ПСИХОСОЦИАЛЬНЫЕ СТИМУЛЯЦИИ И РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ ДЕТЕЙ С ТЯЖЕЛЫМ ОСТРЫМ НЕДОЕДАНИЕМ
21 октября 2024 г. обновлено: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
ВЛИЯНИЕ ПСИХОСОЦИАЛЬНЫХ СТИМУЛЯЦИЙ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ ДЕТЕЙ С ТЯЖЕЛЫМ ОСТРЫМ ГИЛОНИДАНИЕМ
Игровая комната и игровая площадка уже являются частью блока стабилизации и оснащены основными удобствами для вовлечения детей SAM в игровую двигательную, речевую и личностно-социальную деятельность.
Дети с тяжелой формой недостаточности питания в группе вмешательства будут отправлены к педиатру, который проведет оценку развития ребенка и стимуляцию.
На сеансах также будут присутствовать сенсорный терапевт, эрготерапевт и физиотерапевт.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) также предлагает включать психологическую стимуляцию в лечение тяжелой острой недостаточности питания. Однако имеется ограниченное количество доказательств того, что эти вмешательства полезны для детей SAM, особенно в условиях острой нехватки продовольствия и отсутствия сбалансированного питания.
В Пакистане имеется ограниченное количество исследований, изучающих влияние психосоциальной стимуляции на детей, страдающих от сильного недоедания, и существует значительный пробел в ее реализации. Очевидно, что текущие исследования по внедрению необходимы, чтобы понять, как улучшить развитие мозга у детей с САМ, которым требуется стационарное лечение, с помощью практического и прагматического подхода.
Цель этого исследования — представить данные об эффективности этих методов лечения, которые могут помочь сформировать будущие планы и политику лечения SAM. Смягчение физических и психических последствий недоедания может привести к более долгосрочным и значительным последствиям, в конечном итоге повышая уровень жизни миллионов детей во всем мире.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nabeela Mushtaq, MBBS, FCPS
- Номер телефона: 00923324292532
- Электронная почта: 70145501@student.uol.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- Номер телефона: 00923337474464
- Электронная почта: drarshedchaudhary@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все дети в возрасте от 6 до 59 месяцев, поступившие в стабилизационный центр и отвечающие критериям тяжелой острой недостаточности питания.
Критерии исключения:
- Дети с хроническими заболеваниями, такими как муковисцидоз, церебральный паралич, целиакия, хроническая болезнь почек, хроническая печеночная недостаточность, врожденные пороки сердца, врожденные нарушения обмена веществ, расщелина губы и неба, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Психосоциальная стимуляция будет проводиться в два этапа: стационарно (в отделении стабилизации), а после выписки пациент будет направлен амбулаторно (в амбулаторный терапевтический центр) и в амбулаторию развития.
Занятия с педиатром по развитию и командой будут проводиться каждую неделю продолжительностью около 20-40 минут в присутствии опекуна.
Вмешательство включает в себя слуховую, тактильную и визуальную стимуляцию, зрительно-моторную координацию и различные виды сенсорно-моторной тренировки, включающие мелкую и крупную моторику.
Руководящим принципом будет комплексное улучшение целостного развития ребенка – когнитивного, языкового, физического и социального – путем использования соответствующих возрасту игровых материалов, культурных инструментов и ресурсов.
|
Психосоциальная стимуляция будет проводиться в два этапа: стационарно (в отделении стабилизации), а после выписки пациент будет направлен амбулаторно (в амбулаторный терапевтический центр) и в амбулаторию развития.
Занятия с педиатром по развитию и командой будут проводиться каждую неделю продолжительностью около 20-40 минут в присутствии опекуна.
Вмешательство включает в себя слуховую, тактильную и визуальную стимуляцию, зрительно-моторную координацию и различные виды сенсорно-моторной тренировки, включающие мелкую и крупную моторику.
Руководящим принципом будет комплексное улучшение целостного развития ребенка – когнитивного, языкового, физического и социального – путем использования соответствующих возрасту игровых материалов, культурных инструментов и ресурсов.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе не будет проводиться никакое вмешательство, кроме стандартного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развивающие показатели
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Показатели развития с точки зрения крупной моторики, мелкой моторики, речи и личностно-социальных способностей с помощью скринингового теста развития Denver II.
Количество заданий теста, которые ребенок успешно выполнил (сдал), называется оценкой успеваемости.
Ребенок задерживается, если он не может выполнить то, что могут выполнить 90% детей этого возраста.
Внимание уделяется, если ребенок не может выполнить задачу, которую могут выполнить от 75% до 90% детей.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Рост с точки зрения z-показателей (улучшение с <- 3 до <-1 z-показателя) и MUAC (улучшение с < 11,5 см до > 12,5 см).
|
6 месяцев от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Yousafzai AK, Obradovic J, Rasheed MA, Rizvi A, Portilla XA, Tirado-Strayer N, Siyal S, Memon U. Effects of responsive stimulation and nutrition interventions on children's development and growth at age 4 years in a disadvantaged population in Pakistan: a longitudinal follow-up of a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet Glob Health. 2016 Aug;4(8):e548-58. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30100-0. Epub 2016 Jun 21.
- Worku BN, Abessa TG, Wondafrash M, Vanvuchelen M, Bruckers L, Kolsteren P, Granitzer M. The relationship of undernutrition/psychosocial factors and developmental outcomes of children in extreme poverty in Ethiopia. BMC Pediatr. 2018 Feb 9;18(1):45. doi: 10.1186/s12887-018-1009-y.
- Ethiopian FMoH. Job aid for maternal nutrition and age Appropriate Infant & Young Child Nutrition: Addis Ababa; 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMU-HS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Методология, статистический план и результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .