VAKAVIEN AKUUTTIEN AIHEUTTAMIEN LASTEN psykososiaaliset stimulaatiot ja HOIDON TULOKSET
maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Psykososiaalisten stimulaatioiden VAIKUTUS VAKAVIEN AKUUTTIEN AIHEUTTAMIEN LASTEN HOITOTULOKSEEN
Pelihuone ja leikkipaikka ovat jo osa stabilointiyksikköä, ja ne on varustettu perusvarusteilla, joilla SAM-lapset voivat osallistua leikkiin perustuvaan motoriseen, kielelliseen ja henkilökohtaiseen sosiaaliseen toimintaan.
Interventioryhmän vakavasti akuutit aliravitut lapset lähetetään kehityslastenlääkärille, joka tekee lapsen kehitysarvioinnin ja stimulaation.
Myös aistiterapeutti, toimintaterapeutti ja fysioterapeutti ovat käytettävissä istuntoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö (WHO) ehdottaa myös psykologisen stimulaation sisällyttämistä vakavan akuutin aliravitsemuksen hoitoon. On kuitenkin vain vähän näyttöä siitä, että näistä interventioista on hyötyä SAM-lapsille, varsinkin kun heillä on vakava ruokapula ja tasapainoisen ruokavalion puute.
Pakistanissa on vain vähän saatavilla olevaa tutkimusta, jossa tarkastellaan psykososiaalisen stimulaation vaikutusta vakavasti aliravittuihin lapsiin ja merkittävää aukkoa sen täytäntöönpanossa. On selvää, että nykyistä toteutustutkimusta tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää, kuinka parantaa aivojen kehitystä SAM-lapsilla, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa käytännöllisellä ja pragmaattisella lähestymistavalla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on esitellä tietoa näiden hoitojen tehokkuudesta, mikä voi auttaa muotoilemaan tulevia SAM-hoitosuunnitelmia ja -käytäntöjä. Aliravitsemuksen fyysisen ja henkisen ulottuvuuden lieventäminen voi johtaa kestävämpiin ja merkittävämpiin seurauksiin, mikä viime kädessä parantaa miljoonien lasten elintasoa ympäri maailmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nabeela Mushtaq, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: 00923324292532
- Sähköposti: 70145501@student.uol.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- Puhelinnumero: 00923337474464
- Sähköposti: drarshedchaudhary@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki 6–59 kuukauden ikäiset lapset, jotka on otettu vakautuskeskukseen ja jotka täyttävät vakavan akuutin aliravitsemuksen kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten kystinen fibroosi, aivohalvaus, keliakia, krooninen munuaissairaus, krooninen maksan vajaatoiminta, synnynnäinen sydänsairaus, synnynnäinen aineenvaihduntahäiriö, huuli- ja kitalakihalkio, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Psykososiaalista stimulaatiota tarjotaan kahdessa vaiheessa: laitoshoidossa (stabilointiyksikössä) ja kotiutuksen jälkeen potilas ohjataan avohoitoon (poliklinikan hoitokeskukseen) ja kehitysavohoitoon.
Kehityslastenlääkärin ja -tiimin tapaamiset pidetään viikoittain noin 20-40 minuutin ajan hoitajan läsnä ollessa.
Interventio sisältää kuulo-, tunto- ja visuaalista stimulaatiota, käsien ja silmän koordinaatiota ja erilaisia sensori-motorisia harjoituksia, jotka sisälsivät hieno- ja karkeamotorisia aktiviteetteja.
Ohjaavana periaatteena on edistää lapsen kokonaisvaltaista kehitystä - kognitiivista, kielellistä, fyysistä ja sosiaalista - integroidusti käyttämällä ikään sopivia leikkimateriaaleja, kulttuurisia työkaluja ja resursseja.
|
Psykososiaalista stimulaatiota tarjotaan kahdessa vaiheessa: laitoshoidossa (stabilointiyksikössä) ja kotiutuksen jälkeen potilas ohjataan avohoitoon (poliklinikan hoitokeskukseen) ja kehitysavohoitoon.
Kehityslastenlääkärin ja -tiimin tapaamiset pidetään viikoittain noin 20-40 minuutin ajan hoitajan läsnä ollessa.
Interventio sisältää kuulo-, tunto- ja visuaalista stimulaatiota, käsien ja silmän koordinaatiota ja erilaisia sensori-motorisia harjoituksia, jotka sisälsivät hieno- ja karkeamotorisia aktiviteetteja.
Ohjaavana periaatteena on edistää lapsen kokonaisvaltaista kehitystä - kognitiivista, kielellistä, fyysistä ja sosiaalista - integroidusti käyttämällä ikään sopivia leikkimateriaaleja, kulttuurisia työkaluja ja resursseja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollihaaralle ei anneta mitään interventiota normaalia hoitoa lukuun ottamatta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehittävä suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Kehityssuorituskyky bruttomotorisen, hienomotorisen, kielen ja henkilökohtaisen sosiaalisen suhteen käyttämällä Denver II -kehitysseulontatestiä.
Lapsen onnistuneesti suorittamien (läpäisemien) testikohteiden lukumäärä kuvataan suorituspisteinä.
Lapsi viivästyy, jos hän ei suorita sitä, mitä 90 % tuon ikäisistä lapsista pystyy.
Varovaisuutta nostetaan, jos lapsi ei pysty suorittamaan tehtävää, jonka 75–90 % lapsista pystyy suorittamaan.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Kasvua z-pisteissä (parantunut arvosta < -- 3 arvoon < --1 z-piste) ja MUAC:ssa (parantunut < 11,5 cm:stä > 12,5 cm:iin).
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Yousafzai AK, Obradovic J, Rasheed MA, Rizvi A, Portilla XA, Tirado-Strayer N, Siyal S, Memon U. Effects of responsive stimulation and nutrition interventions on children's development and growth at age 4 years in a disadvantaged population in Pakistan: a longitudinal follow-up of a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet Glob Health. 2016 Aug;4(8):e548-58. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30100-0. Epub 2016 Jun 21.
- Worku BN, Abessa TG, Wondafrash M, Vanvuchelen M, Bruckers L, Kolsteren P, Granitzer M. The relationship of undernutrition/psychosocial factors and developmental outcomes of children in extreme poverty in Ethiopia. BMC Pediatr. 2018 Feb 9;18(1):45. doi: 10.1186/s12887-018-1009-y.
- Ethiopian FMoH. Job aid for maternal nutrition and age Appropriate Infant & Young Child Nutrition: Addis Ababa; 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMU-HS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Metodologia, tilastosuunnitelma ja tulokset julkaistaan vertaisarvioiduissa julkaisuissa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .