- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06652464
Livelli di maresina-1 e resolvina-D1 e attività della malattia nella colite ulcerosa
La relazione tra i livelli di Maresin-1 e Resolvin-D1 e l'attività della malattia nella colite ulcerosa
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria cronica intestinale caratterizzata dall'infiammazione della mucosa superficiale del colon, che inizia nel retto e si estende diffusamente a tutto il colon, con periodi alternati di riacutizzazioni e remissioni. La diagnosi, l'attività e gli esiti del trattamento della colite ulcerosa vengono valutati attraverso una combinazione di sintomi, esame clinico, test di laboratorio, radiologia, endoscopia e risultati istologici. La valutazione dell’attività infiammatoria è fondamentale per affrontare la malattia e definire il trattamento. Pertanto, gli studi hanno mirato a identificare il marcatore ideale della malattia. Negli ultimi anni, c’è stata una ricerca di marcatori di laboratorio non invasivi, facili e rapidi per valutare l’attività della malattia e la risposta al trattamento. Il marcatore ottimale dovrebbe essere specifico per la malattia, riflettere accuratamente l’attività della malattia, essere facilmente applicabile nella pratica clinica e identificare i pazienti a rischio di recidiva. A questo scopo sono stati utilizzati molti indicatori di attività clinica e marcatori non invasivi, ma hanno fornito solo risultati indiretti nella valutazione dell’attività della malattia.
Quando l’impatto dell’infiammazione raggiunge un certo stadio, vengono sintetizzati un certo numero di mediatori lipidici endogeni pro-risoluzione per promuovere la risoluzione dell’infiammazione. Questi mediatori rimuovono i mediatori proinfiammatori e le cellule infiammatorie dal sito, riparano i tessuti danneggiati e infine interrompono le risposte infiammatorie. Se non possono essere prodotti a livelli adeguati e/o non funzionano correttamente, l’infiammazione non può risolversi durante questo processo, portando ad una fase infiammatoria cronica. Negli ultimi anni attraverso la ricerca scientifica sono stati scoperti diversi mediatori lipidici endogeni pro-risoluzione come maresine, lipossine, protetine e resolvine. Molti studi in letteratura indicano che questi mediatori mantengono un equilibrio di mediatori chimici pro-infiammatori, riducono l’infiltrazione tissutale di PMNL (leucociti polimorfonucleati), migliorano l’efferocitosi e la fagocitosi dei macrofagi e diminuiscono il danno tissutale collaterale causato dalle cellule fagocitiche.
Maresina-1 e resolvina-D1 sono molecole lipidiche sintetizzate nei macrofagi e sono prodotte dall'acido grasso polinsaturo omega-3, acido docosaesaenoico (DHA), e sono state identificate come un nuovo tipo di mediatore infiammatorio. Numerosi studi hanno dimostrato che Maresin-1 può controllare la risposta infiammatoria inibendo l’infiltrazione dei neutrofili, sottoregolando la produzione di mediatori proinfiammatori, inibendo l’attivazione di NF-κB, ripristinando l’equilibrio Treg/Th17 e alleviando lo stress del reticolo endoplasmatico.
Resolvin-D1 e Maresin-1 mostrano attività antinfiammatoria. Lo studio mira a confrontare i livelli sierici di Resolvin-D1 (RvD1) e Maresin-1 (Mar1) durante la remissione e le fasi attive della colite ulcerosa con quelli di un gruppo di controllo, valutare se sono correlati con le caratteristiche cliniche e di laboratorio e determinare il loro potenziale utilizzo come marcatori che riflettono l'infiammazione nella diagnosi di colite ulcerosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti con colite ulcerosa in fase attiva e di remissione e un gruppo di controllo senza malattia infiammatoria acuta o cronica.
Criteri di esclusione:
- Malignità attiva
- Malattia renale cronica
- Diabete mellito
- Malattia del tessuto collagene
- Storia della colectomia
- Infezione acuta
- Periodo di gravidanza/allattamento
- Nell'ultima settimana, storia di integrazione alimentare di omega-3, uso di farmaci antinfiammatori non steroidei o consumo di pesce.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Attivo
Gruppo di pazienti con colite ulcerosa considerati attivi secondo il punteggio Mayo.
(30 pazienti)
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Remissione
Gruppo di pazienti con colite ulcerosa considerati in remissione secondo il punteggio Mayo.
(30 pazienti)
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Controllare
Gruppo senza colite ulcerosa o malattia infiammatoria.
(30 pazienti)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Livelli di Maresin-1 e Resolvin-D1 nei gruppi di studio
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Fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Livelli di globuli bianchi e PCR nei gruppi di studio.
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Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Serhan CN, Yang R, Martinod K, Kasuga K, Pillai PS, Porter TF, Oh SF, Spite M. Maresins: novel macrophage mediators with potent antiinflammatory and proresolving actions. J Exp Med. 2009 Jan 16;206(1):15-23. doi: 10.1084/jem.20081880. Epub 2008 Dec 22.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Buckley CD, Gilroy DW, Serhan CN. Proresolving lipid mediators and mechanisms in the resolution of acute inflammation. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):315-27. doi: 10.1016/j.immuni.2014.02.009.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024 - 01/07
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