- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06652386
Hoitotyön rooli telelääketieteessä vs. henkilökohtainen imetystuki pienipainoisten imeväisten imetykseen
Hoitotyön rooli telelääketieteessä vs. henkilökohtainen imetystuki pienipainoisten imeväisten äitien imetyksen aloittamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetys tarjoaa vertaansa vailla olevia terveyshyötyjä vauvoille ja äideille, mukaan lukien optimaalisen ravinnon, immuunisuojan ja paremman siteen. Nämä hyödyt ovat erityisen tärkeitä pienipainoisille vauvoille, joilla on lisääntynyt sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski. Huolimatta tunnustetusta tärkeydestä alhaisen syntymäpainon (LBW) vauvojen äidit kohtaavat usein esteitä imetyksen aloittamisessa ja ylläpitämisessä johtuen tekijöistä, kuten vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vastaanotto, äidin stressi ja erityistuen puute.
Telelääketiede imetyksen tukemisessa Telelääketiede on noussut lupaavaksi kanavaksi tarjota terveydenhuoltopalveluja, mukaan lukien imetyksen tuki. Se tarjoaa parempaa saavutettavuutta ja käyttömukavuutta erityisesti äideille, joilla voi olla haasteita osallistua henkilökohtaiseen konsultaatioon. Vaikka telelääketiede on otettu menestyksekkäästi käyttöön useilla terveydenhuollon aloilla, sen tehokkuus verrattuna perinteiseen henkilökohtaiseen imetyksen tukemiseen vaatii lisätutkimuksia, erityisesti LBW-vauvojen äideillä.
Sairaanhoitajilla on keskeinen rooli koulutuksen, emotionaalisen tuen ja käytännön avun tarjoamisessa imettäville äideille. Imetyksen aloittamisen tehostamiseksi on tärkeää ymmärtää, kuinka hoitotyöt voidaan optimoida telelääketieteessä verrattuna henkilökohtaiseen käyttöön.
Tavoitteet
- Vertaa imetyksen aloitusasteita telelääketieteellistä imetystukea saavien äitien ja henkilökohtaista tukea saavien äitien välillä.
- Arvioida muutoksia imetyksen omatehokkuudessa BSES-SF:n avulla.
- Arvioida äitien tyytyväisyyttä saatuun imetystukeen.
- Äidin ahdistuneisuuden ja stressin mittaamiseen STAI.oTo:n avulla seurata vauvan kasvuparametreja jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
- Vauvan kasvuparametrien seurantaan jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypti, 2014
- Tanta University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥18-vuotiaat äidit.
- Alle 2500 grammaa painavien pikkulasten äidit.
- Äidit aikovat imettää.
- Telelääketieteen ryhmälle pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset, joilla on synnynnäisiä ruokkimiseen vaikuttavia epämuodostumia.
- Äidit, joilla on imetyksen vasta-aiheisia sairauksia.
- Äidit, jotka eivät puhu englantia (resurssirajoitusten vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telelääketieteen ryhmä
|
|
|
Ei väliintuloa: Henkilökohtainen ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen tehokkuus ja aloituksen onnistuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Imetyksen tehokkuuden arviointi tehdään LATCH-pisteytysjärjestelmällä, joka sisälsi 5 kohdetta; Jokainen luokka saa pisteet 0–2, maksimipistemäärä on 10.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa imetyksen tehokkuutta, kun taas pienemmät pisteet viittaavat alueisiin, jotka kaipaavat parantamista.
LATCH-työkalu auttaa terveydenhuollon tarjoajia tunnistamaan ja tukemaan äitejä, joilla saattaa olla ongelmia imetyksen kanssa.
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Äidin tyytyväisyys saatuun imetystukeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Äidin tyytyväisyys saadulle imetystuelle määritetään käyttämällä äitien imetyksen arviointiasteikkoa (MBFES). Se mittaa äitien asenteita, käsityksiä ja tunteita imetyksestä ajan myötä, mikä tekee siitä arvokkaan yleisen imetyskokemuksen arvioinnissa, erityisesti emotionaalisten ja käytännön näkökohtien osalta. MBFES on tyypillisesti jaettu kolmeen pääasteikkoon:1. Vauvan tyytyväisyys/kasvu, 2. Äidin nautinto/roolin saavuttaminen ja 3. Elämäntyyli ja fyysinen vaikutus. Äidit vastaavat väitteisiin Likert-asteikolla, tyypillisesti "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Kokonaispistemäärä heijastaa äidin yleistä imetyskokemusta, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman kokemuksen. Alemmat pisteet voivat viitata alueisiin, joilla äidit saattavat tarvita tukea tai ohjausta, kuten epämukavuuden tai aikarajoitusten hallintaa. |
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (synnytyksen jälkeen) ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) on psykometrinen instrumentti, joka on kehitetty ennustamaan äidin todennäköisyyttä lopettaa imetys. BAPT arvioi erilaisia imetyskäyttäytymiseen ja asenteisiin vaikuttavia tekijöitä, jotka voivat ennustaa poistumisriskin. Työkalu koostuu neljästä pääasteikosta:1. Positiivinen imettäminen, 2. Negatiivinen imettäminen, 3. Sosiaalinen ja ammatillinen tuki ja 4. Koetut esteet: Vastaukset kirjataan yleensä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Korkeampi pistemäärä "Positiivinen rintaruokintamieli" -ala-asteikolla osoittaa vahvempaa sitoutumista imetykseen, kun taas korkeammat pisteet muilla alaasteikoilla (negatiivinen mieliala, esteet) voivat ennustaa suuremman poistumisriskin. Kokonaispisteet antavat terveydenhuollon tarjoajille käsityksen siitä |
lähtötilanteessa (synnytyksen jälkeen) ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ainutlaatuinen imetyksen kesto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen kestoa ja yksinoikeutta seurataan viikoittain puhelimitse äideille enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen imetystietojen keräämiseksi.
|
jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan kasvuparametri - paino
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
"Vauvan paino mitataan kilogrammoina (kg) vauvavaa'alla syntymähetkellä, 4 viikkoa ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Koulutetut sairaanhoitajat suorittavat mittaukset standardoiduilla laitteilla ja tekniikoilla Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden mukaisesti."
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan kasvuparametri - pituus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Pituus mitataan senttimetreinä (cm) mittanauhalla.
Koulutetut sairaanhoitajat tekevät nämä antropometriset mittaukset syntyessään, 4 viikkoa ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Käytetään standardoituja laitteita ja tekniikoita, jotka noudattavat Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeita."
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan kasvuparametri - pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Pään ympärysmitta mitataan senttimetreinä (cm) mittanauhalla.
Koulutetut sairaanhoitajat tekevät nämä antropometriset mittaukset syntyessään, 4 viikkoa ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Käytetään standardoituja laitteita ja tekniikoita, jotka noudattavat Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeita."
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (synnytyksen jälkeen) ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kartoitusta käytetään äidin ahdistuksen ja stressin tason arvioimiseen.
STAI koostuu 40 itseraportoivasta kysymyksestä, joissa kussakin on 20 kohtaa tilaahdistukselle ja piirreahdistukselle.
Vastaajat arvioivat, miltä heistä tuntuu "tällä hetkellä" (tilaahdistus) tai miten he "yleensä" tuntevat (piirreahdistus), tyypillisesti 4-pisteen Likert-asteikolla.
|
lähtötilanteessa (synnytyksen jälkeen) ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 530-9-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .