- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06652464
Уровни марезина-1 и резольвина-D1 и активность заболевания при язвенном колите
Взаимосвязь между уровнями марезина-1 и резольвина-D1 и активностью заболевания при язвенном колите
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Язвенный колит — хроническое воспалительное заболевание кишечника, характеризующееся воспалением поверхностной слизистой оболочки толстой кишки, которое начинается в прямой кишке и диффузно распространяется по всей толстой кишке с чередованием периодов обострений и ремиссий. Диагностика, активность и результаты лечения язвенного колита оцениваются на основе совокупности симптомов, клинического обследования, лабораторных исследований, радиологии, эндоскопии и гистологических данных. Оценка воспалительной активности имеет решающее значение для подхода к заболеванию и подбору лечения. Поэтому исследования были направлены на определение идеального маркера заболевания. В последние годы ведется поиск неинвазивных, простых и быстрых лабораторных маркеров для оценки активности заболевания и ответа на лечение. Оптимальный маркер должен быть специфичным для заболевания, точно отражать активность заболевания, быть легко применимым в клинической практике и выявлять пациентов с риском рецидива. С этой целью использовались многие показатели клинической активности и неинвазивные маркеры, но они дали лишь косвенные данные при оценке активности заболевания.
Когда воздействие воспаления достигает определенной стадии, синтезируется ряд эндогенных липидных медиаторов, способствующих разрешению воспаления. Эти медиаторы удаляют провоспалительные медиаторы и воспалительные клетки из очага, восстанавливают поврежденные ткани и в конечном итоге прекращают воспалительные реакции. Если они не могут производиться на адекватном уровне и/или не функционируют должным образом, воспаление не может разрешиться во время этого процесса, что приводит к хронической воспалительной фазе. В последние годы в результате научных исследований было обнаружено несколько эндогенных про-рассасывающихся липидных медиаторов, таких как марезины, липоксины, протектины и резольвины. Многие исследования в литературе указывают на то, что эти медиаторы поддерживают баланс провоспалительных химических медиаторов, уменьшают тканевую инфильтрацию ПМЯЛ (полиморфно-ядерных лейкоцитов), усиливают эффероцитоз и фагоцитоз макрофагов и уменьшают сопутствующее повреждение тканей, вызванное фагоцитирующими клетками.
Марезин-1 и резольвин-D1 представляют собой липидные молекулы, синтезируемые в макрофагах и производимые из полиненасыщенных жирных кислот омега-3, докозагексаеновой кислоты (ДГК), и были идентифицированы как новый тип медиаторов воспаления. Многочисленные исследования показали, что марезин-1 может контролировать воспалительную реакцию, ингибируя инфильтрацию нейтрофилов, подавляя выработку провоспалительных медиаторов, ингибируя активацию NF-κB, восстанавливая баланс Treg/Th17 и облегчая стресс эндоплазматического ретикулума.
Резольвин-D1 и Марезин-1 проявляют противовоспалительную активность. Целью исследования является сравнение уровней резольвина-D1 (RvD1) и марезина-1 (Mar1) в сыворотке крови во время ремиссии и активной фазы язвенного колита с уровнями в контрольной группе. оценить, коррелируют ли они с клиническими и лабораторными особенностями, и определить их потенциальное использование в качестве маркеров, отражающих воспаление, при диагностике язвенного колита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Больные язвенным колитом в фазе активной и ремиссии и контрольная группа без острого или хронического воспалительного заболевания.
Критерии исключения:
- Активное злокачественное новообразование
- Хроническая болезнь почек
- Сахарный диабет
- Заболевания коллагеновой ткани
- История колэктомии
- Острая инфекция
- Беременность/период лактации
- В течение последней недели история приема пищевых добавок омега-3, использования нестероидных противовоспалительных препаратов или употребления рыбы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Активный
Группа больных язвенным колитом, признанная активной по шкале Мейо.
(30 пациентов)
|
|
Ремиссия
Группа больных язвенным колитом считала ремиссию по шкале Мейо.
(30 пациентов)
|
|
Контроль
Группа без язвенного колита или воспалительного заболевания.
(30 пациентов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Уровни марезина-1 и резольвина-D1 в исследуемых группах
|
До 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Уровни лейкоцитов и СРБ в исследуемых группах.
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Serhan CN, Yang R, Martinod K, Kasuga K, Pillai PS, Porter TF, Oh SF, Spite M. Maresins: novel macrophage mediators with potent antiinflammatory and proresolving actions. J Exp Med. 2009 Jan 16;206(1):15-23. doi: 10.1084/jem.20081880. Epub 2008 Dec 22.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Buckley CD, Gilroy DW, Serhan CN. Proresolving lipid mediators and mechanisms in the resolution of acute inflammation. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):315-27. doi: 10.1016/j.immuni.2014.02.009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024 - 01/07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .