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STIMOLAZIONI PSICOSOCIALI ed ESITI DEL TRATTAMENTO di BAMBINI CON MALNUTRIZIONE ACUTA GRAVE

21 ottobre 2024 aggiornato da: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

EFFETTO DELLE STIMOLAZIONI PSICOSOCIALI sugli ESITI DEL TRATTAMENTO DI BAMBINI CON MALNUTRIZIONE ACUTA GRAVE

Una ludoteca e un parco giochi fanno già parte dell'unità di stabilizzazione e sono dotati delle strutture di base per coinvolgere i bambini SAM in attività ludiche motorie, linguistiche e personale-sociali. I bambini gravemente malnutriti nel gruppo di intervento verranno inviati a un pediatra dello sviluppo che effettuerà una valutazione dello sviluppo del bambino e una stimolazione. Per le sedute saranno a disposizione anche un terapista sensoriale, un terapista occupazionale e un fisioterapista.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) suggerisce inoltre di includere la stimolazione psicologica nel trattamento della malnutrizione acuta grave. Tuttavia, vi sono prove limitate che questi interventi siano benefici per i bambini SAM, soprattutto in caso di grave carenza di cibo e mancanza di una dieta equilibrata.

In Pakistan sono disponibili ricerche limitate che esaminano l’impatto della stimolazione psicosociale sui bambini gravemente malnutriti e un divario significativo nella sua attuazione. È ovvio che è necessaria la ricerca attuale sull’implementazione per capire come migliorare lo sviluppo cerebrale nei bambini con SAM che necessitano di cure ospedaliere con un approccio pratico e pragmatico.

Lo scopo di questo studio è presentare dati sull’efficacia di queste terapie, che potrebbero aiutare a definire futuri piani e politiche di trattamento della SAM. Mitigare le dimensioni fisiche e mentali della malnutrizione può portare a conseguenze più durature e significative, migliorando in definitiva il tenore di vita di milioni di bambini in tutto il mondo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Verranno inclusi nello studio tutti i bambini di età compresa tra 6 mesi e 59 mesi ammessi al centro di stabilizzazione che soddisfano i criteri di malnutrizione acuta grave.

Criteri di esclusione:

  • I bambini con malattie croniche come fibrosi cistica, paralisi cerebrale, malattia celiaca, malattia renale cronica, insufficienza epatica cronica, malattie cardiache congenite, errori congeniti del metabolismo, labbro leporino e palatoschisi saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
La stimolazione psicosociale sarà offerta in due fasi: il ricovero (presso l'unità di stabilizzazione) e dopo la dimissione il paziente verrà indirizzato al paziente ambulatoriale (presso il centro terapeutico ambulatoriale) e al paziente ambulatoriale dello sviluppo. Gli incontri con il pediatra dello sviluppo e l'equipe si terranno ogni settimana della durata di circa 20-40 minuti in presenza del caregiver. L'intervento comprende stimolazione uditiva, tattile e visiva, coordinazione occhio-mano e diversi tipi di allenamento sensomotorio che includevano attività motorie fini e grossolane. Il principio guida sarà quello di migliorare lo sviluppo olistico del bambino - cognitivo, linguistico, fisico e sociale - in modo integrato utilizzando materiali di gioco, strumenti culturali e risorse adatti all'età.
Comportamentale: Stimolazioni psicosociali
La stimolazione psicosociale sarà offerta in due fasi: il ricovero (presso l'unità di stabilizzazione) e dopo la dimissione il paziente verrà indirizzato al paziente ambulatoriale (presso il centro terapeutico ambulatoriale) e al paziente ambulatoriale dello sviluppo. Gli incontri con il pediatra dello sviluppo e l'equipe si terranno ogni settimana della durata di circa 20-40 minuti in presenza del caregiver. L'intervento comprende stimolazione uditiva, tattile e visiva, coordinazione occhio-mano e diversi tipi di allenamento sensomotorio che includevano attività motorie fini e grossolane. Il principio guida sarà quello di migliorare lo sviluppo olistico del bambino - cognitivo, linguistico, fisico e sociale - in modo integrato utilizzando materiali di gioco, strumenti culturali e risorse adatti all'età.
Nessun intervento: Controllare
Al braccio di controllo non verrà somministrato alcun intervento tranne il trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni evolutive
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
Prestazioni di sviluppo in termini di motricità grossolana, motricità fine, linguaggio e personale-sociale utilizzando il test di screening dello sviluppo Denver II. Il numero di elementi del test che un bambino ha eseguito con successo (superato) è descritto come punteggio di prestazione. Un bambino viene ritardato se non riesce a eseguire ciò che il 90% dei bambini di quella età può eseguire. Viene richiesta cautela se un bambino non è in grado di svolgere un compito che può svolgere dal 75% al ​​90% dei bambini.
6 mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
Crescita in termini di z-score (migliorato da < -- 3 a < --1 z-score) e MUAC (migliorato da < 11,5 cm a > 12,5 cm).
6 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMU-HS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La metodologia, il piano statistico e i risultati saranno pubblicati su riviste sottoposte a revisione paritaria

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malnutrizione Grave

Prove cliniche su Stimolazioni psicosociali

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