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El papel de la enfermería en la telemedicina frente al apoyo presencial a la lactancia materna en lactantes con bajo peso al nacer

22 de marzo de 2025 actualizado por: Nadia Elsharkawy, Jouf University

El papel de la enfermería en la telemedicina versus el apoyo a la lactancia en persona para el inicio de la lactancia materna en madres de bebés con bajo peso al nacer: un ensayo controlado aleatorio

El inicio de la lactancia materna entre madres de bebés con bajo peso al nacer (BPN) es crucial para la salud neonatal, pero plantea desafíos importantes. Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar la eficacia del apoyo a la lactancia por telemedicina dirigido por enfermería versus apoyo a la lactancia en persona sobre las tasas de inicio de la lactancia materna en madres de bebés con bajo peso al nacer. El estudio utilizará herramientas validadas como el sistema de puntuación LATCH, la escala corta de autoeficacia en lactancia materna (BSES-SF) y el Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI) para evaluar los resultados. Al evaluar estas dos modalidades, la investigación busca informar las mejores prácticas para el apoyo a la lactancia, particularmente en entornos donde la atención presencial es limitada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lactancia materna ofrece beneficios de salud incomparables para los bebés y las madres, incluida una nutrición óptima, protección inmunológica y un mejor vínculo afectivo. Estos beneficios son especialmente críticos para los bebés con bajo peso al nacer, que corren un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad. A pesar de la importancia reconocida, las madres de bebés con bajo peso al nacer (BPN) a menudo enfrentan barreras para iniciar y mantener la lactancia materna debido a factores como los ingresos a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), el estrés materno y la falta de apoyo especializado.

Telemedicina en apoyo a la lactancia La telemedicina ha surgido como una vía prometedora para brindar servicios de atención médica, incluido el apoyo a la lactancia. Ofrece mayor accesibilidad y conveniencia, particularmente para las madres que pueden enfrentar dificultades para asistir a consultas en persona. Si bien la telemedicina se ha implementado con éxito en diversos ámbitos de la atención sanitaria, su eficacia en comparación con el apoyo tradicional a la lactancia en persona requiere más investigación, particularmente entre madres de bebés con bajo peso al nacer.

Las enfermeras desempeñan un papel fundamental a la hora de brindar educación, apoyo emocional y asistencia práctica a las madres que amamantan. Comprender cómo se pueden optimizar las intervenciones de enfermería en entornos de telemedicina versus presenciales es esencial para mejorar el inicio de la lactancia materna.

Objetivos

  • Comparar las tasas de inicio de la lactancia materna entre las madres que reciben apoyo de lactancia por telemedicina y las que reciben apoyo en persona.
  • Evaluar cambios en la autoeficacia de la lactancia materna mediante el BSES-SF.
  • Evaluar la satisfacción materna con el modo de apoyo a la lactancia recibido.
  • Medir los niveles de ansiedad y estrés materno mediante el STAI.oTo monitorear los parámetros de crecimiento infantil hasta 3 meses después del parto.
  • Para monitorear los parámetros de crecimiento infantil hasta los 3 meses posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egipto, 2014
        • Tanta University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres ≥18 años.
  • Madres de lactantes con peso al nacer < 2.500 gramos.
  • Las madres tienen la intención de amamantar.
  • Acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora con capacidad para Internet para el grupo de telemedicina.

Criterios de exclusión:

  • Lactantes con anomalías congénitas que afectan la alimentación.
  • Madres con condiciones médicas que contraindiquen la lactancia materna.
  • Madres que no hablan inglés (debido a limitaciones de recursos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Telemedicina
  • Apoyo a la lactancia dirigido por enfermeras a través de plataformas de videoconferencia seguras (por ejemplo, Zoom for Healthcare).
  • Sesiones programadas en los días 1, 3, 7 y 14 del posparto.
  • Soporte adicional disponible a pedido.
  • Apoyo a la lactancia dirigido por enfermeras a través de plataformas de videoconferencia seguras (por ejemplo, Zoom for Healthcare).
  • Sesiones programadas en los días 1, 3, 7 y 14 del posparto.
  • Soporte adicional disponible a pedido.
Sin intervención: Grupo en persona
  • Apoyo a la lactancia dirigido por enfermería al lado de la cama del hospital y durante las visitas clínicas de seguimiento.
  • Sesiones programadas en los días 1, 3, 7 y 14 del posparto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la lactancia materna y éxito en el inicio.
Periodo de tiempo: después de 6 meses
La evaluación de la eficacia de la lactancia materna se realizará mediante el sistema de puntuación LATCH que incluye 5 ítems; Cada categoría se puntúa de 0 a 2, con una puntuación máxima posible de 10. Una puntuación más alta indica una mayor eficacia de la lactancia materna, mientras que puntuaciones más bajas sugieren áreas que necesitan mejorar. La herramienta LATCH ayuda a los proveedores de atención médica a identificar y apoyar a las madres que pueden enfrentar desafíos con la lactancia.
después de 6 meses
Niveles de satisfacción materna con el apoyo a la lactancia recibido
Periodo de tiempo: A las 4 semanas posparto

Los niveles de satisfacción materna con el apoyo a la lactancia recibido se realizarán utilizando Escala de evaluación de la lactancia materna (MBFES). Mide las actitudes, percepciones y sentimientos maternos sobre la lactancia materna a lo largo del tiempo, lo que lo hace valioso para evaluar la experiencia general de la lactancia materna, especialmente en términos de aspectos emocionales y prácticos. El MBFES normalmente se divide en tres subescalas principales:1. Satisfacción/crecimiento infantil, 2. Disfrute/cumplimiento de rol materno, y 3. Estilo de vida e impacto físico.

Las madres responden a las afirmaciones en una escala Likert, normalmente desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". La puntuación total refleja la experiencia general de lactancia materna de la madre, y las puntuaciones más altas indican una experiencia más positiva. Las puntuaciones más bajas pueden indicar áreas en las que las madres podrían necesitar apoyo u orientación, como manejar el malestar o las limitaciones de tiempo.

A las 4 semanas posparto
Autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: al inicio (después del parto) y a las 4 semanas posparto

La herramienta de predicción del desgaste de la lactancia materna (BAPT) es un instrumento psicométrico desarrollado para predecir la probabilidad de que una madre interrumpa la lactancia materna. La BAPT evalúa varios factores que influyen en el comportamiento y las actitudes hacia la lactancia materna, que pueden predecir el riesgo de deserción. La herramienta se compone de cuatro subescalas principales:1. Sentimiento positivo sobre la lactancia materna,2. Sentimiento negativo sobre la lactancia materna, 3. Apoyo social y profesional, y 4. Barreras percibidas:

Las respuestas suelen registrarse en una escala Likert que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". Una puntuación más alta en la subescala "Sentimiento positivo sobre la lactancia materna" indica un compromiso más fuerte con la lactancia materna, mientras que puntuaciones más altas en las otras subescalas (sentimiento negativo, barreras) pueden predecir un mayor riesgo de deserción. La puntuación general brinda a los proveedores de atención médica una idea de si

al inicio (después del parto) y a las 4 semanas posparto
Duración de la lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: hasta 6 meses posparto
La duración y exclusividad de la lactancia materna serán seguidas por llamadas telefónicas semanales a las madres hasta 6 meses después del parto para recopilar datos sobre la lactancia materna.
hasta 6 meses posparto
Parámetro de crecimiento infantil: peso
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses posparto
"El peso del bebé se medirá en kilogramos (Kg) utilizando una báscula para bebés al nacer, a las 4 semanas y a los 3 meses del posparto. Enfermeras capacitadas realizarán las mediciones utilizando equipos y técnicas estandarizados, siguiendo las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Hasta 3 meses posparto
Parámetro de crecimiento infantil: longitud
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses posparto
La longitud se medirá en centímetros (cm) utilizando una cinta métrica. Estas medidas antropométricas serán tomadas por enfermeras capacitadas al nacer, a las 4 semanas y a los 3 meses del posparto. Se emplearán equipos y técnicas estandarizados, que cumplan con las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Hasta 3 meses posparto
Parámetro de crecimiento infantil: circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses posparto
La circunferencia de la cabeza se medirá en centímetros (cm) utilizando una cinta métrica. Estas medidas antropométricas serán tomadas por enfermeras capacitadas al nacer, a las 4 semanas y a los 3 meses del posparto. Se emplearán equipos y técnicas estandarizados, que cumplan con las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Hasta 3 meses posparto
Ansiedad y estrés maternos
Periodo de tiempo: al inicio (después del parto) y a las 4 semanas posparto
Se utilizará el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) para evaluar el nivel de ansiedad y estrés materno. El STAI consta de 40 preguntas de autoinforme, con 20 ítems cada uno para ansiedad estado y ansiedad rasgo. Los encuestados califican cómo se sienten "en este momento" (estado de ansiedad) o cómo se sienten "en general" (rasgo de ansiedad), generalmente en una escala Likert de 4 puntos.
al inicio (después del parto) y a las 4 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 530-9-2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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