- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06652464
Maresin-1- en Resolvin-D1-niveaus en ziekteactiviteit bij colitis ulcerosa
De relatie tussen Maresin-1- en Resolvin-D1-niveaus en ziekteactiviteit bij colitis ulcerosa
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Colitis ulcerosa is een chronische inflammatoire darmziekte die wordt gekenmerkt door een ontsteking van het oppervlakkige colonslijmvlies, die begint in het rectum en zich diffuus door de dikke darm verspreidt, met afwisselende perioden van opflakkeringen en remissie. De diagnose, activiteit en behandelingsresultaten van colitis ulcerosa worden geëvalueerd door een combinatie van symptomen, klinisch onderzoek, laboratoriumtests, radiologie, endoscopie en histologische bevindingen. Het beoordelen van de ontstekingsactiviteit is cruciaal voor het benaderen van de ziekte en het vormgeven van de behandeling. Daarom zijn onderzoeken erop gericht de ideale ziektemarker te identificeren. De afgelopen jaren is er gezocht naar niet-invasieve, gemakkelijke en snelle laboratoriummarkers om de ziekteactiviteit en de behandelingsrespons te evalueren. De optimale marker moet ziektespecifiek zijn, de ziekteactiviteit nauwkeurig weerspiegelen, gemakkelijk toepasbaar zijn in de klinische praktijk en patiënten identificeren die het risico lopen op terugval. Voor dit doel zijn veel klinische activiteitsindicatoren en niet-invasieve markers gebruikt, maar deze hebben slechts indirecte bevindingen opgeleverd bij het beoordelen van de ziekteactiviteit.
Wanneer de impact van een ontsteking een bepaald stadium bereikt, worden een aantal endogene pro-resolving lipidenmediatoren gesynthetiseerd om de oplossing van de ontsteking te bevorderen. Deze mediatoren verwijderen pro-inflammatoire mediatoren en ontstekingscellen van de plaats, repareren beschadigde weefsels en beëindigen uiteindelijk de ontstekingsreacties. Als ze niet in voldoende hoeveelheden kunnen worden geproduceerd en/of niet goed functioneren, kan de ontsteking tijdens dit proces niet verdwijnen, wat leidt tot een chronische ontstekingsfase. Door middel van wetenschappelijk onderzoek zijn de afgelopen jaren verschillende endogene pro-oplossende lipidenmediatoren ontdekt, zoals maresinen, lipoxinen, protectinen en resolvins. Veel onderzoeken in de literatuur geven aan dat deze mediatoren een evenwicht in stand houden tussen pro-inflammatoire chemische mediatoren, de weefselinfiltratie van PMNL's (polymorfonucleaire leukocyten) verminderen, macrofaag efferocytose en fagocytose versterken en collaterale weefselschade veroorzaakt door fagocytische cellen verminderen.
Maresin-1 en resolvin-D1 zijn lipidemoleculen die worden gesynthetiseerd in macrofagen en worden geproduceerd uit omega-3 meervoudig onverzadigd vetzuur, docosahexaeenzuur (DHA), en zijn geïdentificeerd als een nieuw type ontstekingsmediator. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat Maresin-1 de ontstekingsreactie onder controle kan houden door de infiltratie van neutrofielen te remmen, de productie van pro-inflammatoire mediatoren te downreguleren, de activering van NF-KB te remmen, de Treg/Th17-balans te herstellen en de stress in het endoplasmatisch reticulum te verlichten.
Resolvin-D1 en Maresin-1 vertonen ontstekingsremmende activiteit. Het doel van het onderzoek is om de serumspiegels van Resolvin-D1 (RvD1) en Maresin-1 (Mar1) tijdens remissie en actieve fasen van colitis ulcerosa te vergelijken met die in een controlegroep. om te evalueren of ze correleren met klinische en laboratoriumkenmerken, en om hun potentiële gebruik te bepalen als markers die ontstekingen weerspiegelen bij de diagnose van colitis ulcerosa.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten met colitis ulcerosa in actieve fase en remissiefase, en een controlegroep zonder acute of chronische ontstekingsziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve maligniteit
- Chronische nierziekte
- Diabetes mellitus
- Ziekte van collageenweefsel
- Geschiedenis van colectomie
- Acute infectie
- Zwangerschap/lactatieperiode
- In de afgelopen week: geschiedenis van omega-3-voedingssupplementen, gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of visconsumptie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Actief
Groep patiënten met colitis ulcerosa die volgens de Mayo-score als actief worden beschouwd.
(30 patiënten)
|
|
Kwijtschelding
Een groep patiënten met colitis ulcerosa die volgens de Mayo-score als remissie wordt beschouwd.
(30 patiënten)
|
|
Controle
Groep zonder colitis ulcerosa of ontstekingsziekte.
(30 patiënten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Maresin-1- en Resolvin-D1-niveaus in studiegroepen
|
Tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Witte bloedcellen en CRP-niveaus in studiegroepen.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Serhan CN, Yang R, Martinod K, Kasuga K, Pillai PS, Porter TF, Oh SF, Spite M. Maresins: novel macrophage mediators with potent antiinflammatory and proresolving actions. J Exp Med. 2009 Jan 16;206(1):15-23. doi: 10.1084/jem.20081880. Epub 2008 Dec 22.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Buckley CD, Gilroy DW, Serhan CN. Proresolving lipid mediators and mechanisms in the resolution of acute inflammation. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):315-27. doi: 10.1016/j.immuni.2014.02.009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024 - 01/07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .