Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pielęgniarki w telemedycynie a osobiste wsparcie laktacyjne w karmieniu piersią u niemowląt z niską masą urodzeniową

22 marca 2025 zaktualizowane przez: Nadia Elsharkawy, Jouf University

Rola pielęgniarstwa w telemedycynie a osobiste wsparcie laktacyjne w rozpoczynaniu karmienia piersią u matek niemowląt z niską masą urodzeniową: randomizowane badanie kontrolowane

Rozpoczęcie karmienia piersią przez matki dzieci z niską masą urodzeniową (LBW) ma kluczowe znaczenie dla zdrowia noworodków, ale wiąże się z poważnymi wyzwaniami. To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu porównanie skuteczności telemedycznego wsparcia laktacyjnego prowadzonego przez pielęgniarkę z osobistym wsparciem laktacyjnym w odniesieniu do wskaźników rozpoczynania karmienia piersią u matek niemowląt z masą ciała i masą ciała. Do oceny wyników w badaniu zostaną wykorzystane zatwierdzone narzędzia, takie jak system punktacji LATCH, krótka skala samoskuteczności karmienia piersią (BSES-SF) oraz Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI). Celem badania jest ocena tych dwóch sposobów i ma na celu dostarczenie najlepszych praktyk w zakresie wsparcia laktacji, szczególnie w warunkach, w których opieka osobista jest ograniczona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Karmienie piersią zapewnia niezrównane korzyści zdrowotne dla niemowląt i matek, w tym optymalne odżywianie, ochronę immunologiczną i lepszą więź. Korzyści te są szczególnie istotne w przypadku noworodków z niską masą urodzeniową, u których występuje zwiększone ryzyko zachorowalności i śmiertelności. Pomimo uznanego znaczenia karmienia piersią matki z niską masą urodzeniową (LBW) często napotykają przeszkody w rozpoczęciu i kontynuowaniu karmienia piersią ze względu na takie czynniki, jak przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU), stres matczyny i brak specjalistycznego wsparcia.

Telemedycyna w wspomaganiu laktacji Telemedycyna okazała się obiecującą drogą świadczenia usług opieki zdrowotnej, w tym wsparcia laktacyjnego. Zapewnia większą dostępność i wygodę, szczególnie matkom, które mogą napotkać trudności w związku z osobistymi konsultacjami. Chociaż telemedycynę z powodzeniem wdrożono w różnych obszarach opieki zdrowotnej, jej skuteczność w porównaniu z tradycyjnym osobistym wsparciem laktacyjnym wymaga dalszych badań, szczególnie wśród matek niemowląt z LBW.

Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w zapewnianiu edukacji, wsparcia emocjonalnego i praktycznej pomocy matkom karmiącym piersią. Zrozumienie, w jaki sposób interwencje pielęgniarskie można zoptymalizować w przypadku telemedycyny w porównaniu z kontaktami osobistymi, ma kluczowe znaczenie dla ułatwienia rozpoczynania karmienia piersią.

Cele

  • Porównanie wskaźników rozpoczynania karmienia piersią pomiędzy matkami otrzymującymi telemedyczne wsparcie laktacyjne i matkami otrzymującymi wsparcie osobiste.
  • Ocena zmian w poczuciu własnej skuteczności w karmieniu piersią przy użyciu skali BSES-SF.
  • Ocena zadowolenia matek ze sposobu otrzymywanego wsparcia laktacyjnego.
  • Aby zmierzyć poziom niepokoju i stresu u matki za pomocą STAI.oTo monitorować parametry wzrostu niemowlęcia do 3 miesięcy po porodzie.
  • Do monitorowania parametrów wzrostu niemowlęcia do 3 miesięcy po porodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egipt, 2014
        • Tanta University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Matki w wieku ≥18 lat.
  • Matki dzieci z masą urodzeniową <2500 gramów.
  • Matki zamierzają karmić piersią.
  • Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera z możliwością podłączenia do Internetu dla grupy telemedycznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Niemowlęta z wadami wrodzonymi wpływającymi na karmienie.
  • Matki ze schorzeniami przeciwwskazanymi do karmienia piersią.
  • Matki nieanglojęzyczne (ze względu na ograniczenia zasobów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Telemedyczna
  • Wsparcie laktacji prowadzone przez pielęgniarkę za pośrednictwem bezpiecznych platform wideokonferencyjnych (np. Zoom dla Healthcare).
  • Sesje zaplanowane w dniach 1, 3, 7 i 14 po porodzie.
  • Dodatkowe wsparcie dostępne na żądanie.
  • Wsparcie laktacji prowadzone przez pielęgniarkę za pośrednictwem bezpiecznych platform wideokonferencyjnych (np. Zoom dla Healthcare).
  • Sesje zaplanowane w dniach 1, 3, 7 i 14 po porodzie.
  • Dodatkowe wsparcie dostępne na żądanie.
Brak interwencji: Grupa osobista
  • Opiekuńcze wsparcie laktacyjne przy łóżku szpitala i podczas wizyt kontrolnych w poradni.
  • Sesje zaplanowane w dniach 1, 3, 7 i 14 po porodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność karmienia piersią i sukces inicjacji.
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Ocena efektywności karmienia piersią zostanie dokonana za pomocą Systemu Punktowego LATCH, który składa się z 5 pozycji; Każda kategoria jest oceniana w skali od 0 do 2, a maksymalny możliwy wynik wynosi 10. Wyższy wynik wskazuje na lepszą skuteczność karmienia piersią, podczas gdy niższy wynik wskazuje na obszary wymagające poprawy. Narzędzie LATCH pomaga podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną identyfikować i wspierać matki, które mogą borykać się z trudnościami związanymi z karmieniem piersią.
po 6 miesiącach
Poziom zadowolenia matek z otrzymanego wsparcia laktacyjnego
Ramy czasowe: W 4 tygodniu po porodzie

Poziom zadowolenia matek z otrzymanego wsparcia laktacyjnego będzie mierzony za pomocą Skali Oceny Karmienia Piersią Matek (MBFES). Mierzy postawy, spostrzeżenia i uczucia matki na temat karmienia piersią na przestrzeni czasu, co czyni go wartościowym narzędziem do oceny ogólnych doświadczeń związanych z karmieniem piersią, zwłaszcza pod kątem aspektów emocjonalnych i praktycznych. MBFES jest zazwyczaj podzielony na trzy główne podskale: 1. Zadowolenie/wzrost niemowlęcia, 2. Przyjemność matki/osiągnięcie roli oraz 3. Styl życia i wpływ fizyczny.

Matki odpowiadają na stwierdzenia w skali Likerta, zazwyczaj od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowity wynik odzwierciedla ogólne doświadczenia matki w karmieniu piersią, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne doświadczenia. Niższe wyniki mogą wskazywać obszary, w których matki mogą potrzebować wsparcia lub wskazówek, np. radzenie sobie z dyskomfortem lub ograniczeniami czasowymi.

W 4 tygodniu po porodzie
Własna skuteczność karmienia piersią
Ramy czasowe: na początku badania (po porodzie) i 4 tygodnie po porodzie

Narzędzie do przewidywania utraty karmienia piersią (BAPT) to narzędzie psychometryczne opracowane w celu przewidywania prawdopodobieństwa zaprzestania karmienia piersią przez matkę. BAPT ocenia różne czynniki wpływające na zachowania i postawy związane z karmieniem piersią, co pozwala przewidzieć ryzyko utraty karmienia piersią. Narzędzie składa się z czterech głównych podskal: 1. Pozytywne nastawienie do karmienia piersią, 2. Negatywny sentyment do karmienia piersią, 3. Wsparcie społeczne i zawodowe oraz 4. Postrzegane bariery:

Odpowiedzi są zazwyczaj rejestrowane w skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższy wynik w podskali „Pozytywne nastawienie do karmienia piersią” wskazuje na większe zaangażowanie w karmienie piersią, podczas gdy wyższe wyniki w pozostałych podskalach (negatywne nastroje, bariery) mogą przewidywać wyższe ryzyko wyczerpania. Ogólny wynik daje podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną wgląd w to, co

na początku badania (po porodzie) i 4 tygodnie po porodzie
Wyłączny czas karmienia piersią
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po porodzie
Czas trwania i wyłączność karmienia piersią będą sprawdzane podczas cotygodniowych rozmów telefonicznych z matkami do 6 miesięcy po porodzie w celu zebrania danych dotyczących karmienia piersią.
do 6 miesięcy po porodzie
Parametr wzrostu niemowlęcia - waga
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po porodzie
„Masa ciała niemowlęcia będzie mierzona w kilogramach (kg) przy użyciu wagi dziecięcej po urodzeniu, 4 tygodniu i 3 miesiącach po porodzie. Przeszkolone pielęgniarki będą przeprowadzać pomiary przy użyciu znormalizowanego sprzętu i technik, zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Do 3 miesięcy po porodzie
Parametr wzrostu niemowlęcia – długość
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po porodzie
Długość będzie mierzona w centymetrach (cm) za pomocą taśmy mierniczej. Te pomiary antropometryczne zostaną wykonane przez przeszkolone pielęgniarki po urodzeniu, 4 tygodniu i 3 miesiącach po porodzie. Zastosowany zostanie ustandaryzowany sprzęt i techniki zgodne z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Do 3 miesięcy po porodzie
Parametr wzrostu niemowlęcia – obwód głowy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po porodzie
Obwód głowy będzie mierzony w centymetrach (cm) za pomocą taśmy mierniczej. Te pomiary antropometryczne zostaną wykonane przez przeszkolone pielęgniarki po urodzeniu, 4 tygodniu i 3 miesiącach po porodzie. Zastosowany zostanie ustandaryzowany sprzęt i techniki zgodne z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Do 3 miesięcy po porodzie
Niepokój i stres matki
Ramy czasowe: na początku badania (po porodzie) i 4 tygodnie po porodzie
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) zostanie wykorzystany do oceny poziomu lęku i stresu u matki. STAI składa się z 40 pytań samoopisowych, po 20 pozycji każdych dotyczących lęku-stanu i lęku-cechy. Respondenci oceniają, jak się czują „w tej chwili” (lęk-stan) lub jak się czują „ogólnie” (lęk jako cecha), zazwyczaj w 4-punktowej skali Likerta.
na początku badania (po porodzie) i 4 tygodnie po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 530-9-2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj