- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06652464
Niveaux de marésine-1 et de résolvine-D1 et activité de la maladie dans la colite ulcéreuse
La relation entre les niveaux de marésine-1 et de résolvine-D1 et l'activité de la maladie dans la colite ulcéreuse
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La colite ulcéreuse est une maladie inflammatoire chronique de l'intestin caractérisée par une inflammation de la muqueuse colique superficielle, qui débute dans le rectum et s'étend de manière diffuse dans tout le côlon, avec une alternance de périodes de poussées et de rémission. Le diagnostic, l'activité et les résultats du traitement de la colite ulcéreuse sont évalués par une combinaison de symptômes, d'examens cliniques, de tests de laboratoire, de radiologie, d'endoscopie et de résultats histologiques. L’évaluation de l’activité inflammatoire est cruciale pour aborder la maladie et élaborer son traitement. Par conséquent, les études ont visé à identifier le marqueur idéal de la maladie. Ces dernières années, on a recherché des marqueurs de laboratoire non invasifs, simples et rapides pour évaluer l’activité de la maladie et la réponse au traitement. Le marqueur optimal doit être spécifique à la maladie, refléter avec précision l’activité de la maladie, être facilement applicable en pratique clinique et identifier les patients à risque de rechute. De nombreux indicateurs d’activité clinique et marqueurs non invasifs ont été utilisés à cette fin, mais ils n’ont fourni que des résultats indirects dans l’évaluation de l’activité de la maladie.
Lorsque l’impact de l’inflammation atteint un certain stade, un certain nombre de médiateurs lipidiques endogènes pro-résolution sont synthétisés pour favoriser la résolution de l’inflammation. Ces médiateurs éliminent les médiateurs pro-inflammatoires et les cellules inflammatoires du site, réparent les tissus endommagés et finissent par mettre fin aux réponses inflammatoires. S’ils ne peuvent pas être produits à des niveaux adéquats et/ou ne fonctionnent pas correctement, l’inflammation ne peut pas se résoudre au cours de ce processus, conduisant à une phase inflammatoire chronique. Plusieurs médiateurs lipidiques endogènes pro-résolution tels que les marésines, les lipoxines, les protectorines et les résolvines ont été découverts ces dernières années grâce à la recherche scientifique. De nombreuses études dans la littérature indiquent que ces médiateurs maintiennent un équilibre de médiateurs chimiques pro-inflammatoires, réduisent l'infiltration tissulaire des PMNL (leucocytes polymorphonucléaires), améliorent l'efférocytose et la phagocytose des macrophages et diminuent les dommages tissulaires collatéraux causés par les cellules phagocytaires.
La marésine-1 et la résolvine-D1 sont des molécules lipidiques synthétisées dans les macrophages et sont produites à partir d'acide gras polyinsaturé oméga-3, l'acide docosahexaénoïque (DHA), et ont été identifiées comme un nouveau type de médiateur inflammatoire. Plusieurs études ont montré que Maresin-1 peut contrôler la réponse inflammatoire en inhibant l'infiltration des neutrophiles, en régulant négativement la production de médiateurs pro-inflammatoires, en inhibant l'activation de NF-κB, en rétablissant l'équilibre Treg/Th17 et en atténuant le stress du réticulum endoplasmique.
Resolvin-D1 et Maresin-1 présentent une activité anti-inflammatoire. L'étude vise à comparer les taux sériques de Resolvin-D1 (RvD1) et de Maresin-1 (Mar1) pendant la rémission et les phases actives de la colite ulcéreuse avec ceux d'un groupe témoin, évaluer s'ils sont en corrélation avec les caractéristiques cliniques et de laboratoire, et déterminer leur utilisation potentielle comme marqueurs reflétant l'inflammation dans le diagnostic de la colite ulcéreuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
• Patients atteints de colite ulcéreuse en phase active et en rémission, et un groupe témoin sans maladie inflammatoire aiguë ou chronique.
Critères d'exclusion :
- Malignité active
- Maladie rénale chronique
- Diabète sucré
- Maladie du tissu collagène
- Histoire de la colectomie
- Infection aiguë
- Période de grossesse/allaitement
- Au cours de la semaine dernière, antécédents de supplémentation alimentaire en oméga-3, de prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de consommation de poisson.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Actif
Groupe de patients atteints de colite ulcéreuse considérés comme actifs selon le score Mayo.
(30 patients)
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Remise
Groupe de patients atteints de colite ulcéreuse considéré comme en rémission selon le score Mayo.
(30 patients)
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Contrôle
Groupe sans colite ulcéreuse ni maladie inflammatoire.
(30 patients)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs inflammatoires
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Niveaux de Maresin-1 et Resolvin-D1 dans les groupes d'étude
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Jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs inflammatoires
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Niveaux de globules blancs et de CRP dans les groupes d'étude.
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Serhan CN, Yang R, Martinod K, Kasuga K, Pillai PS, Porter TF, Oh SF, Spite M. Maresins: novel macrophage mediators with potent antiinflammatory and proresolving actions. J Exp Med. 2009 Jan 16;206(1):15-23. doi: 10.1084/jem.20081880. Epub 2008 Dec 22.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Buckley CD, Gilroy DW, Serhan CN. Proresolving lipid mediators and mechanisms in the resolution of acute inflammation. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):315-27. doi: 10.1016/j.immuni.2014.02.009.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 - 01/07
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