns tillfredsställelse/tillväxt, 2. Moderns njutning/rolluppnåelse och 3. Livsstil och fysisk påverkan. Mödrar svarar på påståenden på en Likert-skala, vanligtvis från "håller inte med" till "instämmer starkt". Totalpoängen speglar moderns totala amningsupplevelse, med högre poäng som indikerar en mer positiv upplevelse. Lägre poäng kan peka på områden där mödrar kan behöva stöd eller vägledning, som att hantera obehag eller tidsbrist. |
4 veckor efter förlossningen
|
|
Amning Self-Efficacy
Tidsram: vid baslinjen (efter förlossningen) och 4 veckor efter förlossningen
|
The Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) är ett psykometriskt instrument utvecklat för att förutsäga en mammas sannolikhet att avbryta amningen. BAPT bedömer olika faktorer som påverkar amningsbeteende och attityder, vilket kan förutsäga utslitningsrisken. Verktyget är sammansatt av fyra huvudunderskalor:1. Positiv amningskänsla,2. Negativ amningskänsla, 3. Socialt och professionellt stöd och 4. Upplevda hinder: Svar registreras vanligtvis på en Likert-skala som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt". Ett högre betyg på subskalan "Positivt amningskänsla" indikerar ett starkare engagemang för amning, medan högre poäng på de andra underskalorna (negativt sentiment, barriärer) kan förutsäga högre utmattningsrisk. Den totala poängen ger vårdgivare insikt i huruvida |
vid baslinjen (efter förlossningen) och 4 veckor efter förlossningen
|
|
Exklusiv amningstid
Tidsram: upp till 6 månader efter förlossningen
|
Amningens varaktighet och exklusivitet kommer att följas upp av veckovisa telefonsamtal till mammor upp till 6 månader efter förlossningen för att samla in amningsdata.
|
upp till 6 månader efter förlossningen
|
|
Parameter för spädbarnstillväxt - Vikt
Tidsram: Upp till 3 månader efter förlossningen
|
"Spädbarns vikt kommer att mätas i kilogram (Kg) med hjälp av en babyvåg vid födseln, 4 veckor och 3 månader efter förlossningen.
Utbildade sjuksköterskor kommer att utföra mätningarna med hjälp av standardiserad utrustning och teknik, enligt Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer."
|
Upp till 3 månader efter förlossningen
|
|
Spädbarnstillväxtparameter- Längd
Tidsram: Upp till 3 månader efter förlossningen
|
Längden mäts i centimeter (cm) med hjälp av ett måttband.
Dessa antropometriska mätningar kommer att tas av utbildade sjuksköterskor vid födseln, 4 veckor och 3 månader efter förlossningen.
Standardiserad utrustning och teknik, som följer Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer, kommer att användas."
|
Upp till 3 månader efter förlossningen
|
|
Spädbarnstillväxtparameter- Huvudets omkrets
Tidsram: Upp till 3 månader efter förlossningen
|
Huvudets omkrets kommer att mätas i centimeter (cm) med hjälp av ett måttband.
Dessa antropometriska mätningar kommer att tas av utbildade sjuksköterskor vid födseln, 4 veckor och 3 månader efter förlossningen.
Standardiserad utrustning och teknik, som följer Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer, kommer att användas."
|
Upp till 3 månader efter förlossningen
|
|
Moderns ångest och stress
Tidsram: vid baslinjen (efter förlossningen) och 4 veckor efter förlossningen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att användas för att bedöma nivån av maternell ångest och stress.
STAI består av 40 självrapporteringsfrågor, med 20 frågor vardera för tillståndsångest och dragångest.
Respondenterna bedömer hur de känner sig "just nu" (tillståndsångest) eller hur de "generellt" känner sig (dragångest), vanligtvis på en 4-gradig Likert-skala.
|
vid baslinjen (efter förlossningen) och 4 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 530-9-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .