중증 급성 영양실조 아동의 심리사회적 자극과 치료 결과
2024년 10월 21일 업데이트: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
중증 급성 영양실조 아동의 치료 결과에 대한 심리사회적 자극의 효과
놀이방과 놀이터는 이미 안정화 장치의 일부이며 SAM 어린이들이 놀이 기반 운동, 언어 및 개인-사회 활동에 참여할 수 있는 기본 시설을 갖추고 있습니다.
중재 그룹에 속한 중증 급성 영양실조 아동은 발달 소아과 의사에게 보내져 아동의 발달 평가와 자극을 실시하게 됩니다.
감각치료사, 작업치료사, 물리치료사도 세션에 참여하실 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)도 심각한 급성 영양실조 치료에 심리적 자극을 포함할 것을 제안합니다. 그러나 이러한 개입이 특히 심각한 식량 부족과 균형 잡힌 식단이 부족한 SAM 아동에게 유익하다는 증거는 제한적입니다.
파키스탄에서는 심각한 영양실조 아동에 대한 심리사회적 자극의 영향과 그 시행에 있어서 상당한 격차를 조사한 연구가 제한되어 있습니다. 실용적이고 실용적인 접근 방식으로 입원 치료가 필요한 SAM 아동의 뇌 발달을 개선하는 방법을 이해하려면 현재 구현 연구가 필요하다는 것은 분명합니다.
이 연구의 목적은 이러한 치료법의 효능에 대한 데이터를 제시하는 것이며, 이는 향후 SAM 치료 계획 및 정책을 형성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 영양실조의 신체적, 정신적 측면을 완화하면 더욱 지속적이고 중대한 결과를 초래할 수 있으며 궁극적으로 전 세계 수백만 어린이의 생활 수준을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nabeela Mushtaq, MBBS, FCPS
- 전화번호: 00923324292532
- 이메일: 70145501@student.uol.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- 전화번호: 00923337474464
- 이메일: drarshedchaudhary@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중증 급성 영양실조 기준을 충족하면서 안정화 센터에 입원한 6개월에서 59개월 사이의 모든 어린이가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 낭포성 섬유증, 뇌성마비, 체강 질병, 만성 신장 질환, 만성 간부전, 선천성 심장 질환, 선천성 대사 이상, 구순열 및 구개열과 같은 만성 질환이 있는 어린이는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
심리사회적 자극은 입원 환자(안정화 병동)와 퇴원 후 외래 환자(외래 치료 센터) 및 발달 외래 환자의 두 단계로 제공됩니다.
발달 소아과 의사와 팀이 함께하는 세션은 간병인이 지켜보는 가운데 매주 약 20~40분 동안 진행됩니다.
개입에는 청각, 촉각 및 시각 자극, 손과 눈의 협응, 미세 및 대근육 운동 활동을 포함한 다양한 유형의 감각 운동 훈련이 포함됩니다.
지도 원칙은 연령에 적합한 놀이 자료, 문화적 도구 및 자원을 사용하여 통합적인 방식으로 아동의 인지, 언어, 신체적, 사회적 발달을 전반적으로 향상시키는 것입니다.
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심리사회적 자극은 입원 환자(안정화 병동)와 퇴원 후 외래 환자(외래 치료 센터) 및 발달 외래 환자의 두 단계로 제공됩니다.
발달 소아과 의사와 팀이 함께하는 세션은 간병인이 지켜보는 가운데 매주 약 20~40분 동안 진행됩니다.
개입에는 청각, 촉각 및 시각 자극, 손과 눈의 협응, 미세 및 대근육 운동 활동을 포함한 다양한 유형의 감각 운동 훈련이 포함됩니다.
지도 원칙은 연령에 적합한 놀이 자료, 문화적 도구 및 자원을 사용하여 통합적인 방식으로 아동의 인지, 언어, 신체적, 사회적 발달을 전반적으로 향상시키는 것입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군에는 표준 치료 외에는 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발달 성과
기간: 기준일로부터 6개월
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Denver II 발달 선별검사를 이용하여 대근육 운동, 소근육 운동, 언어, 개인-사회적 측면의 발달 수행능력을 알아봅니다.
아이가 성공적으로 수행(통과)한 시험 항목의 개수를 수행 점수로 기술합니다.
해당 연령의 어린이 중 90%가 수행할 수 있는 작업을 수행하지 못하면 해당 어린이는 지연됩니다.
75~90%의 어린이가 수행할 수 있는 작업을 어린이가 수행할 수 없는 경우 주의가 필요합니다.
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기준일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 성장
기간: 기준일로부터 6개월
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Z-점수(<-3에서 <-1 z-점수로 개선) 및 MUAC(< 11.5cm에서 > 12.5cm로 개선) 측면에서 성장.
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기준일로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Yousafzai AK, Obradovic J, Rasheed MA, Rizvi A, Portilla XA, Tirado-Strayer N, Siyal S, Memon U. Effects of responsive stimulation and nutrition interventions on children's development and growth at age 4 years in a disadvantaged population in Pakistan: a longitudinal follow-up of a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet Glob Health. 2016 Aug;4(8):e548-58. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30100-0. Epub 2016 Jun 21.
- Worku BN, Abessa TG, Wondafrash M, Vanvuchelen M, Bruckers L, Kolsteren P, Granitzer M. The relationship of undernutrition/psychosocial factors and developmental outcomes of children in extreme poverty in Ethiopia. BMC Pediatr. 2018 Feb 9;18(1):45. doi: 10.1186/s12887-018-1009-y.
- Ethiopian FMoH. Job aid for maternal nutrition and age Appropriate Infant & Young Child Nutrition: Addis Ababa; 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .