Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny maresinu-1 a resolvinu-D1 a aktivita onemocnění u ulcerózní kolitidy

Vztah mezi hladinami Maresinu-1 a Resolvinu-D1 a aktivitou onemocnění u ulcerózní kolitidy

Bylo prokázáno, že specializované pro-resolvující mediátory (SPM), o kterých se obvykle předpokládá, že se tvoří prostřednictvím po sobě jdoucích kroků oxidace polyenových mastných kyselin, potlačují zánět a podporují včasné vyřešení zánětu. Dělí se hlavně do čtyř kategorií: lipoxiny, resolviny, protektiny a maresiny. Studie bude porovnávat hladiny Maresinu-1 a Resolvinu-D1 u pacientů s ulcerózní kolitidou s těmi v kontrolní skupině.

Přehled studie

Detailní popis

Ulcerózní kolitida je chronické zánětlivé onemocnění střev charakterizované zánětem povrchové sliznice tlustého střeva, který začíná v konečníku a difuzně se rozšiřuje po celém tlustém střevě, se střídajícími se obdobími vzplanutí a remise. Diagnóza, aktivita a výsledky léčby ulcerózní kolitidy jsou hodnoceny pomocí kombinace symptomů, klinického vyšetření, laboratorních testů, radiologie, endoskopie a histologických nálezů. Posouzení zánětlivé aktivity je klíčové pro přístup k onemocnění a formování léčby. Studie se proto zaměřily na identifikaci ideálního markeru onemocnění. V posledních letech se hledají neinvazivní, snadné a rychlé laboratorní markery pro hodnocení aktivity onemocnění a odpovědi na léčbu. Optimální marker by měl být specifický pro onemocnění, přesně odrážet aktivitu onemocnění, měl by být snadno použitelný v klinické praxi a měl by identifikovat pacienty s rizikem relapsu. K tomuto účelu bylo použito mnoho indikátorů klinické aktivity a neinvazivních markerů, které však poskytly pouze nepřímá zjištění při hodnocení aktivity onemocnění.

Když dopad zánětu dosáhne určité fáze, je syntetizována řada endogenních pro-řešicích lipidových mediátorů, které podporují vyřešení zánětu. Tyto mediátory odstraňují prozánětlivé mediátory a zánětlivé buňky z místa, opravují poškozené tkáně a případně ukončují zánětlivé reakce. Pokud nemohou být produkovány v odpovídajících hladinách a/nebo nefungují správně, zánět se během tohoto procesu nevyřeší, což vede k chronické zánětlivé fázi. V posledních letech bylo prostřednictvím vědeckého výzkumu objeveno několik endogenních pro-rozlišovacích lipidových mediátorů, jako jsou maresiny, lipoxiny, protektiny a resolviny. Mnoho studií v literatuře ukazuje, že tyto mediátory udržují rovnováhu prozánětlivých chemických mediátorů, snižují tkáňovou infiltraci PMNL (polymorfonukleárních leukocytů), zvyšují efferocytózu a fagocytózu makrofágů a snižují kolaterální poškození tkáně způsobené fagocytujícími buňkami.

Maresin-1 a resolvin-D1 jsou lipidové molekuly syntetizované v makrofázích a jsou produkovány z omega-3 polynenasycené mastné kyseliny, kyseliny dokosahexaenové (DHA), a byly identifikovány jako nový typ zánětlivého mediátoru. Několik studií ukázalo, že Maresin-1 může kontrolovat zánětlivou odpověď inhibicí infiltrace neutrofilů, downregulací produkce prozánětlivých mediátorů, inhibicí aktivace NF-κB, obnovením rovnováhy Treg/Th17 a zmírněním stresu endoplazmatického retikula.

Resolvin-D1 a Maresin-1 vykazují protizánětlivou aktivitu. Cílem studie je porovnat sérové ​​hladiny Resolvinu-D1 (RvD1) a Maresin-1 (Mar1) během remise a aktivní fáze ulcerózní kolitidy s hladinami v kontrolní skupině, zhodnotit, zda korelují s klinickými a laboratorními znaky, a určit jejich potenciální využití jako markerů odrážejících zánět v diagnostice ulcerózní kolitidy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ulcerózní kolitidou v aktivní a remisní fázi a ti v kontrolní skupině, kteří se dostavili na gastroenterologickou ambulanci naší nemocnice.

Popis

Kritéria zahrnutí:

• Pacienti s ulcerózní kolitidou v aktivní fázi a fázi remise a kontrolní skupina bez akutního nebo chronického zánětlivého onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní malignita
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Diabetes mellitus
  • Onemocnění kolagenní tkáně
  • Historie kolektomie
  • Akutní infekce
  • Období těhotenství / kojení
  • Během posledního týdne historie doplňování stravy omega-3, užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo konzumace ryb.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Aktivní
Skupina pacientů s ulcerózní kolitidou považovaných za aktivní podle Mayo skóre. (30 pacientů)
Prominutí
Skupina pacientů s ulcerózní kolitidou uvažovaná o remisi podle Mayo skóre. (30 pacientů)
Řízení
Skupina bez ulcerózní kolitidy nebo zánětlivého onemocnění. (30 pacientů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery
Časové okno: Až 2 měsíce
Hladiny Maresinu-1 a Resolvinu-D1 ve studijních skupinách
Až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery
Časové okno: Až 2 měsíce
Hladiny bílých krvinek a CRP ve studijních skupinách.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit