PSYCHOSOCIÁLNÍ STIMULACE a VÝSLEDKY LÉČBY TĚŽKÝCH AKUTNÍCH PODVYŽIVÝCH DĚTÍ
21. října 2024 aktualizováno: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
VLIV PSYCHOSOCIÁLNÍ STIMULACE na VÝSLEDEK LÉČBY TĚŽKÝCH AKUTNÍCH PODVYŽIVÝCH DĚTÍ
Herna a hřiště jsou již součástí stabilizační jednotky a jsou vybaveny základním zázemím pro zapojení dětí SAM do herních pohybových, jazykových a osobnostně-sociálních aktivit.
Těžce akutní podvyživené děti v intervenční skupině budou odeslány k vývojovému pediatrovi, který provede vývojové posouzení dítěte a stimulaci.
Na sezení bude k dispozici také senzorický terapeut, ergoterapeut a fyzioterapeut.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) také navrhuje zařadit do léčby závažné akutní podvýživy psychologickou stimulaci. Existují však omezené důkazy o tom, že tyto intervence jsou pro děti SAM prospěšné, zvláště pokud existuje vážný nedostatek potravin a nedostatek vyvážené stravy.
V Pákistánu je k dispozici omezený výzkum, který zkoumá dopad psychosociální stimulace na těžce podvyživené děti a významný rozdíl v jejím provádění. Je zřejmé, že současný implementační výzkum je potřebný k pochopení toho, jak zlepšit vývoj mozku u dětí s SAM, které vyžadují lůžkovou péči, v praktickém a pragmatickém přístupu.
Účelem této studie je předložit údaje o účinnosti těchto terapií, které mohou pomoci utvářet budoucí plány a zásady léčby SAM. Zmírnění fyzických a duševních rozměrů podvýživy může mít trvalejší a významnější důsledky, které v konečném důsledku zvýší životní úroveň milionů dětí na celém světě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nabeela Mushtaq, MBBS, FCPS
- Telefonní číslo: 00923324292532
- E-mail: 70145501@student.uol.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- Telefonní číslo: 00923337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do studie budou zařazeny všechny děti ve věku 6 až 59 měsíců přijaté do stabilizačního centra splňující kritéria těžké akutní malnutrice.
Kritéria vyloučení:
- Děti s chronickými onemocněními, jako je cystická fibróza, dětská mozková obrna, celiakie, chronické onemocnění ledvin, chronické selhání jater, vrozená srdeční vada, vrozená porucha metabolismu, rozštěp rtu a patra, budou ze studia vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Psychosociální stimulace bude nabízena ve dvou fázích: hospitalizační (na stabilizační jednotce) a po propuštění bude pacient odeslán do ambulantní (v ambulantním terapeutickém centru) a vývojové ambulance.
Sezení s vývojovým pediatrem a týmem budou probíhat každý týden v délce cca 20-40 min za přítomnosti pečovatele.
Intervence zahrnuje sluchovou, hmatovou a zrakovou stimulaci, koordinaci ruka-oko a různé typy senzoricko-motorického tréninku, který zahrnuje jemné a hrubé motorické aktivity.
Vůdčím principem bude posílit holistický rozvoj dítěte – kognitivní, jazykový, fyzický a sociální – integrovaným způsobem pomocí herních materiálů, kulturních nástrojů a zdrojů vhodných pro jeho věk.
|
Psychosociální stimulace bude nabízena ve dvou fázích: hospitalizační (na stabilizační jednotce) a po propuštění bude pacient odeslán do ambulantní (v ambulantním terapeutickém centru) a vývojové ambulance.
Sezení s vývojovým pediatrem a týmem budou probíhat každý týden v délce cca 20-40 min za přítomnosti pečovatele.
Intervence zahrnuje sluchovou, hmatovou a zrakovou stimulaci, koordinaci ruka-oko a různé typy senzoricko-motorického tréninku, který zahrnuje jemné a hrubé motorické aktivity.
Vůdčím principem bude posílit holistický rozvoj dítěte – kognitivní, jazykový, fyzický a sociální – integrovaným způsobem pomocí herních materiálů, kulturních nástrojů a zdrojů vhodných pro jeho věk.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní paži nebude poskytnut žádný zásah kromě standardní léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývojový výkon
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Vývojová výkonnost z hlediska hrubé motoriky, jemné motoriky, jazyka a osobnostně-sociální pomocí vývojového screeningového testu Denver II.
Počet položek testu, které dítě úspěšně provedlo (absolvovalo), se popisuje jako skóre výkonu.
Dítě je zdrženo, pokud neplní to, co dokáže 90 % dětí v tomto věku.
Opatrnost je na místě, pokud dítě není schopno provést úkol, který zvládne 75 % až 90 % dětí.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růst dítěte
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Růst z hlediska z-skóre (zlepšení z < -- 3 na < --1 z-skóre) a MUAC (zlepšení z < 11,5 cm na > 12,5 cm).
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Yousafzai AK, Obradovic J, Rasheed MA, Rizvi A, Portilla XA, Tirado-Strayer N, Siyal S, Memon U. Effects of responsive stimulation and nutrition interventions on children's development and growth at age 4 years in a disadvantaged population in Pakistan: a longitudinal follow-up of a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet Glob Health. 2016 Aug;4(8):e548-58. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30100-0. Epub 2016 Jun 21.
- Worku BN, Abessa TG, Wondafrash M, Vanvuchelen M, Bruckers L, Kolsteren P, Granitzer M. The relationship of undernutrition/psychosocial factors and developmental outcomes of children in extreme poverty in Ethiopia. BMC Pediatr. 2018 Feb 9;18(1):45. doi: 10.1186/s12887-018-1009-y.
- Ethiopian FMoH. Job aid for maternal nutrition and age Appropriate Infant & Young Child Nutrition: Addis Ababa; 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMU-HS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Metodika, statistický plán a výsledky budou publikovány v recenzovaných časopisech
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .