- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06652464
Poziomy maresyny-1 i resolwiny-D1 oraz aktywność choroby we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
Związek między poziomami maresyny-1 i resolwiny-D1 a aktywnością choroby we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest przewlekłą chorobą zapalną jelit charakteryzującą się zapaleniem powierzchniowej błony śluzowej jelita grubego, które rozpoczyna się w odbytnicy i rozprzestrzenia się w całej okrężnicy, z naprzemiennymi okresami zaostrzeń i remisji. Rozpoznanie, aktywność i wyniki leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ocenia się na podstawie objawów, badania klinicznego, badań laboratoryjnych, radiologii, endoskopii i wyników histologicznych. Ocena aktywności zapalnej ma kluczowe znaczenie w podejściu do choroby i ustaleniu sposobu leczenia. Dlatego też badania miały na celu identyfikację idealnego markera choroby. W ostatnich latach poszukuje się nieinwazyjnych, łatwych i szybkich markerów laboratoryjnych umożliwiających ocenę aktywności choroby i odpowiedzi na leczenie. Optymalny marker powinien być specyficzny dla choroby, dokładnie odzwierciedlać aktywność choroby, być łatwy do zastosowania w praktyce klinicznej i identyfikować pacjentów zagrożonych nawrotem choroby. Wykorzystano w tym celu wiele wskaźników aktywności klinicznej i markerów nieinwazyjnych, ale dostarczyły one jedynie pośrednie wyniki w ocenie aktywności choroby.
Kiedy wpływ stanu zapalnego osiąga pewien etap, syntetyzuje się wiele endogennych, pro-rozdzielczych mediatorów lipidowych, które wspomagają ustąpienie stanu zapalnego. Mediatory te usuwają mediatory prozapalne i komórki zapalne z danego miejsca, naprawiają uszkodzone tkanki i ostatecznie kończą reakcję zapalną. Jeśli nie mogą być wytwarzane w odpowiednich ilościach i/lub nie działają prawidłowo, stan zapalny nie może ustąpić w trakcie tego procesu, co prowadzi do przewlekłej fazy zapalnej. W ostatnich latach w wyniku badań naukowych odkryto kilka endogennych, prorozdzielczych mediatorów lipidowych, takich jak marezyny, lipoksyny, protektyny i resolwiny. Wiele badań w literaturze wskazuje, że mediatory te utrzymują równowagę prozapalnych mediatorów chemicznych, zmniejszają naciek tkanek PMNL (leukocyty wielojądrzaste), wzmacniają eferocytozę i fagocytozę makrofagów oraz zmniejszają boczne uszkodzenia tkanek spowodowane przez komórki fagocytarne.
Marezyna-1 i resolwina-D1 to cząsteczki lipidów syntetyzowane w makrofagach i produkowane z wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3, kwasu dokozaheksaenowego (DHA), i zostały zidentyfikowane jako nowy typ mediatora stanu zapalnego. Liczne badania wykazały, że Maresin-1 może kontrolować odpowiedź zapalną poprzez hamowanie nacieku neutrofili, regulację w dół produkcji mediatorów prozapalnych, hamowanie aktywacji NF-κB, przywrócenie równowagi Treg/Th17 i łagodzenie stresu siateczki śródplazmatycznej.
Resolvin-D1 i Maresin-1 wykazują działanie przeciwzapalne. Celem badania jest porównanie stężeń Resolvin-D1 (RvD1) i Maresin-1 (Mar1) w surowicy w okresie remisji i aktywnych faz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego z poziomem w grupie kontrolnej, ocena, czy korelują one z cechami klinicznymi i laboratoryjnymi oraz określenie ich potencjalnego zastosowania jako markerów odzwierciedlających stan zapalny w diagnostyce wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w fazie aktywnej i remisji oraz grupa kontrolna bez ostrej lub przewlekłej choroby zapalnej.
Kryteria wykluczenia:
- Aktywny nowotwór
- Przewlekła choroba nerek
- Cukrzyca
- Choroba tkanki kolagenowej
- Historia kolektomii
- Ostra infekcja
- Okres ciąży/laktacji
- W ciągu ostatniego tygodnia historia suplementacji diety omega-3, stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub spożycia ryb.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Aktywny
Grupa pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego uznawanych za aktywnych według skali Mayo.
(30 pacjentów)
|
|
Umorzenie
Grupa pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego rozważała remisję według skali Mayo.
(30 pacjentów)
|
|
Kontrola
Grupa bez wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i chorób zapalnych.
(30 pacjentów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery zapalne
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Poziomy Maresin-1 i Resolvin-D1 w badanych grupach
|
Do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery zapalne
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Poziom białych krwinek i CRP w badanych grupach.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Serhan CN, Yang R, Martinod K, Kasuga K, Pillai PS, Porter TF, Oh SF, Spite M. Maresins: novel macrophage mediators with potent antiinflammatory and proresolving actions. J Exp Med. 2009 Jan 16;206(1):15-23. doi: 10.1084/jem.20081880. Epub 2008 Dec 22.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Buckley CD, Gilroy DW, Serhan CN. Proresolving lipid mediators and mechanisms in the resolution of acute inflammation. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):315-27. doi: 10.1016/j.immuni.2014.02.009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 - 01/07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .