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Niveles de maresina-1 y resolvina-D1 y actividad de la enfermedad en la colitis ulcerosa

5 de marzo de 2025 actualizado por: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

La relación entre los niveles de maresina-1 y resolvina-D1 y la actividad de la enfermedad en la colitis ulcerosa

Se ha demostrado que los mediadores pro-resolución (SPM) especializados, que generalmente se cree que se forman mediante pasos consecutivos de oxidación de ácidos grasos polienoicos, suprimen la inflamación y promueven la resolución oportuna de la inflamación. Se dividen principalmente en cuatro categorías: lipoxinas, resolvinas, protectinas y maresinas. El estudio comparará los niveles de Maresin-1 y Resolvin-D1 en pacientes con colitis ulcerosa con los del grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica caracterizada por la inflamación de la mucosa colónica superficial, que comienza en el recto y se extiende de forma difusa por todo el colon, con períodos alternos de brotes y remisión. El diagnóstico, la actividad y los resultados del tratamiento de la colitis ulcerosa se evalúan mediante una combinación de síntomas, examen clínico, pruebas de laboratorio, radiología, endoscopia y hallazgos histológicos. Evaluar la actividad inflamatoria es crucial para abordar la enfermedad y dar forma al tratamiento. Por lo tanto, los estudios han tenido como objetivo identificar el marcador ideal de la enfermedad. En los últimos años se ha buscado marcadores de laboratorio no invasivos, fáciles y rápidos para evaluar la actividad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. El marcador óptimo debe ser específico de la enfermedad, reflejar con precisión la actividad de la misma, ser fácilmente aplicable en la práctica clínica e identificar a los pacientes con riesgo de recaída. Para este fin se han utilizado muchos indicadores de actividad clínica y marcadores no invasivos, pero sólo han proporcionado resultados indirectos en la evaluación de la actividad de la enfermedad.

Cuando el impacto de la inflamación alcanza una determinada etapa, se sintetizan varios mediadores lipídicos endógenos pro-resolución para promover la resolución de la inflamación. Estos mediadores eliminan los mediadores proinflamatorios y las células inflamatorias del sitio, reparan los tejidos dañados y, finalmente, finalizan las respuestas inflamatorias. Si no se pueden producir en niveles adecuados y/o no funcionan correctamente, la inflamación no puede resolverse durante este proceso, lo que lleva a una fase inflamatoria crónica. En los últimos años se han descubierto a través de investigaciones científicas varios mediadores lipídicos endógenos pro-resolución como maresinas, lipoxinas, protectinas y resolvinas. Muchos estudios en la literatura indican que estos mediadores mantienen un equilibrio de mediadores químicos proinflamatorios, reducen la infiltración tisular de PMNL (leucocitos polimorfonucleares), mejoran la eferocitosis y fagocitosis de los macrófagos y disminuyen el daño tisular colateral causado por las células fagocíticas.

La maresina-1 y la resolvina-D1 son moléculas lipídicas sintetizadas en macrófagos y se producen a partir del ácido graso poliinsaturado omega-3, el ácido docosahexaenoico (DHA), y se han identificado como un nuevo tipo de mediador inflamatorio. Múltiples estudios han demostrado que Maresin-1 puede controlar la respuesta inflamatoria al inhibir la infiltración de neutrófilos, regular negativamente la producción de mediadores proinflamatorios, inhibir la activación de NF-κB, restaurar el equilibrio Treg/Th17 y aliviar el estrés del retículo endoplásmico.

Resolvin-D1 y Maresin-1 exhiben actividad antiinflamatoria. El estudio tiene como objetivo comparar los niveles séricos de Resolvin-D1 (RvD1) y Maresin-1 (Mar1) durante las fases de remisión y activa de la colitis ulcerosa con los de un grupo de control. evaluar si se correlacionan con las características clínicas y de laboratorio, y determinar su uso potencial como marcadores que reflejan la inflamación en el diagnóstico de la colitis ulcerosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con colitis ulcerosa en fase activa y en remisión y aquellos del grupo control que acudieron a la consulta externa de gastroenterología de nuestro hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes con colitis ulcerosa en fases activa y de remisión, y un grupo control sin enfermedad inflamatoria aguda o crónica.

Criterios de exclusión:

  • malignidad activa
  • Enfermedad renal crónica
  • Diabetes mellitus
  • Enfermedad del tejido colágeno
  • Historia de la colectomía
  • Infección aguda
  • Embarazo/período de lactancia
  • En la última semana, antecedentes de suplementación dietética con omega-3, uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides o consumo de pescado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Activo
Grupo de pacientes con colitis ulcerosa considerados activos según la puntuación de Mayo. (30 pacientes)
Remisión
Grupo de pacientes con colitis ulcerosa considerados en remisión según la puntuación de Mayo. (30 pacientes)
Control
Grupo sin colitis ulcerosa ni enfermedad inflamatoria. (30 pacientes)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Niveles de Maresin-1 y Resolvin-D1 en grupos de estudio.
Hasta 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Niveles de glóbulos blancos y PCR en grupos de estudio.
Hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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