PSYKOSOCIELLA STIMULATIONER och BEHANDLINGSRESULTAT hos ALLVARLIGA AKUT UNDERNÄRADE BARN
21 oktober 2024 uppdaterad av: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
EFFEKTEN av PSYKOSOCIELLA STIMULATIONER på BEHANDLINGSRESULTAT hos SVÅR AKUT UNDERNÄRADE BARN
Ett lekrum och en lekplats är redan en del av stabiliseringsenheten och är utrustade med grundläggande faciliteter för att engagera SAM-barnen i lekbaserade motoriska, språkliga och personlig-sociala aktiviteter.
De svårt akut undernärda barnen i interventionsgruppen kommer att skickas till en utvecklingsbarnläkare som ska göra en utvecklingsbedömning av barnet och stimulering.
En sensorisk terapeut, en arbetsterapeut och en fysioterapeut kommer också att finnas tillgängliga för sessioner.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen (WHO) föreslår också att psykologisk stimulans inkluderas i behandlingen av allvarlig akut undernäring. Det finns dock begränsade bevis för att dessa insatser är fördelaktiga för SAM-barn, särskilt när det finns allvarlig matbrist och brist på en balanserad kost.
Det finns begränsad tillgänglig forskning i Pakistan som undersöker effekten av psykosocial stimulering på svårt undernärda barn och en betydande lucka i genomförandet. Det är uppenbart att aktuell implementeringsforskning behövs för att förstå hur man kan förbättra hjärnans utveckling hos barn med SAM som kräver slutenvård på ett praktiskt och pragmatiskt sätt.
Syftet med denna studie är att presentera data om effektiviteten av dessa terapier, vilket kan hjälpa till att forma framtida SAM-behandlingsplaner och -policyer. Att mildra de fysiska och mentala dimensionerna av undernäring kan resultera i mer bestående och betydande konsekvenser, vilket i slutändan höjer levnadsstandarden för miljontals barn runt om i världen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nabeela Mushtaq, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: 00923324292532
- E-post: 70145501@student.uol.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- Telefonnummer: 00923337474464
- E-post: drarshedchaudhary@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn i åldrarna 6m till 59 månader som tagits in på stabiliseringscenter som uppfyller kriterierna för allvarlig akut undernäring kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- Barn med kroniska sjukdomar som cystisk fibros, cerebral pares, celiaki, kronisk njursjukdom, kronisk leversvikt, medfödd hjärtsjukdom, medfödda metabolismfel, läpp- och gomspalt kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Den psykosociala stimuleringen kommer att erbjudas i två faser: slutenvård (på stabiliseringsenhet) och efter utskrivning remitteras patienten till öppenvård (på öppenvårdscentral) och utvecklingspoliklinik.
Sessionerna med utvecklingsbarnläkare och team kommer att hållas varje vecka under ca 20-40 min i närvaro av vårdgivaren.
Interventionen omfattar auditiv, taktil och visuell stimulering, hand-öga-koordination och olika typer av sensorisk-motorisk träning som inkluderade fin- och grovmotorik.
Den vägledande principen kommer att vara att förbättra ett barns holistiska utveckling - kognitiva, språkliga, fysiska och sociala - på ett integrerat sätt genom att använda åldersanpassade lekmaterial, kulturella verktyg och resurser.
|
Den psykosociala stimuleringen kommer att erbjudas i två faser: slutenvård (på stabiliseringsenhet) och efter utskrivning remitteras patienten till öppenvård (på öppenvårdscentral) och utvecklingspoliklinik.
Sessionerna med utvecklingsbarnläkare och team kommer att hållas varje vecka under ca 20-40 min i närvaro av vårdgivaren.
Interventionen omfattar auditiv, taktil och visuell stimulering, hand-öga-koordination och olika typer av sensorisk-motorisk träning som inkluderade fin- och grovmotorik.
Den vägledande principen kommer att vara att förbättra ett barns holistiska utveckling - kognitiva, språkliga, fysiska och sociala - på ett integrerat sätt genom att använda åldersanpassade lekmaterial, kulturella verktyg och resurser.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarmen kommer inte att ges någon intervention förutom standardbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvecklingsprestation
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Utvecklingsprestanda i termer av grovmotorik, finmotorik, språk och personligt-socialt genom att använda Denver II utvecklingsscreeningstest.
Antalet testobjekt som ett barn framgångsrikt har utfört (godkänt) beskrivs som prestationspoäng.
Ett barn blir försenat om det misslyckas med att prestera vad 90 % av barnen i den åldern kan prestera.
Försiktighet iakttas om ett barn inte kan utföra en uppgift som 75 % till 90 % av barnen kan utföra.
|
6 månader från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnets tillväxt
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Tillväxt i termer av z-poäng (förbättrad från < -- 3 till < --1 z-poäng) och MUAC ( förbättrad från < 11,5 cm till > 12,5 cm).
|
6 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Yousafzai AK, Obradovic J, Rasheed MA, Rizvi A, Portilla XA, Tirado-Strayer N, Siyal S, Memon U. Effects of responsive stimulation and nutrition interventions on children's development and growth at age 4 years in a disadvantaged population in Pakistan: a longitudinal follow-up of a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet Glob Health. 2016 Aug;4(8):e548-58. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30100-0. Epub 2016 Jun 21.
- Worku BN, Abessa TG, Wondafrash M, Vanvuchelen M, Bruckers L, Kolsteren P, Granitzer M. The relationship of undernutrition/psychosocial factors and developmental outcomes of children in extreme poverty in Ethiopia. BMC Pediatr. 2018 Feb 9;18(1):45. doi: 10.1186/s12887-018-1009-y.
- Ethiopian FMoH. Job aid for maternal nutrition and age Appropriate Infant & Young Child Nutrition: Addis Ababa; 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMU-HS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Metodik, statistisk plan och resultat kommer att publiceras i peer-reviewade tidskrifter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .