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Livelli di maresina-1 e resolvina-D1 e attività della malattia nella colite ulcerosa

La relazione tra i livelli di Maresin-1 e Resolvin-D1 e l'attività della malattia nella colite ulcerosa

È stato dimostrato che mediatori pro-risoluzione specializzati (SPM), che si ritiene tipicamente si formino attraverso fasi consecutive di ossidazione degli acidi grassi polienoici, sopprimono l'infiammazione e promuovono la risoluzione tempestiva dell'infiammazione. Si dividono principalmente in quattro categorie: lipossine, resolvine, protetine e maresine. Lo studio confronterà i livelli di Maresin-1 e Resolvin-D1 nei pazienti con colite ulcerosa con quelli del gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria cronica intestinale caratterizzata dall'infiammazione della mucosa superficiale del colon, che inizia nel retto e si estende diffusamente a tutto il colon, con periodi alternati di riacutizzazioni e remissioni. La diagnosi, l'attività e gli esiti del trattamento della colite ulcerosa vengono valutati attraverso una combinazione di sintomi, esame clinico, test di laboratorio, radiologia, endoscopia e risultati istologici. La valutazione dell’attività infiammatoria è fondamentale per affrontare la malattia e definire il trattamento. Pertanto, gli studi hanno mirato a identificare il marcatore ideale della malattia. Negli ultimi anni, c’è stata una ricerca di marcatori di laboratorio non invasivi, facili e rapidi per valutare l’attività della malattia e la risposta al trattamento. Il marcatore ottimale dovrebbe essere specifico per la malattia, riflettere accuratamente l’attività della malattia, essere facilmente applicabile nella pratica clinica e identificare i pazienti a rischio di recidiva. A questo scopo sono stati utilizzati molti indicatori di attività clinica e marcatori non invasivi, ma hanno fornito solo risultati indiretti nella valutazione dell’attività della malattia.

Quando l’impatto dell’infiammazione raggiunge un certo stadio, vengono sintetizzati un certo numero di mediatori lipidici endogeni pro-risoluzione per promuovere la risoluzione dell’infiammazione. Questi mediatori rimuovono i mediatori proinfiammatori e le cellule infiammatorie dal sito, riparano i tessuti danneggiati e infine interrompono le risposte infiammatorie. Se non possono essere prodotti a livelli adeguati e/o non funzionano correttamente, l’infiammazione non può risolversi durante questo processo, portando ad una fase infiammatoria cronica. Negli ultimi anni attraverso la ricerca scientifica sono stati scoperti diversi mediatori lipidici endogeni pro-risoluzione come maresine, lipossine, protetine e resolvine. Molti studi in letteratura indicano che questi mediatori mantengono un equilibrio di mediatori chimici pro-infiammatori, riducono l’infiltrazione tissutale di PMNL (leucociti polimorfonucleati), migliorano l’efferocitosi e la fagocitosi dei macrofagi e diminuiscono il danno tissutale collaterale causato dalle cellule fagocitiche.

Maresina-1 e resolvina-D1 sono molecole lipidiche sintetizzate nei macrofagi e sono prodotte dall'acido grasso polinsaturo omega-3, acido docosaesaenoico (DHA), e sono state identificate come un nuovo tipo di mediatore infiammatorio. Numerosi studi hanno dimostrato che Maresin-1 può controllare la risposta infiammatoria inibendo l’infiltrazione dei neutrofili, sottoregolando la produzione di mediatori proinfiammatori, inibendo l’attivazione di NF-κB, ripristinando l’equilibrio Treg/Th17 e alleviando lo stress del reticolo endoplasmatico.

Resolvin-D1 e Maresin-1 mostrano attività antinfiammatoria. Lo studio mira a confrontare i livelli sierici di Resolvin-D1 (RvD1) e Maresin-1 (Mar1) durante la remissione e le fasi attive della colite ulcerosa con quelli di un gruppo di controllo, valutare se sono correlati con le caratteristiche cliniche e di laboratorio e determinare il loro potenziale utilizzo come marcatori che riflettono l'infiammazione nella diagnosi di colite ulcerosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con colite ulcerosa in fase attiva e in remissione e quelli del gruppo di controllo che si sono presentati all'ambulatorio di gastroenterologia del nostro ospedale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Pazienti con colite ulcerosa in fase attiva e di remissione e un gruppo di controllo senza malattia infiammatoria acuta o cronica.

Criteri di esclusione:

  • Malignità attiva
  • Malattia renale cronica
  • Diabete mellito
  • Malattia del tessuto collagene
  • Storia della colectomia
  • Infezione acuta
  • Periodo di gravidanza/allattamento
  • Nell'ultima settimana, storia di integrazione alimentare di omega-3, uso di farmaci antinfiammatori non steroidei o consumo di pesce.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Attivo
Gruppo di pazienti con colite ulcerosa considerati attivi secondo il punteggio Mayo. (30 pazienti)
Remissione
Gruppo di pazienti con colite ulcerosa considerati in remissione secondo il punteggio Mayo. (30 pazienti)
Controllare
Gruppo senza colite ulcerosa o malattia infiammatoria. (30 pazienti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Livelli di Maresin-1 e Resolvin-D1 nei gruppi di studio
Fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Livelli di globuli bianchi e PCR nei gruppi di studio.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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