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STIMULATIONS PSYCHOSOCIALES et RÉSULTATS DU TRAITEMENT DES ENFANTS SOUFFRANT DE MALNOURRITURE AIGUË SÉVÈRE

21 octobre 2024 mis à jour par: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

EFFET des STIMULATIONS PSYCHOSOCIALES sur les RÉSULTATS DU TRAITEMENT des ENFANTS SOUFFRANT DE MALNOURRITURE AIGUË SÉVÈRE

Une salle de jeux et une aire de jeux font déjà partie de l'unité de stabilisation et sont dotées d'installations de base pour impliquer les enfants SAM dans des activités motrices, langagières et personnelles-sociales basées sur le jeu. Les enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère du groupe d'intervention seront envoyés à un pédiatre du développement qui effectuera une évaluation du développement de l'enfant et une stimulation. Un sensorithérapeute, un ergothérapeute et un physiothérapeute seront également disponibles pour les séances.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) suggère également d'inclure la stimulation psychologique dans le traitement de la malnutrition aiguë sévère. Cependant, il existe peu de preuves démontrant que ces interventions sont bénéfiques pour les enfants MAS, en particulier en cas de graves pénuries alimentaires et de manque d'alimentation équilibrée.

Il existe peu de recherches disponibles au Pakistan examinant l'impact de la stimulation psychosociale sur les enfants gravement malnutris et une lacune importante dans sa mise en œuvre. Il est évident que des recherches actuelles sur la mise en œuvre sont nécessaires pour comprendre comment améliorer le développement cérébral des enfants atteints de MAS qui nécessitent des soins hospitaliers selon une approche pratique et pragmatique.

Le but de cette étude est de présenter des données sur l'efficacité de ces thérapies, qui pourraient aider à façonner les futurs plans et politiques de traitement de la MAS. Atténuer les dimensions physiques et mentales de la malnutrition peut avoir des conséquences plus durables et plus importantes, améliorant ainsi le niveau de vie de millions d’enfants dans le monde.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les enfants âgés de 6 mois à 59 mois admis dans un centre de stabilisation répondant aux critères de malnutrition aiguë sévère seront inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Enfants atteints de maladies chroniques comme la mucoviscidose, la paralysie cérébrale, la maladie coeliaque, la maladie rénale chronique, l'insuffisance hépatique chronique, la cardiopathie congénitale, l'erreur innée du métabolisme, la fente labiale et palatine seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
La stimulation psychosociale sera proposée en deux phases : en hospitalisation (à l'unité de stabilisation) et après sa sortie, le patient sera référé en ambulatoire (au centre thérapeutique ambulatoire) et en ambulatoire de développement. Les séances avec le pédiatre du développement et l'équipe auront lieu chaque semaine d'une durée d'environ 20 à 40 minutes en présence du soignant. L'intervention comprend une stimulation auditive, tactile et visuelle, une coordination œil-main et différents types d'entraînement sensori-moteur comprenant des activités motrices fines et globales. Le principe directeur sera d'améliorer le développement holistique de l'enfant - cognitif, langagier, physique et social - de manière intégrée en utilisant du matériel de jeu, des outils culturels et des ressources adaptés à son âge.
Comportemental: Stimulations psychosociales
La stimulation psychosociale sera proposée en deux phases : en hospitalisation (à l'unité de stabilisation) et après sa sortie, le patient sera référé en ambulatoire (au centre thérapeutique ambulatoire) et en ambulatoire de développement. Les séances avec le pédiatre du développement et l'équipe auront lieu chaque semaine d'une durée d'environ 20 à 40 minutes en présence du soignant. L'intervention comprend une stimulation auditive, tactile et visuelle, une coordination œil-main et différents types d'entraînement sensori-moteur comprenant des activités motrices fines et globales. Le principe directeur sera d'améliorer le développement holistique de l'enfant - cognitif, langagier, physique et social - de manière intégrée en utilisant du matériel de jeu, des outils culturels et des ressources adaptés à son âge.
Aucune intervention: Contrôle
Le bras témoin ne recevra aucune intervention sauf un traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de développement
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
Performance de développement en termes de motricité globale, de motricité fine, de langage et de comportement personnel et social grâce au test de dépistage de développement Denver II. Le nombre d'éléments de test qu'un enfant a réussis (réussite) est décrit comme le score de performance. Un enfant est retardé s’il ne parvient pas à accomplir ce que 90 % des enfants de cet âge sont capables d’accomplir. La prudence est de mise si un enfant n'est pas capable d'accomplir une tâche que 75 à 90 % des enfants peuvent accomplir.
6 mois à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croissance de l'enfant
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
Croissance en termes de scores z (améliorés de < -- 3 à < --1 z-score) et de MUAC (améliorés de < 11,5 cm à > 12,5 cm).
6 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Putra Malaysia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMU-HS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La méthodologie, le plan statistique et les résultats seront publiés dans des revues à comité de lecture

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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