- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06652464
Maresin-1 og Resolvin-D1 niveauer og sygdomsaktivitet ved colitis ulcerosa
Forholdet mellem Maresin-1 og Resolvin-D1 niveauer og sygdomsaktivitet ved colitis ulcerosa
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Colitis ulcerosa er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom karakteriseret ved betændelse i den overfladiske tyktarmsslimhinde, som starter i endetarmen og strækker sig diffust gennem tyktarmen, med skiftende perioder med opblussen og remission. Diagnosen, aktiviteten og behandlingsresultaterne af colitis ulcerosa evalueres gennem en kombination af symptomer, klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, radiologi, endoskopi og histologiske fund. Vurdering af inflammatorisk aktivitet er afgørende for at nærme sig sygdommen og forme behandlingen. Derfor har undersøgelser haft til formål at identificere den ideelle sygdomsmarkør. I de senere år har der været en søgning efter ikke-invasive, nemme og hurtige laboratoriemarkører til at evaluere sygdomsaktivitet og behandlingsrespons. Den optimale markør bør være sygdomsspecifik, nøjagtigt afspejle sygdomsaktivitet, være let anvendelig i klinisk praksis og identificere patienter med risiko for tilbagefald. Mange kliniske aktivitetsindikatorer og ikke-invasive markører er blevet brugt til dette formål, men de har kun givet indirekte resultater ved vurdering af sygdomsaktivitet.
Når virkningen af inflammation når et vist stadie, syntetiseres en række endogene pro-resolverende lipidmediatorer for at fremme opløsningen af inflammation. Disse mediatorer fjerner pro-inflammatoriske mediatorer og inflammatoriske celler fra stedet, reparerer beskadiget væv og afslutter til sidst inflammatoriske responser. Hvis de ikke kan produceres i tilstrækkelige niveauer og/eller ikke fungerer korrekt, kan inflammation ikke forsvinde under denne proces, hvilket fører til en kronisk inflammatorisk fase. Adskillige endogene pro-resolving lipid mediatorer såsom maresiner, lipoxiner, protectiner og resolviner er blevet opdaget i de senere år gennem videnskabelig forskning. Mange undersøgelser i litteraturen indikerer, at disse mediatorer opretholder en balance mellem pro-inflammatoriske kemiske mediatorer, reducerer vævsinfiltrationen af PMNL'er (polymorfonukleære leukocytter), forbedrer makrofagefferocytose og fagocytose og reducerer collateral vævsskade forårsaget af fagocytiske celler.
Maresin-1 og resolvin-D1 er lipidmolekyler syntetiseret i makrofager og er produceret af omega-3 flerumættet fedtsyre, docosahexaensyre (DHA), og er blevet identificeret som en ny type inflammatorisk mediator. Flere undersøgelser har vist, at Maresin-1 kan kontrollere det inflammatoriske respons ved at hæmme neutrofil infiltration, nedregulere produktionen af pro-inflammatoriske mediatorer, hæmme NF-KB aktivering, genoprette Treg/Th17 balancen og lindre endoplasmatisk retikulum stress.
Resolvin-D1 og Maresin-1 udviser antiinflammatorisk aktivitet. Studiet har til formål at sammenligne serumniveauerne af Resolvin-D1 (RvD1) og Maresin-1 (Mar1) under remission og aktive faser af colitis ulcerosa med dem i en kontrolgruppe, at evaluere, om de korrelerer med kliniske og laboratoriemæssige træk, og at bestemme deres potentielle brug som markører, der afspejler inflammation i diagnosticeringen af colitis ulcerosa.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med colitis ulcerosa i aktiv og remissionsfase, og en kontrolgruppe uden akut eller kronisk inflammatorisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv malignitet
- Kronisk nyresygdom
- Diabetes mellitus
- Kollagenvævssygdom
- Kolektomiens historie
- Akut infektion
- Graviditet / amning periode
- Inden for den seneste uge, historie med omega-3 kosttilskud, brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller fiskeforbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Aktiv
Gruppe af colitis ulcerosa-patienter anses for at være aktive i henhold til Mayo-scoren.
(30 patienter)
|
|
Remission
Gruppe af colitis ulcerosa patienter overvejede remission i henhold til Mayo-score.
(30 patienter)
|
|
Kontrollere
Gruppe uden colitis ulcerosa eller inflammatorisk sygdom.
(30 patienter)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Maresin-1 og Resolvin-D1 niveauer i studiegrupper
|
Op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Hvide blodlegemer og CRP-niveauer i undersøgelsesgrupper.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Serhan CN, Yang R, Martinod K, Kasuga K, Pillai PS, Porter TF, Oh SF, Spite M. Maresins: novel macrophage mediators with potent antiinflammatory and proresolving actions. J Exp Med. 2009 Jan 16;206(1):15-23. doi: 10.1084/jem.20081880. Epub 2008 Dec 22.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Buckley CD, Gilroy DW, Serhan CN. Proresolving lipid mediators and mechanisms in the resolution of acute inflammation. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):315-27. doi: 10.1016/j.immuni.2014.02.009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024 - 01/07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomsaktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater