추위 노출이 심혈관계에 미치는 급성 영향
2025년 2월 25일 업데이트: Renjie Chen, Fudan University
건강한 젊은 성인의 심혈관계 및 잠재적 메커니즘에 대한 추위 노출의 급성 영향: 무작위 대조 연구
이것은 무작위로 통제된 인간 노출 교차 연구입니다.
연구자들은 저온 노출이 심혈관계와 그 기저 메커니즘에 미치는 급성 영향을 평가하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 중국 상하이에서 약 40명의 건강한 젊은 성인을 대상으로 무작위 대조 인간 노출 교차 연구를 수행할 예정입니다.
각 피험자는 두 번 노출됩니다. 한 번은 저온(16°C)에 한 번은 중간 온도(22°C)에 약 2시간 동안 노출됩니다.
노출 세션 동안 각 피험자는 휴식을 취해야 합니다.
건강검진은 노출 직전, 노출 기간 동안, 노출 후에 기준선에서 실시됩니다.
건강검진에는 혈압검사와 홀터 모니터링이 포함됩니다.
수사관들은 혈액과 소변 샘플을 수집할 계획이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haidong Kan, PhD
- 전화번호: +86-021-54237908
- 이메일: kanh@fudan.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Renjie Chen, PhD
- 전화번호: +86-021-54237908
- 이메일: chenrenjie@fudan.edu.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
연락하다:
- Haidong Kan, PhD
- 전화번호: +86-021-54237908
- 이메일: kanh@fudan.edu.cn
-
연락하다:
- Renjie Chen, PhD
- 전화번호: +86-021-54237908
- 이메일: chenrenjie@fudan.edu.cn
-
수석 연구원:
- Renjie Chen, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유학기간 동안 상하이에 거주
- 체질량지수 > 18.5 및 ≤ 28;
- 오른 손잡이;
- 고등교육을 받았거나 받은 적이 있는 경우
- 중국어를 원활하게 읽고 이해할 수 있는 능력을 갖춘다.
제외 기준:
- 흡연 및 알코올 남용;
- 현재 약물 및 건강보조식품 섭취량;
- 알레르기성 비염, 알레르기성 천식, 아토피 등의 알레르기 질환이 있는 자;
- 선천성 심장병, 폐심장병, 고혈압 등의 심혈관 질환이 있는 자;
- 천식, 만성기관지염, 만성폐쇄성폐질환 등의 호흡기 질환이 있는 자;
- 당뇨병, 만성간염, 신장질환 등의 만성질환을 앓고 있는 자;
- 심혈관, 뇌혈관, 호흡기 또는 신경질환으로 인해 큰 수술을 받은 병력이 있는 자
- 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 간질 및 정신분열증과 같은 신경학적 장애가 있는 피험자;
- 비정상적인 폐활량 측정(FEV1 및 FVC ≤ 예측치의 75% 및 FEV1/FVC ≤ 0.65);
- 색각 장애가 있는 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중온(22°C) 그룹
노출 그룹의 대상은 챔버에서 약 2시간 동안 적당한 온도(22°C)에 노출됩니다.
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노출 그룹은 챔버 내에서 약 2시간 동안 열중성 온도(22°C)에 노출되고 전체 기간 동안 휴식을 취합니다.
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실험적: 저온 (15 ° C) 그룹
노출 그룹의 피험자는 챔버에서 약 2 시간 동안 저온 (15 ° C)에 노출됩니다.
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노출 그룹은 전체 기간 동안 휴식을 취하는 약 2 시간 동안 챔버의 저온 (15 ° C)에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 혈압은 노출 전과 노출 세션 직후에 검사됩니다.
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수축기 혈압(SBP)과 이완기 혈압(DBP)의 변화를 측정합니다.
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혈압은 노출 전과 노출 세션 직후에 검사됩니다.
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SDNN(NN 간격의 표준편차)
기간: 자원봉사자는 오후 1시부터 24시간 동안 전자 홀터 모니터를 착용해야 합니다. 개입 당일 오후 1시까지. 다음날.
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조사관은 심박 변이도(HRV) 매개변수 SDNN을 측정할 계획입니다.
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자원봉사자는 오후 1시부터 24시간 동안 전자 홀터 모니터를 착용해야 합니다. 개입 당일 오후 1시까지. 다음날.
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SDANN(RR 간격 평균의 표준 편차)
기간: 자원봉사자는 오후 1시부터 24시간 동안 전자 홀터 모니터를 착용해야 합니다. 개입 당일 오후 1시까지. 다음날.
|
조사관은 심박수 변동 매개변수 SDANN을 측정할 계획입니다.
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자원봉사자는 오후 1시부터 24시간 동안 전자 홀터 모니터를 착용해야 합니다. 개입 당일 오후 1시까지. 다음날.
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rMSSD(연속차의 제곱평균제곱근)
기간: 자원봉사자는 오후 1시부터 24시간 동안 전자 홀터 모니터를 착용해야 합니다. 개입 당일 오후 1시까지. 다음날.
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연구자들은 심박변이도(HRV) 매개변수 rMSSD를 측정할 계획입니다.
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자원봉사자는 오후 1시부터 24시간 동안 전자 홀터 모니터를 착용해야 합니다. 개입 당일 오후 1시까지. 다음날.
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pNN50(50ms를 초과하는 인접한 RR 간격 간의 차이 백분율)
기간: 자원봉사자는 오후 1시부터 24시간 동안 전자 홀터 모니터를 착용해야 합니다. 개입 당일 오후 1시까지. 다음날.
|
조사관은 심박 변이도(HRV) 매개변수 pNN50을 측정할 계획입니다.
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자원봉사자는 오후 1시부터 24시간 동안 전자 홀터 모니터를 착용해야 합니다. 개입 당일 오후 1시까지. 다음날.
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주파수 영역 측정: 저주파(LF), 고주파(HF) 및 LF/HF 비율
기간: 자원봉사자는 오후 1시부터 24시간 동안 전자 홀터 모니터를 착용해야 합니다. 개입 당일 오후 1시까지. 다음날.
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연구자들은 심박 변이도(HRV)의 주파수 영역 매개변수를 측정할 계획입니다.
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자원봉사자는 오후 1시부터 24시간 동안 전자 홀터 모니터를 착용해야 합니다. 개입 당일 오후 1시까지. 다음날.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상설문지 점수 변화
기간: 설문조사는 노출 전과 노출 직후에 실시됩니다.
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호흡기 및 심혈관 증상 설문지의 점수 변화는 지정된 전체 증상과 각 증상 모두에 적용됩니다.
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설문조사는 노출 전과 노출 직후에 실시됩니다.
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피부 온도의 변화
기간: 2시간 노출 세션 동안 피부 온도를 검사합니다.
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손목 피부 온도의 변화를 측정합니다
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2시간 노출 세션 동안 피부 온도를 검사합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 노출 사이의 혈액에서 검출된 단백질 수준의 차이
기간: 노출 세션 후 1시간
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고온 노출과 관련하여 혈액에서 차별적으로 발현되는 단백질은 비표적 프로테오믹스에 의해 검출됩니다.
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노출 세션 후 1시간
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온열감 설문지 점수 변화
기간: 설문조사는 노출 전과 노출 세션 직후에 실시됩니다.
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-5에서 5까지의 온열 감각 설문지 점수 변화. 0점은 온열 쾌적감을 의미합니다.
점수가 높을수록 더 불편한 뜨거운 느낌을 의미합니다.
점수가 낮을수록 추위에 대한 불편함을 더 많이 느끼는 것을 의미합니다.
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설문조사는 노출 전과 노출 세션 직후에 실시됩니다.
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두 노출 사이의 혈액에서 감지된 대사 프로파일링의 차이
기간: 노출 세션 1시간 후
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고온 노출과 관련된 혈액 내 차등 대사 프로파일링은 유방분석 기반 비표적 대사체학에 의해 검출됩니다.
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노출 세션 1시간 후
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두 노출 사이의 혈청 전사체학에서 검출된 RNA 발현 수준의 차이
기간: 노출 세션 1시간 후
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Illumina 기반 전사체학은 비표적화입니다.
저온 노출 후 혈청에서 차별적으로 발현되는 엑소좀 RNA를 찾는 연구
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노출 세션 1시간 후
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두 노출 사이의 전혈에서 검출된 DNA 메틸화 수준의 차이
기간: 노출 세션 1시간 후
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전혈에서 게놈 차원의 DNA 메틸화가 검출되었습니다.
이 연구는 저온 노출 후 차별적인 CpG 유전자좌를 확인하는 것입니다.
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노출 세션 1시간 후
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혈청 CRP 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈액 내 C 반응성 단백질 농도의 변화.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈청 APOA1 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈액 내 APOA1 농도의 변화를 측정합니다.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈청 APOB 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈액 내 APOB 농도의 변화를 측정합니다.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈청 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈액 내 콜레스테롤 농도의 변화를 측정합니다.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈청 포도당 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈액 내 포도당 농도의 변화가 측정됩니다.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈청 HDL 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈액 내 HDL 농도의 변화를 측정합니다.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈청 인슐린 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈액 내 인슐린 농도의 변화가 측정됩니다.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈청 LDL 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈액 내 LDL 농도의 변화를 측정합니다.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈청 LPa 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈액 내 LPa 농도의 변화를 측정합니다.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈청 TG 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈액 내 TG 농도의 변화를 측정합니다.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Haidong Kan, PhD, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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