ESTIMULACIONES PSICOSOCIALES y RESULTADO DEL TRATAMIENTO DE NIÑOS CON DESNUTRICIÓN AGUDA GRAVE
21 de octubre de 2024 actualizado por: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
EFECTO de las ESTIMULACIONES PSICOSOCIALES sobre el RESULTADO DEL TRATAMIENTO de NIÑOS CON DESNUTRICIÓN AGUDA SEVERA
Una sala de juegos y un parque infantil ya forman parte de la unidad de estabilización y están equipados con instalaciones básicas para involucrar a los niños SAM en actividades motoras, lingüísticas y personales-sociales basadas en el juego.
Los niños con desnutrición aguda grave del grupo de intervención serán enviados a un pediatra de desarrollo que realizará una evaluación del desarrollo del niño y estimulación.
También estarán disponibles para las sesiones un terapeuta sensorial, un terapeuta ocupacional y un fisioterapeuta.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud (OMS) también sugiere incluir la estimulación psicológica en el tratamiento de la desnutrición aguda grave. Sin embargo, existe evidencia limitada de que estas intervenciones sean beneficiosas para los niños con SAM, especialmente cuando hay escasez grave de alimentos y falta de una dieta equilibrada.
Hay pocas investigaciones disponibles en Pakistán que examinen el impacto de la estimulación psicosocial en niños gravemente desnutridos y una brecha significativa en su implementación. Es obvio que se necesita investigación de implementación actual para comprender cómo mejorar el desarrollo cerebral en niños con SAM que requieren atención hospitalaria con un enfoque práctico y pragmático.
El propósito de este estudio es presentar datos sobre la eficacia de estas terapias, que pueden ayudar a dar forma a futuros planes y políticas de tratamiento de SAM. Mitigar las dimensiones física y mental de la desnutrición puede tener consecuencias más duraderas y significativas y, en última instancia, mejorar el nivel de vida de millones de niños en todo el mundo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nabeela Mushtaq, MBBS, FCPS
- Número de teléfono: 00923324292532
- Correo electrónico: 70145501@student.uol.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- Número de teléfono: 00923337474464
- Correo electrónico: drarshedchaudhary@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños de 6 a 59 meses admitidos en el centro de estabilización que cumplan con los criterios de desnutrición aguda grave se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los niños con enfermedades crónicas como fibrosis quística, parálisis cerebral, enfermedad celíaca, enfermedad renal crónica, insuficiencia hepática crónica, cardiopatía congénita, error congénito del metabolismo, labio y paladar hendido serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
La estimulación psicosocial se ofrecerá en dos fases: hospitalización (en la unidad de estabilización) y, tras el alta, el paciente será remitido a un centro ambulatorio (en un centro terapéutico ambulatorio) y a un centro ambulatorio de desarrollo.
Las sesiones con el pediatra y el equipo de desarrollo se realizarán semanalmente con una duración de unos 20-40 min en presencia del cuidador.
La intervención incluye estimulación auditiva, táctil y visual, coordinación mano-ojo y diferentes tipos de entrenamiento sensorio-motor que incluyeron actividades de motricidad fina y gruesa.
El principio rector será mejorar el desarrollo holístico del niño (cognitivo, lingüístico, físico y social) de manera integrada mediante el uso de materiales de juego, herramientas culturales y recursos apropiados para su edad.
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La estimulación psicosocial se ofrecerá en dos fases: hospitalización (en la unidad de estabilización) y, tras el alta, el paciente será remitido a un centro ambulatorio (en un centro terapéutico ambulatorio) y a un centro ambulatorio de desarrollo.
Las sesiones con el pediatra y el equipo de desarrollo se realizarán semanalmente con una duración de unos 20-40 min en presencia del cuidador.
La intervención incluye estimulación auditiva, táctil y visual, coordinación mano-ojo y diferentes tipos de entrenamiento sensorio-motor que incluyeron actividades de motricidad fina y gruesa.
El principio rector será mejorar el desarrollo holístico del niño (cognitivo, lingüístico, físico y social) de manera integrada mediante el uso de materiales de juego, herramientas culturales y recursos apropiados para su edad.
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Sin intervención: Control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención excepto el tratamiento estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño del desarrollo
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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Desempeño del desarrollo en términos de motricidad gruesa, motricidad fina, lenguaje y personal-social mediante el uso de la prueba de detección del desarrollo Denver II.
La cantidad de elementos de la prueba que un niño ha realizado (aprobado) con éxito se describe como puntuación de desempeño.
Un niño se retrasa si no logra realizar lo que el 90% de los niños de esa edad pueden realizar.
Se debe tener precaución si un niño no es capaz de realizar una tarea que entre el 75% y el 90% de los niños pueden realizar.
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6 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crecimiento infantil
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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Crecimiento en términos de puntuaciones z (mejoró de <-3 a <-1 puntuación z) y MUAC (mejoró de <11,5 cm a >12,5 cm).
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6 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Yousafzai AK, Obradovic J, Rasheed MA, Rizvi A, Portilla XA, Tirado-Strayer N, Siyal S, Memon U. Effects of responsive stimulation and nutrition interventions on children's development and growth at age 4 years in a disadvantaged population in Pakistan: a longitudinal follow-up of a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet Glob Health. 2016 Aug;4(8):e548-58. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30100-0. Epub 2016 Jun 21.
- Worku BN, Abessa TG, Wondafrash M, Vanvuchelen M, Bruckers L, Kolsteren P, Granitzer M. The relationship of undernutrition/psychosocial factors and developmental outcomes of children in extreme poverty in Ethiopia. BMC Pediatr. 2018 Feb 9;18(1):45. doi: 10.1186/s12887-018-1009-y.
- Ethiopian FMoH. Job aid for maternal nutrition and age Appropriate Infant & Young Child Nutrition: Addis Ababa; 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMU-HS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La metodología, el plan estadístico y los resultados se publicarán en revistas revisadas por pares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .