Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STYMULACJA PSYCHOSPOŁECZNA I WYNIKI LECZENIA CIĘŻKICH, OSTRA NIEDOŻYWIONYCH DZIECI

21 października 2024 zaktualizowane przez: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

WPŁYW STYMULACJI PSYCHOSPOŁECZNEJ NA WYNIKI LECZENIA CIĘŻKICH OSTRNYCH NIEDOŻYWIONYCH DZIECI

Pokój zabaw i plac zabaw stanowią już część jednostki stabilizacyjnej i są wyposażone w podstawowe urządzenia umożliwiające angażowanie dzieci SAM w działania motoryczne, językowe i personalno-społeczne oparte na zabawie. Dzieci z grupą interwencyjną z ciężkim niedożywieniem zostaną wysłane do pediatry zajmującego się rozwojem dziecka, który dokona oceny rozwoju dziecka i stymulacji. W ramach sesji dostępny będzie także terapeuta sensoryczny, terapeuta zajęciowy i fizjoterapeuta.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) sugeruje również włączenie stymulacji psychologicznej do leczenia ciężkiego, ostrego niedożywienia. Istnieją jednak ograniczone dowody na to, że interwencje te są korzystne dla dzieci z SAM, zwłaszcza w przypadku poważnych niedoborów żywności i braku zbilansowanej diety.

W Pakistanie dostępna jest ograniczona liczba badań oceniających wpływ stymulacji psychospołecznej na poważnie niedożywione dzieci oraz istnieją znaczne luki w jej wdrażaniu. Jest oczywiste, że potrzebne są obecne badania wdrożeniowe, aby zrozumieć, jak w praktyczny i pragmatyczny sposób poprawić rozwój mózgu u dzieci z SAM, które wymagają opieki szpitalnej.

Celem tego badania jest przedstawienie danych na temat skuteczności tych terapii, które mogą pomóc w kształtowaniu przyszłych planów i polityk leczenia SAM. Łagodzenie fizycznych i psychicznych wymiarów niedożywienia może skutkować trwalszymi i znaczącymi konsekwencjami, ostatecznie poprawiając standard życia milionów dzieci na całym świecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badaniami zostaną objęte wszystkie dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy przyjęte do ośrodka stabilizacyjnego, spełniające kryteria ciężkiego ostrego niedożywienia.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci cierpiące na choroby przewlekłe, takie jak mukowiscydoza, porażenie mózgowe, celiakia, przewlekła choroba nerek, przewlekła niewydolność wątroby, wrodzona choroba serca, wrodzone zaburzenia metabolizmu, rozszczep wargi i podniebienia zostaną wyłączone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Stymulacja psychospołeczna będzie realizowana w dwóch fazach: stacjonarnej (w oddziale stabilizacyjnym) oraz po wypisie pacjent kierowany będzie do poradni ambulatoryjnej (w poradni terapeutycznej) oraz do poradni rozwojowej. Spotkania z pediatrą i zespołem rozwojowym będą odbywały się co tydzień i trwały około 20-40 minut w obecności opiekuna. Interwencja obejmuje stymulację słuchową, dotykową i wzrokową, koordynację wzrokowo-ruchową oraz różne rodzaje treningu sensoryczno-motorycznego, obejmujące ćwiczenia motoryczne małej i dużej. Naczelną zasadą będzie wspieranie całościowego rozwoju dziecka – poznawczego, językowego, fizycznego i społecznego – w zintegrowany sposób poprzez wykorzystanie odpowiednich do wieku materiałów do zabawy, narzędzi kulturowych i zasobów.
Behawioralne: Stymulacje psychospołeczne
Stymulacja psychospołeczna będzie realizowana w dwóch fazach: stacjonarnej (w oddziale stabilizacyjnym) oraz po wypisie pacjent kierowany będzie do poradni ambulatoryjnej (w poradni terapeutycznej) oraz do poradni rozwojowej. Spotkania z pediatrą i zespołem rozwojowym będą odbywały się co tydzień i trwały około 20-40 minut w obecności opiekuna. Interwencja obejmuje stymulację słuchową, dotykową i wzrokową, koordynację wzrokowo-ruchową oraz różne rodzaje treningu sensoryczno-motorycznego, obejmujące ćwiczenia motoryczne małej i dużej. Naczelną zasadą będzie wspieranie całościowego rozwoju dziecka – poznawczego, językowego, fizycznego i społecznego – w zintegrowany sposób poprzez wykorzystanie odpowiednich do wieku materiałów do zabawy, narzędzi kulturowych i zasobów.
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie będzie stosowana żadna interwencja poza standardowym leczeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność rozwojowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowych
Wyniki rozwojowe w zakresie motoryki dużej i małej, języka i osobowości i społeczeństwa za pomocą przesiewowego testu rozwojowego Denver II. Liczba elementów testu, które dziecko pomyślnie wykonało (zaliczyło), określa się jako wynik wydajności. Dziecko opóźnia się, jeśli nie potrafi wykonać tego, co potrafi 90% dzieci w tym wieku. Należy zachować ostrożność, jeśli dziecko nie jest w stanie wykonać zadania, które potrafi wykonać od 75% do 90% dzieci.
6 miesięcy od wartości wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowych
Wzrost w zakresie wskaźników z (poprawa z < - 3 do < -1 z-score) i MUAC (poprawa z < 11,5 cm do > 12,5 cm).
6 miesięcy od wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMU-HS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Metodologia, plan statystyczny i wyniki zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj