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Die Rolle der Krankenpflege in der Telemedizin im Vergleich zur persönlichen Stillunterstützung beim Stillen bei Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht

22. März 2025 aktualisiert von: Nadia Elsharkawy, Jouf University

Die Rolle der Krankenpflege in der Telemedizin im Vergleich zur persönlichen Stillunterstützung für den Beginn des Stillens bei Müttern von Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Beginn des Stillens bei Müttern von Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht (LBW) ist für die Gesundheit des Neugeborenen von entscheidender Bedeutung, stellt jedoch erhebliche Herausforderungen dar. Diese randomisierte, kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von pflegerischer telemedizinischer Laktationsunterstützung mit persönlicher Laktationsunterstützung auf die Stillbeginnraten bei Müttern von LBW-Säuglingen zu vergleichen. Die Studie wird validierte Tools wie das LATCH-Bewertungssystem, die Short Form der Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES-SF) und das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) nutzen, um die Ergebnisse zu bewerten. Durch die Bewertung dieser beiden Modalitäten möchte die Forschung Informationen über bewährte Verfahren zur Unterstützung der Laktation liefern, insbesondere in Umgebungen, in denen die persönliche Betreuung begrenzt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stillen bietet beispiellose gesundheitliche Vorteile für Säuglinge und Mütter, einschließlich optimaler Ernährung, Immunschutz und verstärkter Bindung. Diese Vorteile sind besonders wichtig für Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht, bei denen ein erhöhtes Risiko für Morbidität und Mortalität besteht. Trotz der anerkannten Bedeutung stoßen Mütter von Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht (LBW) aufgrund von Faktoren wie Einweisungen auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU), mütterlichem Stress und mangelnder spezialisierter Unterstützung häufig auf Hindernisse beim Beginn und bei der Aufrechterhaltung des Stillens.

Telemedizin zur Unterstützung der Laktation Telemedizin hat sich als vielversprechender Weg für die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten, einschließlich der Unterstützung der Laktation, herausgestellt. Es bietet eine erhöhte Zugänglichkeit und Bequemlichkeit, insbesondere für Mütter, die bei der Teilnahme an persönlichen Beratungsgesprächen möglicherweise Schwierigkeiten haben. Während Telemedizin in verschiedenen Bereichen des Gesundheitswesens erfolgreich implementiert wurde, bedarf ihre Wirksamkeit im Vergleich zur herkömmlichen persönlichen Stillunterstützung weiterer Untersuchungen, insbesondere bei Müttern von LBW-Säuglingen.

Krankenschwestern spielen eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung von Bildung, emotionaler Unterstützung und praktischer Hilfe für stillende Mütter. Um den Beginn des Stillens zu verbessern, ist es wichtig zu verstehen, wie pflegerische Interventionen in der Telemedizin im Vergleich zu persönlichen Einsätzen optimiert werden können.

Ziele

  • Vergleich der Stillbeginnraten zwischen Müttern, die telemedizinische Stillunterstützung erhalten, und Müttern, die persönliche Unterstützung erhalten.
  • Um Veränderungen in der Selbstwirksamkeit des Stillens mithilfe des BSES-SF zu beurteilen.
  • Bewertung der Zufriedenheit der Mutter mit der Art der erhaltenen Laktationsunterstützung.
  • Zur Messung der mütterlichen Angst und des Stressniveaus mit dem STAI.oTo Überwachen Sie die Wachstumsparameter des Säuglings bis zu 3 Monate nach der Geburt.
  • Zur Überwachung der Wachstumsparameter des Säuglings bis zu 3 Monate nach der Geburt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Ägypten, 2014
        • Tanta university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter im Alter von ≥18 Jahren.
  • Mütter von Säuglingen mit einem Geburtsgewicht <2.500 Gramm.
  • Mütter beabsichtigen zu stillen.
  • Zugriff auf ein Smartphone, Tablet oder einen internetfähigen Computer für die Telemedizingruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit angeborenen Anomalien, die die Ernährung beeinträchtigen.
  • Mütter mit Erkrankungen, die das Stillen kontraindizieren.
  • Nicht englischsprachige Mütter (aufgrund begrenzter Ressourcen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizin-Gruppe
  • Stillunterstützung durch die Pflege über sichere Videokonferenzplattformen (z. B. Zoom for Healthcare).
  • Geplante Sitzungen an den Tagen 1, 3, 7 und 14 nach der Geburt.
  • Zusätzlicher Support auf Anfrage verfügbar.
Sonstiges: Telemedizin-Gruppe
  • Stillunterstützung durch die Pflege über sichere Videokonferenzplattformen (z. B. Zoom for Healthcare).
  • Geplante Sitzungen an den Tagen 1, 3, 7 und 14 nach der Geburt.
  • Zusätzlicher Support auf Anfrage verfügbar.
Kein Eingriff: Persönliche Gruppe
  • Von der Pflege geleitete Stillunterstützung am Krankenhausbett und bei Folgebesuchen in der Klinik.
  • Geplante Sitzungen an den Tagen 1, 3, 7 und 14 nach der Geburt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Stillens und Erfolg bei der Stilleinführung.
Zeitfenster: nach 6 Monaten
Die Beurteilung der Wirksamkeit des Stillens erfolgt mithilfe des LATCH-Bewertungssystems, das 5 Punkte umfasst; Jede Kategorie wird mit 0 bis 2 bewertet, wobei die maximal mögliche Punktzahl 10 beträgt. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Wirksamkeit des Stillens hin, während niedrigere Werte auf Bereiche schließen lassen, die einer Verbesserung bedürfen. Das LATCH-Tool hilft Gesundheitsdienstleistern, Mütter zu identifizieren und zu unterstützen, die beim Stillen möglicherweise Schwierigkeiten haben.
nach 6 Monaten
Zufriedenheit der Mütter mit der erhaltenen Stillunterstützung
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt

Die Zufriedenheit der Mütter mit der erhaltenen Stillunterstützung wird anhand der Maternal Breastfeeding Evaluation Scale (MBFES) ermittelt. Es misst die Einstellungen, Wahrnehmungen und Gefühle der Mutter zum Stillen im Laufe der Zeit und ist daher wertvoll für die Bewertung des gesamten Stillerlebnisses, insbesondere im Hinblick auf emotionale und praktische Aspekte. Das MBFES ist typischerweise in drei Hauptunterskalen unterteilt:1. Zufriedenheit/Wachstum des Säuglings, 2. Mütterliche Freude/Rollenerfüllung und 3. Lebensstil und körperliche Auswirkungen.

Mütter reagieren auf Aussagen auf einer Likert-Skala, typischerweise von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“. Der Gesamtwert spiegelt das gesamte Stillerlebnis der Mutter wider, wobei höhere Werte auf ein positiveres Stillerlebnis hinweisen. Niedrigere Werte können auf Bereiche hinweisen, in denen Mütter möglicherweise Unterstützung oder Anleitung benötigen, beispielsweise bei der Bewältigung von Beschwerden oder Zeitbeschränkungen.
4 Wochen nach der Geburt
Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: zu Studienbeginn (nach der Entbindung) und 4 Wochen nach der Geburt

Das Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) ist ein psychometrisches Instrument, das entwickelt wurde, um die Wahrscheinlichkeit einer Mutter, mit dem Stillen aufzuhören, vorherzusagen. Das BAPT bewertet verschiedene Faktoren, die das Stillverhalten und die Stilleinstellungen beeinflussen, und kann so das Abnutzungsrisiko vorhersagen. Das Tool besteht aus vier Hauptunterskalen:1. Positives Stillgefühl,2. Negative Stillstimmung, 3. Soziale und berufliche Unterstützung und 4. Wahrgenommene Barrieren:

Antworten werden typischerweise auf einer Likert-Skala aufgezeichnet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. Ein höherer Wert auf der Subskala „Positive Stillstimmung“ weist auf ein stärkeres Engagement für das Stillen hin, während höhere Werte auf den anderen Subskalen (negative Stimmung, Barrieren) möglicherweise ein höheres Abwanderungsrisiko vorhersagen. Die Gesamtpunktzahl gibt Gesundheitsdienstleistern Aufschluss darüber, ob
zu Studienbeginn (nach der Entbindung) und 4 Wochen nach der Geburt
Exklusive Stilldauer
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach der Geburt
Dauer und Ausschließlichkeit des Stillens werden durch wöchentliche Telefonanrufe bei Müttern bis zu 6 Monate nach der Geburt verfolgt, um Stilldaten zu sammeln.
bis zu 6 Monate nach der Geburt
Säuglingswachstumsparameter – Gewicht
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Geburt
„Das Gewicht des Säuglings wird bei der Geburt, 4 Wochen und 3 Monate nach der Geburt mit einer Babywaage in Kilogramm (Kg) gemessen. Geschulte Krankenschwestern führen die Messungen mit standardisierten Geräten und Techniken gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) durch.
Bis zu 3 Monate nach der Geburt
Säuglingswachstumsparameter – Länge
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Geburt
Die Länge wird mit einem Maßband in Zentimetern (cm) gemessen. Diese anthropometrischen Messungen werden von ausgebildeten Krankenschwestern bei der Geburt, 4 Wochen und 3 Monate nach der Geburt durchgeführt. Es werden standardisierte Geräte und Techniken eingesetzt, die den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entsprechen.
Bis zu 3 Monate nach der Geburt
Wachstumsparameter des Säuglings: Kopfumfang
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Geburt
Der Kopfumfang wird mit einem Maßband in Zentimetern (cm) gemessen. Diese anthropometrischen Messungen werden von ausgebildeten Krankenschwestern bei der Geburt, 4 Wochen und 3 Monate nach der Geburt durchgeführt. Es werden standardisierte Geräte und Techniken eingesetzt, die den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entsprechen.
Bis zu 3 Monate nach der Geburt
Mütterliche Angst und Stress
Zeitfenster: zu Studienbeginn (nach der Entbindung) und 4 Wochen nach der Geburt
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wird verwendet, um das Ausmaß der mütterlichen Angst und des Stresses zu beurteilen. Der STAI besteht aus 40 Selbstberichtsfragen mit jeweils 20 Items für Zustandsangst und Merkmalsangst. Die Befragten bewerten, wie sie sich „im Moment“ fühlen (Zustandsangst) oder wie sie sich „allgemein“ fühlen (Angst vor Merkmalen), typischerweise auf einer 4-Punkte-Likert-Skala.
zu Studienbeginn (nach der Entbindung) und 4 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jouf University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 530-9-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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