- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06652464
Níveis de Maresina-1 e Resolvina-D1 e atividade da doença na colite ulcerativa
A relação entre os níveis de Maresina-1 e Resolvina-D1 e a atividade da doença na colite ulcerativa
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A colite ulcerativa é uma doença inflamatória intestinal crônica caracterizada pela inflamação da mucosa colônica superficial, que começa no reto e se estende difusamente por todo o cólon, com períodos alternados de crises e remissão. O diagnóstico, a atividade e os resultados do tratamento da colite ulcerosa são avaliados por meio de uma combinação de sintomas, exame clínico, exames laboratoriais, radiologia, endoscopia e achados histológicos. Avaliar a atividade inflamatória é crucial para abordagem da doença e definição do tratamento. Portanto, estudos têm como objetivo identificar o marcador ideal da doença. Nos últimos anos, tem havido uma busca por marcadores laboratoriais não invasivos, fáceis e rápidos para avaliar a atividade da doença e a resposta ao tratamento. O marcador ideal deve ser específico da doença, refletir com precisão a atividade da doença, ser facilmente aplicável na prática clínica e identificar pacientes em risco de recaída. Muitos indicadores de atividade clínica e marcadores não invasivos têm sido utilizados para este fim, mas apenas forneceram resultados indiretos na avaliação da atividade da doença.
Quando o impacto da inflamação atinge um determinado estágio, vários mediadores lipídicos pró-resolução endógenos são sintetizados para promover a resolução da inflamação. Esses mediadores removem mediadores pró-inflamatórios e células inflamatórias do local, reparam tecidos danificados e, eventualmente, encerram as respostas inflamatórias. Se não puderem ser produzidos em níveis adequados e/ou não funcionarem adequadamente, a inflamação não pode ser resolvida durante este processo, levando a uma fase inflamatória crónica. Vários mediadores lipídicos pró-resolução endógenos, como maresinas, lipoxinas, protetinas e resolvinas, foram descobertos nos últimos anos através de pesquisas científicas. Muitos estudos na literatura indicam que esses mediadores mantêm um equilíbrio de mediadores químicos pró-inflamatórios, reduzem a infiltração tecidual de PMNLs (leucócitos polimorfonucleares), aumentam a eferocitose e a fagocitose de macrófagos e diminuem o dano colateral ao tecido causado por células fagocíticas.
Maresina-1 e resolvina-D1 são moléculas lipídicas sintetizadas em macrófagos e são produzidas a partir de ácido graxo poliinsaturado ômega-3, ácido docosahexaenóico (DHA), e foram identificadas como um novo tipo de mediador inflamatório. Vários estudos demonstraram que Maresin-1 pode controlar a resposta inflamatória inibindo a infiltração de neutrófilos, regulando negativamente a produção de mediadores pró-inflamatórios, inibindo a ativação de NF-κB, restaurando o equilíbrio Treg/Th17 e aliviando o estresse do retículo endoplasmático.
Resolvin-D1 e Maresin-1 apresentam atividade antiinflamatória. O estudo tem como objetivo comparar os níveis séricos de Resolvin-D1 (RvD1) e Maresin-1 (Mar1) durante a remissão e fases ativas da colite ulcerativa com aqueles de um grupo controle, avaliar se eles se correlacionam com características clínicas e laboratoriais e determinar seu uso potencial como marcadores que refletem a inflamação no diagnóstico de colite ulcerativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
• Pacientes com colite ulcerativa em fase ativa e de remissão e grupo controle sem doença inflamatória aguda ou crônica.
Critérios de exclusão:
- Malignidade ativa
- Doença renal crônica
- Diabetes mellitus
- Doença do tecido colágeno
- História de colectomia
- Infecção aguda
- Período de gravidez/lactação
- Na última semana, histórico de suplementação dietética de ômega-3, uso de antiinflamatórios não esteróides ou consumo de peixe.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ativo
Grupo de pacientes com colite ulcerativa considerados ativos de acordo com o escore de Mayo.
(30 pacientes)
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Remissão
Grupo de pacientes com colite ulcerativa considerado em remissão de acordo com o escore de Mayo.
(30 pacientes)
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Controlar
Grupo sem colite ulcerativa ou doença inflamatória.
(30 pacientes)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Até 2 meses
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Níveis de Maresina-1 e Resolvin-D1 nos grupos de estudo
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Até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Até 2 meses
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Níveis de glóbulos brancos e PCR nos grupos de estudo.
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Serhan CN, Yang R, Martinod K, Kasuga K, Pillai PS, Porter TF, Oh SF, Spite M. Maresins: novel macrophage mediators with potent antiinflammatory and proresolving actions. J Exp Med. 2009 Jan 16;206(1):15-23. doi: 10.1084/jem.20081880. Epub 2008 Dec 22.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Buckley CD, Gilroy DW, Serhan CN. Proresolving lipid mediators and mechanisms in the resolution of acute inflammation. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):315-27. doi: 10.1016/j.immuni.2014.02.009.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024 - 01/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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