- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06652464
Maresin-1- und Resolvin-D1-Spiegel und Krankheitsaktivität bei Colitis ulcerosa
Die Beziehung zwischen Maresin-1- und Resolvin-D1-Spiegeln und Krankheitsaktivität bei Colitis ulcerosa
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Colitis ulcerosa ist eine chronisch entzündliche Darmerkrankung, die durch eine Entzündung der oberflächlichen Dickdarmschleimhaut gekennzeichnet ist, die im Rektum beginnt und sich diffus über den gesamten Dickdarm ausbreitet, wobei sich Phasen von Schüben und Remissionen abwechseln. Die Diagnose, Aktivität und Behandlungsergebnisse der Colitis ulcerosa werden anhand einer Kombination aus Symptomen, klinischer Untersuchung, Labortests, Radiologie, Endoskopie und histologischen Befunden bewertet. Die Beurteilung der Entzündungsaktivität ist entscheidend für die Herangehensweise an die Krankheit und die Gestaltung der Behandlung. Ziel der Studien war es daher, den idealen Krankheitsmarker zu identifizieren. In den letzten Jahren wurde nach nicht-invasiven, einfachen und schnellen Labormarkern gesucht, um die Krankheitsaktivität und das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten. Der optimale Marker sollte krankheitsspezifisch sein, die Krankheitsaktivität genau widerspiegeln, in der klinischen Praxis leicht anwendbar sein und Patienten mit einem Rückfallrisiko identifizieren. Zu diesem Zweck wurden viele klinische Aktivitätsindikatoren und nicht-invasive Marker verwendet, die jedoch nur indirekte Erkenntnisse zur Beurteilung der Krankheitsaktivität lieferten.
Wenn die Auswirkungen der Entzündung ein bestimmtes Stadium erreichen, werden eine Reihe endogener, die Auflösung fördernder Lipidmediatoren synthetisiert, um die Auflösung der Entzündung zu fördern. Diese Mediatoren entfernen entzündungsfördernde Mediatoren und Entzündungszellen von der Stelle, reparieren beschädigtes Gewebe und beenden schließlich Entzündungsreaktionen. Wenn sie nicht in ausreichender Menge produziert werden können und/oder nicht richtig funktionieren, kann die Entzündung während dieses Prozesses nicht zurückgehen, was zu einer chronischen Entzündungsphase führt. In den letzten Jahren wurden durch wissenschaftliche Forschung mehrere endogene pro-auflösende Lipidmediatoren wie Maresine, Lipoxine, Protectine und Resolvine entdeckt. Viele Studien in der Literatur weisen darauf hin, dass diese Mediatoren ein Gleichgewicht entzündungsfördernder chemischer Mediatoren aufrechterhalten, die Gewebeinfiltration von PMNLs (polymorphkernigen Leukozyten) verringern, die Efferozytose und Phagozytose von Makrophagen verstärken und durch phagozytische Zellen verursachte Kollateralgewebeschäden verringern.
Maresin-1 und Resolvin-D1 sind Lipidmoleküle, die in Makrophagen synthetisiert werden und aus der mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäure Docosahexaensäure (DHA) hergestellt werden. Sie wurden als neuartige Art von Entzündungsmediatoren identifiziert. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Maresin-1 die Entzündungsreaktion kontrollieren kann, indem es die Neutrophileninfiltration hemmt, die Produktion entzündungsfördernder Mediatoren herunterreguliert, die NF-κB-Aktivierung hemmt, das Treg/Th17-Gleichgewicht wiederherstellt und den Stress des endoplasmatischen Retikulums lindert.
Resolvin-D1 und Maresin-1 weisen eine entzündungshemmende Wirkung auf. Die Studie zielt darauf ab, die Serumspiegel von Resolvin-D1 (RvD1) und Maresin-1 (Mar1) während der Remissions- und aktiven Phasen der Colitis ulcerosa mit denen einer Kontrollgruppe zu vergleichen. um zu bewerten, ob sie mit klinischen und Labormerkmalen korrelieren, und um ihre potenzielle Verwendung als Entzündungsmarker bei der Diagnose von Colitis ulcerosa zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Ankara, Truthahn, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten mit Colitis ulcerosa in der Aktiv- und Remissionsphase und eine Kontrollgruppe ohne akute oder chronische entzündliche Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Malignität
- Chronische Nierenerkrankung
- Diabetes mellitus
- Kollagengewebeerkrankung
- Geschichte der Kolektomie
- Akute Infektion
- Schwangerschaft/Stillzeit
- In der letzten Woche erfolgte die Einnahme von Omega-3-Nahrungsergänzungsmitteln, der Konsum nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente oder der Verzehr von Fisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Aktiv
Gruppe von Colitis ulcerosa-Patienten, die gemäß dem Mayo-Score als aktiv gelten.
(30 Patienten)
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Remission
Eine Gruppe von Colitis-ulcerosa-Patienten gilt gemäß dem Mayo-Score als Remission.
(30 Patienten)
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Kontrolle
Gruppe ohne Colitis ulcerosa oder entzündliche Erkrankung.
(30 Patienten)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Maresin-1- und Resolvin-D1-Spiegel in Studiengruppen
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Bis zu 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
|
Leukozyten- und CRP-Spiegel in Studiengruppen.
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Bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Serhan CN, Yang R, Martinod K, Kasuga K, Pillai PS, Porter TF, Oh SF, Spite M. Maresins: novel macrophage mediators with potent antiinflammatory and proresolving actions. J Exp Med. 2009 Jan 16;206(1):15-23. doi: 10.1084/jem.20081880. Epub 2008 Dec 22.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Buckley CD, Gilroy DW, Serhan CN. Proresolving lipid mediators and mechanisms in the resolution of acute inflammation. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):315-27. doi: 10.1016/j.immuni.2014.02.009.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024 - 01/07
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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