- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06652464
궤양성 대장염의 Maresin-1 및 Resolvin-D1 수준과 질병 활성도
궤양성 대장염에서 Maresin-1과 Resolvin-D1 수준과 질병 활성 사이의 관계
연구 개요
상태
상세 설명
궤양성 대장염은 표재성 대장 점막에 염증이 발생하는 것을 특징으로 하는 만성 염증성 장 질환으로, 직장에서 시작하여 결장 전체에 광범위하게 퍼져 있으며, 재발과 관해가 교대로 반복됩니다. 궤양성 대장염의 진단, 활동성, 치료 결과는 증상, 임상검사, 실험실 검사, 영상의학, 내시경, 조직학적 소견을 종합적으로 평가합니다. 염증 활동을 평가하는 것은 질병에 접근하고 치료 방법을 결정하는 데 중요합니다. 따라서 연구에서는 이상적인 질병 표지자를 식별하는 것을 목표로 삼았습니다. 최근 몇 년 동안 질병 활성도와 치료 반응을 평가하기 위해 비침습적이고 쉽고 빠른 실험실 마커에 대한 연구가 진행되었습니다. 최적의 마커는 질병 특이적이어야 하고, 질병 활동을 정확하게 반영해야 하며, 임상 실습에 쉽게 적용할 수 있어야 하고, 재발 위험이 있는 환자를 식별해야 합니다. 많은 임상 활동 지표와 비침습적 마커가 이 목적으로 사용되었지만 질병 활동을 평가하는 데 있어 간접적인 결과만 제공했습니다.
염증의 영향이 특정 단계에 도달하면 다수의 내인성 분해 촉진 지질 매개체가 합성되어 염증의 분해를 촉진합니다. 이러한 매개체는 염증 유발 매개체와 염증 세포를 해당 부위에서 제거하고 손상된 조직을 복구하며 결국 염증 반응을 종료시킵니다. 적절한 수준으로 생성되지 않거나 제대로 기능하지 못하는 경우, 이 과정에서 염증이 해결되지 않아 만성 염증 단계로 이어집니다. 마레신, 리폭신, 프로텍틴, 레졸빈과 같은 여러 내인성 분해 촉진 지질 매개체가 최근 과학 연구를 통해 발견되었습니다. 문헌의 많은 연구에 따르면 이러한 매개체가 전염증성 화학 매개체의 균형을 유지하고, PMNL(다형핵 백혈구)의 조직 침윤을 감소시키며, 대식세포 효능작용 및 식균작용을 강화하고, 식세포로 인한 부수적 조직 손상을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
마레신-1(Maresin-1)과 레졸빈-D1(resolvin-D1)은 대식세포에서 합성되는 지질 분자로 오메가-3 고도불포화지방산인 도코사헥사엔산(DHA)에서 생산되며 새로운 유형의 염증 매개체로 확인됐다. 여러 연구에 따르면 Maresin-1은 호중구 침윤을 억제하고, 전염증 매개체 생성을 하향 조절하고, NF-κB 활성화를 억제하고, Treg/Th17 균형을 회복하고, 소포체 스트레스를 완화함으로써 염증 반응을 조절할 수 있는 것으로 나타났습니다.
Resolvin-D1과 Maresin-1은 항염증 활성을 나타냅니다. 이 연구의 목적은 궤양성 대장염의 완화 및 활성 단계 동안 Resolvin-D1(RvD1)과 Maresin-1(Mar1)의 혈청 수준을 대조군과 비교하는 것입니다. 임상 및 실험실 특징과 상관관계가 있는지 평가하고 궤양성 대장염 진단에서 염증을 반영하는 표지자로서의 잠재적인 용도를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 활동기 및 완화기의 궤양성 대장염 환자와 급성 또는 만성 염증성 질환이 없는 대조군.
제외 기준:
- 활동성 악성종양
- 만성 신장 질환
- 당뇨병
- 콜라겐 조직 질환
- 대장절제술의 역사
- 급성 감염
- 임신/수유기
- 지난 1주 동안 오메가-3 식이 보충제, 비스테로이드성 항염증제 사용 또는 생선 섭취 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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활동적인
Mayo 점수에 따라 활동성으로 간주되는 궤양성 대장염 환자 그룹.
(30명)
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용서
Mayo 점수에 따라 관해를 고려한 궤양성 대장염 환자 그룹.
(30명)
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제어
궤양성 대장염이나 염증성 질환이 없는 그룹.
(30명)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자
기간: 최대 2개월
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연구 그룹의 Maresin-1 및 Resolvin-D1 수준
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자
기간: 최대 2개월
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연구 그룹의 백혈구 및 CRP 수준.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Serhan CN, Yang R, Martinod K, Kasuga K, Pillai PS, Porter TF, Oh SF, Spite M. Maresins: novel macrophage mediators with potent antiinflammatory and proresolving actions. J Exp Med. 2009 Jan 16;206(1):15-23. doi: 10.1084/jem.20081880. Epub 2008 Dec 22.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Buckley CD, Gilroy DW, Serhan CN. Proresolving lipid mediators and mechanisms in the resolution of acute inflammation. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):315-27. doi: 10.1016/j.immuni.2014.02.009.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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