严重急性营养不良儿童的心理社会刺激和治疗结果
2024年10月21日 更新者：Arshed Muhammad、Universiti Putra Malaysia
社会心理刺激对严重急性营养不良儿童治疗结果的影响
游戏室和游乐场已成为稳定单元的一部分，并配备了基本设施，供 SAM 儿童参与基于游戏的运动、语言和个人社交活动。
干预组中严重急性营养不良的儿童将被送往发育儿科医生处，由儿科医生对儿童进行发育评估和刺激。
感官治疗师、职业治疗师和物理治疗师也将参加治疗。
研究概览
详细说明
世界卫生组织（WHO）还建议将心理刺激纳入严重急性营养不良的治疗中。 然而，有限的证据表明这些干预措施对 SAM 儿童有益，尤其是在食物严重短缺和缺乏均衡饮食的情况下。
巴基斯坦目前关于心理社会刺激对严重营养不良儿童的影响的研究有限，而且在实施方面存在巨大差距。 显然，当前的实施研究需要了解如何以实际和务实的方法改善需要住院护理的 SAM 儿童的大脑发育。
本研究的目的是提供有关这些疗法疗效的数据，这可能有助于制定未来的 SAM 治疗计划和政策。 减轻营养不良对身体和精神造成的影响可能会产生更持久、更重大的后果，最终提高全球数百万儿童的生活水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nabeela Mushtaq, MBBS, FCPS
- 电话号码：00923324292532
- 邮箱：70145501@student.uol.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名：Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- 电话号码：00923337474464
- 邮箱：drarshedchaudhary@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有入住稳定中心、符合严重急性营养不良标准的 6 岁至 59 个月的儿童都将被纳入研究。
排除标准：
- 患有囊性纤维化、脑瘫、乳糜泻、慢性肾病、慢性肝功能衰竭、先天性心脏病、先天性代谢缺陷、唇腭裂等慢性疾病的儿童将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
心理社会刺激将分两个阶段提供：住院患者（在稳定病房）和出院后患者将被转诊至门诊（在门诊治疗中心）和发育门诊。
与发育儿科医生和团队的会议将每周举行一次，持续约 20-40 分钟，护理人员在场。
干预措施包括听觉、触觉和视觉刺激、手眼协调以及不同类型的感觉运动训练，包括精细运动和粗大运动活动。
指导原则是通过使用适合年龄的游戏材料、文化工具和资源，以综合的方式促进儿童的整体发展——认知、语言、身体和社交。
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心理社会刺激将分两个阶段提供：住院患者（在稳定病房）和出院后患者将被转诊至门诊（在门诊治疗中心）和发育门诊。
与发育儿科医生和团队的会议将每周举行一次，持续约 20-40 分钟，护理人员在场。
干预措施包括听觉、触觉和视觉刺激、手眼协调以及不同类型的感觉运动训练，包括精细运动和粗大运动活动。
指导原则是通过使用适合年龄的游戏材料、文化工具和资源，以综合的方式促进儿童的整体发展——认知、语言、身体和社交。
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无干预：控制
除标准治疗外，对照组不接受任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发育表现
大体时间：距基线 6 个月
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使用丹佛 II 发育筛选测试，评估粗大运动、精细运动、语言和个人社交方面的发育表现。
孩子成功完成（通过）的测试项目数被描述为表现分数。
如果一个孩子无法做到同龄儿童 90% 能够做到的事情，那么他就会被耽搁。
如果孩子无法完成 75% 到 90% 的孩子可以完成的任务，就要小心了。
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距基线 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童成长
大体时间：距基线 6 个月
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Z 分数（从 < -- 3 提高到 < --1 z 分数）和 MUAC（从 < 11.5 厘米提高到 > 12.5 厘米）方面的增长。
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距基线 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Yousafzai AK, Obradovic J, Rasheed MA, Rizvi A, Portilla XA, Tirado-Strayer N, Siyal S, Memon U. Effects of responsive stimulation and nutrition interventions on children's development and growth at age 4 years in a disadvantaged population in Pakistan: a longitudinal follow-up of a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet Glob Health. 2016 Aug;4(8):e548-58. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30100-0. Epub 2016 Jun 21.
- Worku BN, Abessa TG, Wondafrash M, Vanvuchelen M, Bruckers L, Kolsteren P, Granitzer M. The relationship of undernutrition/psychosocial factors and developmental outcomes of children in extreme poverty in Ethiopia. BMC Pediatr. 2018 Feb 9;18(1):45. doi: 10.1186/s12887-018-1009-y.
- Ethiopian FMoH. Job aid for maternal nutrition and age Appropriate Infant & Young Child Nutrition: Addis Ababa; 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月10日
初级完成 (估计的)
2025年3月15日
研究完成 (估计的)
2025年4月10日
研究注册日期
首次提交
2024年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月21日
首次发布 (实际的)
2024年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月21日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.