Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PSYKOSOCIELLE STIMULATIONER og BEHANDLINGSRESULTAT af ALVORLIG AKUT UNDERERÆNEDE BØRN

21. oktober 2024 opdateret af: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

EFFEKT af PSYKOSOCIELLE STIMULATIONER på BEHANDLINGSRESULTAT af ALVORLIG AKUT UNDERERÆREDE BØRN

Et legerum og en legeplads er allerede en del af stabiliseringsenheden og er indrettet med basale faciliteter til at engagere SAM-børnene i legebaserede motoriske, sproglige og personlig-sociale aktiviteter. De alvorligt akut underernærede børn i indsatsgruppen vil blive sendt til en udviklingsbørnlæge, som vil lave en udviklingsvurdering af barnet og stimulering. En sensorisk terapeut, en ergoterapeut og en fysioterapeut vil også være til rådighed til sessioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) foreslår også at inkludere psykologisk stimulering i behandlingen af ​​alvorlig akut underernæring. Der er dog begrænset evidens for, at disse interventioner er gavnlige for SAM-børn, især når der er alvorlig fødevaremangel og mangel på en afbalanceret kost.

Der er begrænset tilgængelig forskning i Pakistan, der undersøger virkningen af ​​psykosocial stimulering på alvorligt underernærede børn og et betydeligt hul i implementeringen heraf. Det er indlysende, at aktuel implementeringsforskning er nødvendig for at forstå, hvordan man kan forbedre hjernens udvikling hos børn med SAM, som har behov for indlæggelse i en praktisk og pragmatisk tilgang.

Formålet med denne undersøgelse er at præsentere data om effektiviteten af ​​disse terapier, som kan hjælpe med at forme fremtidige SAM-behandlingsplaner og -politikker. Afbødning af de fysiske og mentale dimensioner af underernæring kan resultere i mere varige og betydelige konsekvenser, hvilket i sidste ende forbedrer levestandarden for millioner af børn over hele kloden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn i alderen 6m til 59 måneder indlagt på stabiliseringscenter, der opfylder kriterierne for alvorlig akut underernæring, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kroniske sygdomme som cystisk fibrose, cerebral parese, cøliaki, kronisk nyresygdom, kronisk leversvigt, medfødt hjertesygdom, medfødt metabolismefejl, læbe-ganespalte vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Den psykosociale stimulering vil blive tilbudt i to faser: indlagt (på stabiliseringsenhed) og efter udskrivelse vil patienten blive henvist til ambulant (i ambulant terapeutisk center) og udviklingsambulant. Sessionerne med udviklingsbørnlæge og team vil blive afholdt hver uge i ca. 20-40 min. i nærværelse af pårørende. Interventionen omfatter auditiv, taktil og visuel stimulering, hånd-øje-koordination og forskellige typer sensorisk-motorisk træning, der inkluderede fin- og grovmotoriske aktiviteter. Det vejledende princip vil være at styrke et barns holistiske udvikling - kognitiv, sproglig, fysisk og social - på en integreret måde ved at bruge alderssvarende legematerialer, kulturelle værktøjer og ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Psykosociale stimulationer
Den psykosociale stimulering vil blive tilbudt i to faser: indlagt (på stabiliseringsenhed) og efter udskrivelse vil patienten blive henvist til ambulant (i ambulant terapeutisk center) og udviklingsambulant. Sessionerne med udviklingsbørnlæge og team vil blive afholdt hver uge i ca. 20-40 min. i nærværelse af pårørende. Interventionen omfatter auditiv, taktil og visuel stimulering, hånd-øje-koordination og forskellige typer sensorisk-motorisk træning, der inkluderede fin- og grovmotoriske aktiviteter. Det vejledende princip vil være at styrke et barns holistiske udvikling - kognitiv, sproglig, fysisk og social - på en integreret måde ved at bruge alderssvarende legematerialer, kulturelle værktøjer og ressourcer.
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolarmen vil ikke blive givet nogen intervention undtagen standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingspræstation
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Udviklingspræstation i form af grovmotorik, finmotorik, sprog og personlig-social ved at bruge Denver II udviklingsscreeningstest. Antallet af testpunkter, som et barn har udført (bestået) med succes, beskrives som præstationsscore. Et barn bliver forsinket, hvis det ikke præsterer, hvad 90 % af børn i den alder kan præstere. Der udvises forsigtighed, hvis et barn ikke er i stand til at udføre en opgave, som 75 % til 90 % af børnene kan udføre.
6 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets vækst
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Vækst i form af z-score (forbedret fra < -- 3 til < --1 z-score) og MUAC (forbedret fra < 11,5 cm til > 12,5 cm).
6 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMU-HS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Metode, statistisk plan og resultater vil blive offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykosociale stimulationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner