Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PSYKOSOSIELLE STIMULASJONER og BEHANDLINGSRESULTAT av ALVORLIG AKUTT UNDERERNÆRDE BARN

21. oktober 2024 oppdatert av: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

EFFEKT av PSYKOSOSIELLE STIMULASJONER på BEHANDLINGSRESULTAT av ALVORLIG AKUTT UNDERERNÆRDE BARN

Et lekerom og en lekeplass er allerede en del av stabiliseringsenheten og er utstyrt med grunnleggende fasiliteter for å engasjere SAM-barna i lekebaserte motoriske, språklige og personlig-sosiale aktiviteter. De alvorlig akutt underernærte barna i intervensjonsgruppen vil bli sendt til utviklingsbarnelege som skal gjøre en utviklingsvurdering av barnet og stimulering. En sensorisk terapeut, en ergoterapeut og en fysioterapeut vil også være tilgjengelig for økter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon (WHO) foreslår også å inkludere psykologisk stimulering i behandlingen av alvorlig akutt underernæring. Det er imidlertid begrenset bevis for at disse intervensjonene er fordelaktige for SAM-barn, spesielt når det er alvorlig matmangel og mangel på et balansert kosthold.

Det er begrenset tilgjengelig forskning i Pakistan som undersøker virkningen av psykososial stimulering på alvorlig underernærte barn og et betydelig gap i implementeringen. Det er åpenbart at nåværende implementeringsforskning er nødvendig for å forstå hvordan man kan forbedre hjerneutviklingen hos barn med SAM som krever innleggelse i en praktisk og pragmatisk tilnærming.

Hensikten med denne studien er å presentere data om effekten av disse terapiene, som kan bidra til å forme fremtidige SAM-behandlingsplaner og -policyer. Å dempe de fysiske og mentale dimensjonene av underernæring kan resultere i mer varige og betydelige konsekvenser, og til slutt øke levestandarden for millioner av barn over hele verden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle barn i alderen 6m til 59 måneder innlagt på stabiliseringssenter som oppfyller kriteriene for alvorlig akutt underernæring vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med kroniske sykdommer som cystisk fibrose, cerebral parese, cøliaki, kronisk nyresykdom, kronisk leversvikt, medfødt hjertesykdom, medfødt stoffskiftefeil, leppe- og ganespalte vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Den psykososiale stimuleringen vil bli tilbudt i to faser: Innlagt (ved stabiliseringsenhet) og etter utskrivning henvises pasienten til poliklinisk (ved poliklinisk terapeutisk senter) og utviklingspoliklinisk. Øktene med utviklingsbarnelege og team vil holdes hver uke i ca. 20-40 minutter i nærvær av omsorgspersonen. Intervensjonen inkluderer auditiv, taktil og visuell stimulering, hånd-øye-koordinasjon og ulike typer sensorisk-motorisk trening som inkluderte fin- og grovmotoriske aktiviteter. Det veiledende prinsippet vil være å styrke et barns helhetlige utvikling - kognitiv, språklig, fysisk og sosial - på en integrert måte ved å bruke alderstilpasset lekemateriell, kulturelle verktøy og ressurser.
Atferdsmessig: Psykososiale stimuleringer
Den psykososiale stimuleringen vil bli tilbudt i to faser: Innlagt (ved stabiliseringsenhet) og etter utskrivning henvises pasienten til poliklinisk (ved poliklinisk terapeutisk senter) og utviklingspoliklinisk. Øktene med utviklingsbarnelege og team vil holdes hver uke i ca. 20-40 minutter i nærvær av omsorgspersonen. Intervensjonen inkluderer auditiv, taktil og visuell stimulering, hånd-øye-koordinasjon og ulike typer sensorisk-motorisk trening som inkluderte fin- og grovmotoriske aktiviteter. Det veiledende prinsippet vil være å styrke et barns helhetlige utvikling - kognitiv, språklig, fysisk og sosial - på en integrert måte ved å bruke alderstilpasset lekemateriell, kulturelle verktøy og ressurser.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen vil ikke bli gitt noen intervensjon bortsett fra standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utviklingsprestasjoner
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Utviklingsprestasjoner når det gjelder grovmotorikk, finmotorikk, språk og personlig-sosial ved bruk av Denver II utviklingsscreeningstest. Antall testelementer som et barn har vellykket utført (bestått) beskrives som prestasjonsscore. Et barn blir forsinket hvis det ikke klarer å utføre det 90 % av barna i den alderen kan prestere. Det utvises forsiktighet hvis et barn ikke er i stand til å utføre en oppgave som 75 % til 90 % av barna kan utføre.
6 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns vekst
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Vekst i form av z-score (forbedret fra < -- 3 til < --1 z-score) og MUAC (forbedret fra < 11,5 cm til > 12,5 cm).
6 måneder fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMU-HS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Metodikk, statistisk plan og resultater vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere