Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maresin-1 og Resolvin-D1 nivåer og sykdomsaktivitet ved ulcerøs kolitt

Forholdet mellom Maresin-1 og Resolvin-D1 nivåer og sykdomsaktivitet ved ulcerøs kolitt

Spesialiserte pro-oppløsningsmediatorer (SPM), som vanligvis antas å dannes via påfølgende trinn med oksidasjon av polyeniske fettsyrer, har vist seg å undertrykke betennelse og fremme rettidig oppløsning av betennelse. De er hovedsakelig delt inn i fire kategorier: lipoksiner, resolviner, protectiner og maresiner. Studien vil sammenligne nivåene av Maresin-1 og Resolvin-D1 hos pasienter med ulcerøs kolitt med de i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ulcerøs kolitt er en kronisk inflammatorisk tarmsykdom karakterisert ved betennelse i den overfladiske tykktarmsslimhinnen, som starter i endetarmen og strekker seg diffust gjennom tykktarmen, med vekslende perioder med oppblussing og remisjon. Diagnose, aktivitet og behandlingsresultater av ulcerøs kolitt evalueres gjennom en kombinasjon av symptomer, klinisk undersøkelse, laboratorietester, radiologi, endoskopi og histologiske funn. Vurdering av inflammatorisk aktivitet er avgjørende for å nærme seg sykdommen og forme behandling. Derfor har studier tatt sikte på å identifisere den ideelle sykdomsmarkøren. De siste årene har det vært et søk etter ikke-invasive, enkle og raske laboratoriemarkører for å evaluere sykdomsaktivitet og behandlingsrespons. Den optimale markøren bør være sykdomsspesifikk, nøyaktig reflektere sykdomsaktivitet, være lett anvendelig i klinisk praksis og identifisere pasienter med risiko for tilbakefall. Mange kliniske aktivitetsindikatorer og ikke-invasive markører har blitt brukt til dette formålet, men de har kun gitt indirekte funn ved vurdering av sykdomsaktivitet.

Når virkningen av betennelse når et visst stadium, syntetiseres en rekke endogene pro-oppløsende lipidmediatorer for å fremme oppløsningen av betennelse. Disse mediatorene fjerner pro-inflammatoriske mediatorer og inflammatoriske celler fra stedet, reparerer skadet vev og avslutter til slutt inflammatoriske responser. Hvis de ikke kan produseres i tilstrekkelige nivåer og/eller ikke fungerer som de skal, kan betennelsen ikke løse seg under denne prosessen, noe som fører til en kronisk inflammatorisk fase. Flere endogene pro-oppløsende lipidmediatorer som maresiner, lipoksiner, protectiner og resolviner har blitt oppdaget de siste årene gjennom vitenskapelig forskning. Mange studier i litteraturen indikerer at disse mediatorene opprettholder en balanse av pro-inflammatoriske kjemiske mediatorer, reduserer vevsinfiltrasjonen av PMNL (polymorfonukleære leukocytter), forbedrer makrofagefferocytose og fagocytose og reduserer kollateral vevsskade forårsaket av fagocytiske celler.

Maresin-1 og resolvin-D1 er lipidmolekyler syntetisert i makrofager og er produsert fra omega-3 flerumettet fettsyre, dokosaheksaensyre (DHA), og har blitt identifisert som en ny type inflammatorisk mediator. Flere studier har vist at Maresin-1 kan kontrollere den inflammatoriske responsen ved å hemme nøytrofil infiltrasjon, nedregulere produksjonen av pro-inflammatoriske mediatorer, hemme NF-KB-aktivering, gjenopprette Treg/Th17-balansen og lindre endoplasmatisk retikulumstress.

Resolvin-D1 og Maresin-1 viser anti-inflammatorisk aktivitet. Studien tar sikte på å sammenligne serumnivåene av Resolvin-D1 (RvD1) og Maresin-1 (Mar1) under remisjon og aktive faser av ulcerøs kolitt med de i en kontrollgruppe, å evaluere om de korrelerer med kliniske og laboratoriemessige egenskaper, og for å bestemme deres potensielle bruk som markører som gjenspeiler betennelse i diagnosen ulcerøs kolitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med aktiv og remisjonsfase ulcerøs kolitt og de i kontrollgruppen som oppsøkte gastroenterologisk poliklinikk på sykehuset vårt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Pasienter med ulcerøs kolitt i aktiv og remisjonsfase, og en kontrollgruppe uten akutt eller kronisk inflammatorisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv malignitet
  • Kronisk nyresykdom
  • Diabetes mellitus
  • Kollagenvevssykdom
  • Kolektomiens historie
  • Akutt infeksjon
  • Graviditet/amming
  • I løpet av den siste uken, historie med omega-3 kosttilskudd, bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller fiskeforbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Aktiv
Gruppe av pasienter med ulcerøs kolitt anses som aktive i henhold til Mayo-skåren. (30 pasienter)
Remisjon
Gruppe av ulcerøs kolittpasienter vurderte remisjon i henhold til Mayo-skåren. (30 pasienter)
Kontroll
Gruppe uten ulcerøs kolitt eller inflammatorisk sykdom. (30 pasienter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Maresin-1 og Resolvin-D1 nivåer i studiegrupper
Inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Hvite blodlegemer og CRP-nivåer i studiegrupper.
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere