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Níveis de Maresina-1 e Resolvina-D1 e atividade da doença na colite ulcerativa

5 de março de 2025 atualizado por: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

A relação entre os níveis de Maresina-1 e Resolvina-D1 e a atividade da doença na colite ulcerativa

Foi demonstrado que mediadores pró-resolução especializados (SPMs), que normalmente são formados por meio de etapas consecutivas de oxidação de ácidos graxos polienóicos, suprimem a inflamação e promovem a resolução oportuna da inflamação. Eles são divididos principalmente em quatro categorias: lipoxinas, resolvinas, protetinas e maresinas. O estudo irá comparar os níveis de Maresin-1 e Resolvin-D1 em pacientes com colite ulcerosa com aqueles do grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colite ulcerativa é uma doença inflamatória intestinal crônica caracterizada pela inflamação da mucosa colônica superficial, que começa no reto e se estende difusamente por todo o cólon, com períodos alternados de crises e remissão. O diagnóstico, a atividade e os resultados do tratamento da colite ulcerosa são avaliados por meio de uma combinação de sintomas, exame clínico, exames laboratoriais, radiologia, endoscopia e achados histológicos. Avaliar a atividade inflamatória é crucial para abordagem da doença e definição do tratamento. Portanto, estudos têm como objetivo identificar o marcador ideal da doença. Nos últimos anos, tem havido uma busca por marcadores laboratoriais não invasivos, fáceis e rápidos para avaliar a atividade da doença e a resposta ao tratamento. O marcador ideal deve ser específico da doença, refletir com precisão a atividade da doença, ser facilmente aplicável na prática clínica e identificar pacientes em risco de recaída. Muitos indicadores de atividade clínica e marcadores não invasivos têm sido utilizados para este fim, mas apenas forneceram resultados indiretos na avaliação da atividade da doença.

Quando o impacto da inflamação atinge um determinado estágio, vários mediadores lipídicos pró-resolução endógenos são sintetizados para promover a resolução da inflamação. Esses mediadores removem mediadores pró-inflamatórios e células inflamatórias do local, reparam tecidos danificados e, eventualmente, encerram as respostas inflamatórias. Se não puderem ser produzidos em níveis adequados e/ou não funcionarem adequadamente, a inflamação não pode ser resolvida durante este processo, levando a uma fase inflamatória crónica. Vários mediadores lipídicos pró-resolução endógenos, como maresinas, lipoxinas, protetinas e resolvinas, foram descobertos nos últimos anos através de pesquisas científicas. Muitos estudos na literatura indicam que esses mediadores mantêm um equilíbrio de mediadores químicos pró-inflamatórios, reduzem a infiltração tecidual de PMNLs (leucócitos polimorfonucleares), aumentam a eferocitose e a fagocitose de macrófagos e diminuem o dano colateral ao tecido causado por células fagocíticas.

Maresina-1 e resolvina-D1 são moléculas lipídicas sintetizadas em macrófagos e são produzidas a partir de ácido graxo poliinsaturado ômega-3, ácido docosahexaenóico (DHA), e foram identificadas como um novo tipo de mediador inflamatório. Vários estudos demonstraram que Maresin-1 pode controlar a resposta inflamatória inibindo a infiltração de neutrófilos, regulando negativamente a produção de mediadores pró-inflamatórios, inibindo a ativação de NF-κB, restaurando o equilíbrio Treg/Th17 e aliviando o estresse do retículo endoplasmático.

Resolvin-D1 e Maresin-1 apresentam atividade antiinflamatória. O estudo tem como objetivo comparar os níveis séricos de Resolvin-D1 (RvD1) e Maresin-1 (Mar1) durante a remissão e fases ativas da colite ulcerativa com aqueles de um grupo controle, avaliar se eles se correlacionam com características clínicas e laboratoriais e determinar seu uso potencial como marcadores que refletem a inflamação no diagnóstico de colite ulcerativa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com colite ulcerativa em fase ativa e de remissão e aqueles do grupo controle que se apresentaram no ambulatório de gastroenterologia do nosso hospital.

Descrição

Critérios de inclusão:

• Pacientes com colite ulcerativa em fase ativa e de remissão e grupo controle sem doença inflamatória aguda ou crônica.

Critérios de exclusão:

  • Malignidade ativa
  • Doença renal crônica
  • Diabetes mellitus
  • Doença do tecido colágeno
  • História de colectomia
  • Infecção aguda
  • Período de gravidez/lactação
  • Na última semana, histórico de suplementação dietética de ômega-3, uso de antiinflamatórios não esteróides ou consumo de peixe.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ativo
Grupo de pacientes com colite ulcerativa considerados ativos de acordo com o escore de Mayo. (30 pacientes)
Remissão
Grupo de pacientes com colite ulcerativa considerado em remissão de acordo com o escore de Mayo. (30 pacientes)
Controlar
Grupo sem colite ulcerativa ou doença inflamatória. (30 pacientes)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores inflamatórios
Prazo: Até 2 meses
Níveis de Maresina-1 e Resolvin-D1 nos grupos de estudo
Até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores inflamatórios
Prazo: Até 2 meses
Níveis de glóbulos brancos e PCR nos grupos de estudo.
Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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