Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maresin-1 og Resolvin-D1 niveauer og sygdomsaktivitet ved colitis ulcerosa

Forholdet mellem Maresin-1 og Resolvin-D1 niveauer og sygdomsaktivitet ved colitis ulcerosa

Specialiserede pro-resolving mediatorer (SPM'er), som typisk menes at blive dannet via på hinanden følgende trin af oxidation af polyenfedtsyrer, har vist sig at undertrykke inflammation og fremme rettidig opløsning af inflammation. De er hovedsageligt opdelt i fire kategorier: lipoxiner, resolviner, protectiner og maresins. Undersøgelsen vil sammenligne Maresin-1- og Resolvin-D1-niveauer hos patienter med colitis ulcerosa med dem i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Colitis ulcerosa er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom karakteriseret ved betændelse i den overfladiske tyktarmsslimhinde, som starter i endetarmen og strækker sig diffust gennem tyktarmen, med skiftende perioder med opblussen og remission. Diagnosen, aktiviteten og behandlingsresultaterne af colitis ulcerosa evalueres gennem en kombination af symptomer, klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, radiologi, endoskopi og histologiske fund. Vurdering af inflammatorisk aktivitet er afgørende for at nærme sig sygdommen og forme behandlingen. Derfor har undersøgelser haft til formål at identificere den ideelle sygdomsmarkør. I de senere år har der været en søgning efter ikke-invasive, nemme og hurtige laboratoriemarkører til at evaluere sygdomsaktivitet og behandlingsrespons. Den optimale markør bør være sygdomsspecifik, nøjagtigt afspejle sygdomsaktivitet, være let anvendelig i klinisk praksis og identificere patienter med risiko for tilbagefald. Mange kliniske aktivitetsindikatorer og ikke-invasive markører er blevet brugt til dette formål, men de har kun givet indirekte resultater ved vurdering af sygdomsaktivitet.

Når virkningen af ​​inflammation når et vist stadie, syntetiseres en række endogene pro-resolverende lipidmediatorer for at fremme opløsningen af ​​inflammation. Disse mediatorer fjerner pro-inflammatoriske mediatorer og inflammatoriske celler fra stedet, reparerer beskadiget væv og afslutter til sidst inflammatoriske responser. Hvis de ikke kan produceres i tilstrækkelige niveauer og/eller ikke fungerer korrekt, kan inflammation ikke forsvinde under denne proces, hvilket fører til en kronisk inflammatorisk fase. Adskillige endogene pro-resolving lipid mediatorer såsom maresiner, lipoxiner, protectiner og resolviner er blevet opdaget i de senere år gennem videnskabelig forskning. Mange undersøgelser i litteraturen indikerer, at disse mediatorer opretholder en balance mellem pro-inflammatoriske kemiske mediatorer, reducerer vævsinfiltrationen af ​​PMNL'er (polymorfonukleære leukocytter), forbedrer makrofagefferocytose og fagocytose og reducerer collateral vævsskade forårsaget af fagocytiske celler.

Maresin-1 og resolvin-D1 er lipidmolekyler syntetiseret i makrofager og er produceret af omega-3 flerumættet fedtsyre, docosahexaensyre (DHA), og er blevet identificeret som en ny type inflammatorisk mediator. Flere undersøgelser har vist, at Maresin-1 kan kontrollere det inflammatoriske respons ved at hæmme neutrofil infiltration, nedregulere produktionen af ​​pro-inflammatoriske mediatorer, hæmme NF-KB aktivering, genoprette Treg/Th17 balancen og lindre endoplasmatisk retikulum stress.

Resolvin-D1 og Maresin-1 udviser antiinflammatorisk aktivitet. Studiet har til formål at sammenligne serumniveauerne af Resolvin-D1 (RvD1) og Maresin-1 (Mar1) under remission og aktive faser af colitis ulcerosa med dem i en kontrolgruppe, at evaluere, om de korrelerer med kliniske og laboratoriemæssige træk, og at bestemme deres potentielle brug som markører, der afspejler inflammation i diagnosticeringen af ​​colitis ulcerosa.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med aktiv colitis og remissionsfase ulcerøs colitis og dem i kontrolgruppen, der præsenterede sig for det gastroenterologiske ambulatorium på vores hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter med colitis ulcerosa i aktiv og remissionsfase, og en kontrolgruppe uden akut eller kronisk inflammatorisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv malignitet
  • Kronisk nyresygdom
  • Diabetes mellitus
  • Kollagenvævssygdom
  • Kolektomiens historie
  • Akut infektion
  • Graviditet / amning periode
  • Inden for den seneste uge, historie med omega-3 kosttilskud, brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller fiskeforbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Aktiv
Gruppe af colitis ulcerosa-patienter anses for at være aktive i henhold til Mayo-scoren. (30 patienter)
Remission
Gruppe af colitis ulcerosa patienter overvejede remission i henhold til Mayo-score. (30 patienter)
Kontrollere
Gruppe uden colitis ulcerosa eller inflammatorisk sygdom. (30 patienter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Op til 2 måneder
Maresin-1 og Resolvin-D1 niveauer i studiegrupper
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Op til 2 måneder
Hvide blodlegemer og CRP-niveauer i undersøgelsesgrupper.
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomsaktivitet

Abonner