ESTIMULAÇÕES PSICOSSOCIAIS E RESULTADO DO TRATAMENTO DE CRIANÇAS COM DESNUTRIÇÃO AGUDA GRAVE
21 de outubro de 2024 atualizado por: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
EFEITO DAS ESTIMULAÇÕES PSICOSSOCIAIS NO RESULTADO DO TRATAMENTO DE CRIANÇAS COM DESNUTRIÇÃO AGUDA GRAVE
Uma sala de jogos e um parque infantil já fazem parte da unidade de estabilização e estão equipados com instalações básicas para envolver as crianças SAM em atividades motoras, linguísticas e pessoais-sociais baseadas em brincadeiras.
As crianças com desnutrição gravemente aguda do grupo de intervenção serão encaminhadas a um pediatra de desenvolvimento que fará uma avaliação do desenvolvimento da criança e da estimulação.
Um terapeuta sensorial, um terapeuta ocupacional e um fisioterapeuta também estarão disponíveis para sessões.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde (OMS) também sugere a inclusão da estimulação psicológica no tratamento da desnutrição aguda grave. No entanto, há evidências limitadas de que estas intervenções sejam benéficas para as crianças com SAM, especialmente quando há escassez alimentar grave e falta de uma dieta equilibrada.
Há poucas pesquisas disponíveis no Paquistão que examinam o impacto da estimulação psicossocial em crianças gravemente desnutridas e uma lacuna significativa na sua implementação. É óbvio que são necessárias pesquisas atuais sobre implementação para compreender como melhorar o desenvolvimento cerebral em crianças com SAM que necessitam de cuidados hospitalares numa abordagem prática e pragmática.
O objetivo deste estudo é apresentar dados sobre a eficácia dessas terapias, que podem ajudar a moldar futuros planos e políticas de tratamento de SAM. A mitigação das dimensões físicas e mentais da subnutrição pode resultar em consequências mais duradouras e significativas, melhorando, em última análise, o nível de vida de milhões de crianças em todo o mundo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nabeela Mushtaq, MBBS, FCPS
- Número de telefone: 00923324292532
- E-mail: 70145501@student.uol.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- Número de telefone: 00923337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as crianças de 6 a 59 meses internadas no centro de estabilização que cumpram os critérios de desnutrição aguda grave serão incluídas no estudo.
Critérios de exclusão:
- Crianças com doenças crônicas como fibrose cística, paralisia cerebral, doença celíaca, doença renal crônica, insuficiência hepática crônica, doença cardíaca congênita, erro inato do metabolismo, fissura labiopalatina serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
A estimulação psicossocial será oferecida em duas fases: internação (na unidade de estabilização) e após a alta o paciente será encaminhado para ambulatório (em centro terapêutico ambulatorial) e ambulatorial de desenvolvimento.
As sessões com pediatra e equipe de desenvolvimento serão realizadas semanalmente com duração de cerca de 20-40 min na presença do cuidador.
A intervenção inclui estimulação auditiva, tátil e visual, coordenação olho-mão e diferentes tipos de treinamento sensório-motor que incluiu atividades motoras finas e grossas.
O princípio orientador será melhorar o desenvolvimento holístico da criança – cognitivo, linguístico, físico e social – de uma forma integrada, utilizando materiais lúdicos, ferramentas culturais e recursos adequados à idade.
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A estimulação psicossocial será oferecida em duas fases: internação (na unidade de estabilização) e após a alta o paciente será encaminhado para ambulatório (em centro terapêutico ambulatorial) e ambulatorial de desenvolvimento.
As sessões com pediatra e equipe de desenvolvimento serão realizadas semanalmente com duração de cerca de 20-40 min na presença do cuidador.
A intervenção inclui estimulação auditiva, tátil e visual, coordenação olho-mão e diferentes tipos de treinamento sensório-motor que incluiu atividades motoras finas e grossas.
O princípio orientador será melhorar o desenvolvimento holístico da criança – cognitivo, linguístico, físico e social – de uma forma integrada, utilizando materiais lúdicos, ferramentas culturais e recursos adequados à idade.
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Sem intervenção: Controlar
O braço de controle não receberá nenhuma intervenção, exceto o tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de desenvolvimento
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Desempenho desenvolvimental em termos de motor grosso, motor fino, linguagem e pessoal-social usando o teste de triagem de desenvolvimento Denver II.
O número de itens de teste que uma criança executou (passou) com sucesso é descrito como a pontuação de desempenho.
Uma criança fica atrasada se não consegue realizar o que 90% das crianças dessa idade conseguem realizar.
É necessária cautela se uma criança não for capaz de realizar uma tarefa que 75% a 90% das crianças conseguem realizar.
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6 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crescimento infantil
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Crescimento em termos de escores z (melhorou de < - 3 para < -1 escore z) e MUAC (melhorou de < 11,5 cm para > 12,5 cm).
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6 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Yousafzai AK, Obradovic J, Rasheed MA, Rizvi A, Portilla XA, Tirado-Strayer N, Siyal S, Memon U. Effects of responsive stimulation and nutrition interventions on children's development and growth at age 4 years in a disadvantaged population in Pakistan: a longitudinal follow-up of a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet Glob Health. 2016 Aug;4(8):e548-58. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30100-0. Epub 2016 Jun 21.
- Worku BN, Abessa TG, Wondafrash M, Vanvuchelen M, Bruckers L, Kolsteren P, Granitzer M. The relationship of undernutrition/psychosocial factors and developmental outcomes of children in extreme poverty in Ethiopia. BMC Pediatr. 2018 Feb 9;18(1):45. doi: 10.1186/s12887-018-1009-y.
- Ethiopian FMoH. Job aid for maternal nutrition and age Appropriate Infant & Young Child Nutrition: Addis Ababa; 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMU-HS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Metodologia, plano estatístico e resultados serão publicados em periódicos revisados por pares
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .