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Emergen-C 사용에 따른 삶의 질 지표를 평가하는 연구

2026년 3월 25일 업데이트: HALEON

Emergen-C 사용 후 삶의 질 매개변수를 평가하는 실제 증거 연구

본 연구의 목적은 Emergen-C 사용이 어떻게 실제 환경에서 삶의 질(QoL)을 향상시킬 수 있는지 확인하여 소비자와 의료 전문가가 일상적으로 또는 매일 Emergen-C를 복용하는 것의 이점을 이해하도록 돕는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 실제 환경에서 QoL 매개변수에 대한 12주 Emergen-C 보충의 시간 경과에 따른 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험이 될 것입니다. 본 연구는 완전히 분산화될 것이며 참가자는 현장 방문에 물리적으로 참석할 필요가 없습니다. 모든 연구 데이터는 참가자의 개인 모바일 장치, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 연구 플랫폼을 통해 원격으로 수집됩니다. 충분한 참가자를 선별하여 약 300명의 적격 참가자(그룹당 약 150명의 참가자)를 등록하고 약 240명의 참가자(그룹당 약 120명의 참가자)가 연구를 완료할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

299

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10017
        • Lindus Health Limited

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 평가가 수행되기 전에 참가자에게 연구의 모든 관련 측면에 대한 정보를 제공했음을 나타내는 서명 및 날짜가 포함된 전자 동의서 문서를 참가자가 제공합니다.
  • 전자 동의 당시 18~64세의 건강한 성인(인종, 인종 또는 성 정체성을 배제하지 않음).
  • 참가자는 에너지를 향상하고 피로도를 낮추기 위해 노력하고 있습니다.
  • MFI의 일반적인 피로 차원에서 기본 점수가 10보다 크거나 같고(>=) MFI의 20개 질문 중 최소 10개에 대해 점수가 >=3인 참가자입니다.
  • 활동 일정에 표시된 대로 모든 연구 관련 활동을 준수할 의향과 능력이 있는 참가자.
  • 미국(하와이 및 알래스카 제외)에 거주하는 참가자.
  • 안정적인 인터넷 연결이 가능한 모바일 장치, 태블릿 또는 컴퓨터를 소유하고 있으며 자신의 장치를 사용하여 연구 설문 조사 및 평가를 완료할 의향이 있는 참가자입니다.

제외 기준:

  • 연구 수행에 직접적으로 참여하는 참가자 또는 직계 가족 구성원 또는 연구 수행에 직접적으로 관여하는 Haleon 직원이나 직계 가족.
  • 연구 시작 전 30일 이내에 및/또는 연구 참여 중에 조사 제품과 관련된 다른 연구(비의약 연구 포함)에 참여한 참가자.
  • 임신, 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신 또는 수유를 계획 중인 참가자(자기 보고).
  • 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 명시된 성분에 대해 불내증 또는 과민증이 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 참가자.
  • 고혈압이 있거나 염분에 민감한 참가자는 본 연구에서 제외되어야 합니다.
  • 과음자(하루에 3잔 이상의 알코올 음료를 마시는 것으로 정의됨)라고 보고한 참가자.
  • 영어를 읽고 이해하지 못하는 참가자.
  • 현재 및/또는 최근(최대 3개월 전) 주요 질병 및/또는 주요 수술을 보고한 참가자.
  • 연구 기간 동안 계획된 수술을 보고한 참가자.
  • 심부전, 심장 박동 장애, 중증 간 질환, 중증 정신 건강 진단 또는 중증 신부전 진단을 보고한 참가자.
  • 연구 제품 성분(항응고제, 항고혈압제, 항불안제, 항우울제, 화학요법, 면역요법, 진정수면제, 자몽 섭취를 경고하는 약물)과 중등도 또는 중증 상호작용이 잘 확립된 약물(지난 21일 동안)을 복용했다고 보고한 참가자. 하루 5mg 이상의 코르티코스테로이드, 당뇨병 치료제, 급성 감염 치료를 위한 경구용 항감염제(항생제, 항진균제, 항바이러스제), 항정신병제, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 또는 갑상선 제품.
  • 현재 종합 비타민제를 복용 중이거나 지난 30일 동안 종합 비타민제를 복용했으며 시험 기간 동안 종합 비타민제 복용을 중단할 의사가 없는 참가자.
  • 현재 다른 비타민 C 또는 B 보충제를 복용하고 있거나 지난 30일 동안 비타민 C 또는 B 보충제를 복용했으며 시험 기간 동안 다른 비타민 C 또는 B 보충제 복용을 중단할 의사가 없는 참가자.
  • 현재 에너지 음료 또는 에너지 샷을 섭취하고 있거나 지난 30일 동안 에너지 음료 또는 에너지 샷을 섭취했으며 시험 기간 동안 에너지 음료 및 에너지 샷 섭취를 중단할 의지가 없는 참가자.
  • 이전에 이 연구에 등록한 참가자입니다.
  • 연구자 또는 대리인의 의견으로 연구에 참여해서는 안 되는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Emergen-C 코어 슈퍼 오렌지 파우더(시제품)
참가자는 라벨 지침에 따라 연구 제품을 복용하도록 지시받습니다. 참가자는 최대 12주 동안 하루에 한 번씩 4~6온스의 물에 저어 Emergen-C 코어 슈퍼 오렌지 파우더 1봉지를 경구 섭취합니다.
건강 보조 식품: Emergen-C 코어 슈퍼 오렌지 파우더
비타민C, 아연, 비타민B6, 비타민B12, 엽산, 망간을 함유한 건강보조식품 분말입니다.
위약 비교기: 위약(참고제품)
참가자는 라벨 지침에 따라 연구 제품을 복용하도록 지시받습니다. 참가자는 최대 12주 동안 하루에 한 번씩 4~6온스의 물에 섞인 위약 1포를 경구 섭취합니다.
건강 보조 식품: 플라시보
적절한 눈가림을 보장하기 위해, 플라시보는 Emergen-C와 맛, 외관 및 기타 감각적 특성에서 구별할 수 없도록 제형화되었습니다. 따라서 플라시보에는 과당과 전해질인 칼륨, 마그네슘, 칼슘, 나트륨이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 다차원 피로 목록(MFI) 일반 피로 영역 점수의 기준선 대비 조정 평균 변화
기간: 기준선 및 12주차
MFI는 20개 항목으로 구성된 척도로, 피로의 다섯 가지 차원(일반 피로, 신체적 피로, 동기 부여 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하도록 설계되었습니다. 일반 피로 영역은 4개의 항목으로 구성되었습니다. 참가자는 각 항목에 대해 1점(예, 맞습니다)에서 5점(아니오, 맞지 않습니다)까지의 척도로 느낌을 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었고, 부정적으로 표현된 항목은 표면값 그대로 채점되었습니다. 총 영역 점수는 개별 항목 점수의 합산으로 계산되었으며, 4점에서 20점까지의 범위를 가지며 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냈습니다. 기저선 대비 변화는 12주 시점의 점수에서 기저선 점수를 빼서 계산되었습니다. 기저선 대비 음의 변화는 피로 개선을 나타냈습니다.
기준선 및 12주차
12주차 MFI 신체 피로 영역 점수의 기준선 대비 조정 평균 변화
기간: 기준선 및 12주
MFI는 20개 항목으로 구성된 척도로, 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하도록 설계되었습니다. 신체적 피로 영역은 4개 항목으로 구성되었습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 맞습니다)에서 5점(아니오, 맞지 않습니다)까지의 척도로 응답하였습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역코딩 처리되었고, 부정적으로 표현된 항목은 표면값으로 채점되었습니다. 총 영역 점수는 개별 항목 점수의 합산으로 계산되었으며, 4점에서 20점까지의 범위를 가지며 점수가 낮을수록 피로 수준이 낮음을 나타냅니다. 기저선 대비 변화는 12주차 점수에서 기저선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기저선 대비 음의 변화는 피로 개선을 나타냅니다.
기준선 및 12주
주 12의 MFI 활동 감소 영역 점수에서 기저치 대비 조정 평균 변화
기간: 기준점 및 12주차
MFI는 20개 항목으로 구성된 척도로, 일반 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소 및 정신적 피로 등 피로의 다섯 가지 차원을 평가하도록 설계되었습니다. 활동 감소 영역은 4개 항목으로 구성되었습니다. 참가자는 각 항목에 대해 1(예, 맞습니다)에서 5(아니요, 맞지 않습니다)까지의 척도로 자신의 느낌에 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었고, 부정적으로 표현된 항목은 표면 값 그대로 채점되었습니다. 총 영역 점수는 개별 항목 점수의 합산으로 계산되었으며, 4에서 20까지의 범위를 가지며 점수가 낮을수록 피로 증상 수준이 낮음을 나타냅니다. 기준선 대비 변화는 12주차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 증상 개선을 나타냈습니다.
기준점 및 12주차
12주차 시점에서 기준선 대비 MFI 감소된 동기 영역 점수의 조정 평균 변화
기간: 기준 시점 및 12주차
MFI는 피로의 다섯 가지 차원, 즉 일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소 및 정신적 피로를 평가하기 위해 설계된 20문항 척도입니다. 동기 감소 영역은 4개의 문항으로 구성되었습니다. 참가자들은 각 문항에 대해 1점(예, 그렇습니다)에서 5점(아니요, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 자신의 느낌에 답했습니다. 긍정적으로 표현된 문항은 역으로 채점되었으며, 부정적으로 표현된 문항은 표면 그대로 채점되었습니다. 총 영역 점수는 개별 문항 점수의 합산으로 계산되었으며, 4점에서 20점까지의 범위를 가지며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로 증상을 나타냅니다. 기저선 대비 변화는 12주차 점수에서 기저선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기저선 대비 음의 변화는 증상 개선을 나타냈습니다.
기준 시점 및 12주차
12주차 MFI 정신적 피로 영역 점수의 기준선 대비 조정 평균 변화
기간: 기준선 및 12주차
MFI는 피로의 다섯 가지 차원, 즉 일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소 및 정신적 피로를 평가하도록 설계된 20개 항목 척도였습니다.
정신적 피로 영역은 4개의 항목을 포함했습니다.
참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 그렇습니다)에서 5점(아니요, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 답변했습니다.
긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었으며, 부정적으로 표현된 항목은 표면 값 그대로 채점되었습니다.
총 영역 점수는 개별 항목 점수의 합산으로 계산되었으며, 4점에서 20점까지 범위를 가지며 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냈습니다.
기저선 대비 변화는 12주차 점수에서 기저선 점수를 빼서 계산되었습니다.
기저선 대비 음의 변화는 피로 개선을 나타냈습니다.
기준선 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 및 8주 시점에서 MFI 일반 피로 영역 점수의 기준선 대조 조정 평균 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
MFI는 피로의 다섯 가지 차원을 평가하기 위해 설계된 20개 항목 척도입니다: 일반 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소 및 정신적 피로. 일반 피로 영역은 4개의 항목을 포함했습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 그렇습니다)에서 5점(아니오, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었으며, 부정적으로 표현된 항목은 표면값 그대로 채점되었습니다. 총 영역 점수는 개별 항목 점수의 합으로 계산되었으며, 4점에서 20점까지의 범위를 가지며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냈습니다. 기저선에서의 변화는 12주차 점수에서 기저선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기저선에서의 음의 변화는 피로의 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주차 및 8주차
기준선 대비 4주 및 8주 시점의 MFI 신체적 피로 영역 점수 조정 평균 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
MFI는 피로의 다섯 가지 차원을 평가하기 위해 설계된 20개 항목의 척도로, 일반 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소 및 정신적 피로를 포함합니다. 신체적 피로 영역은 4개의 항목으로 구성되었습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 그것은 사실입니다)에서 5점(아니오, 그것은 사실이 아닙니다)까지의 척도로 자신의 느낌에 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었으며, 부정적으로 표현된 항목은 표면 값으로 채점되었습니다. 총 영역 점수는 개별 항목 점수의 합계로 계산되었으며, 4점에서 20점까지 범위를 가지며 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냅니다. 기저선 대비 변화는 12주차 점수에서 기저선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기저선 대비 음의 변화는 피로 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주차 및 8주차
기준선 대비 조정된 평균 MFI 활동 감소 영역 점수 변화 (4주 및 8주)
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
MFI는 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하기 위해 설계된 20개 항목 척도였습니다. 활동 감소 영역은 4개 항목으로 구성되었습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 그렇습니다)에서 5점(아니요, 그렇지 않습니다) 척도로 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었으며, 부정적으로 표현된 항목은 표면값 그대로 채점되었습니다. 총 영역 점수는 개별 항목 점수의 합산으로 계산되었으며, 4점에서 20점 범위에서 낮은 점수가 더 낮은 피로 수준을 나타냈습니다. 기준선 대비 변화량은 12주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 피로 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주차 및 8주차
4주 및 8주차 MFI 감소된 동기 영역 점수의 기준선 대비 조정 평균 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
MFI는 20개 항목으로 구성된 척도로, 피로의 다섯 가지 차원을 평가하도록 설계되었습니다: 일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로. 동기 감소 영역은 4개의 항목으로 구성되었습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 그렇습니다)에서 5점(아니오, 그렇지 않습니다) 척도로 자신의 느낌을 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었고, 부정적으로 표현된 항목은 표면 그대로 채점되었습니다. 총 영역 점수는 개별 항목 점수의 합으로 계산되었으며, 4점에서 20점 범위로 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냈습니다. 기저선 대비 변화는 12주 시점의 점수에서 기저선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기저선 대비 음의 변화는 피로 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주차 및 8주차
4주 및 8주 시점에서 MFI 정신적 피로 영역 점수의 기준선 대비 조정 평균 변화
기간: Baseline, Week 4 and Week 8
MFI는 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하기 위해 설계된 20개 항목 척도입니다. 정신적 피로 영역은 4개 항목으로 구성되었습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 그것은 사실입니다)에서 5점(아니요, 그것은 사실이 아닙니다)의 척도로 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역코딩되었으며, 부정적으로 표현된 항목은 표면값 그대로 채점되었습니다. 총 영역 점수는 개별 항목 점수의 합산으로 계산되었으며, 4점에서 20점 사이의 범위를 가지며 낮은 점수는 낮은 피로 수준을 나타냈습니다. 기저선 대비 변화는 12주 시점의 점수에서 기저선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기저선 대비 음의 변화는 피로 개선을 나타냈습니다.
Baseline, Week 4 and Week 8
기준선 대비 조정 평균 변화 (MFI 각 항목 점수, 4주, 8주, 12주): 나는 건강하다고 느낀다
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하도록 설계된 20개 항목 척도였습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1(예, 그렇습니다)에서 5(아니오, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 자신의 느낌에 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었으며 부정적으로 표현된 항목은 표면 값 그대로 채점되었습니다. 개별 항목 점수는 1에서 5까지의 범위였으며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냈습니다. 기준선 대비 변화는 지정된 시점에서의 기준선 이후 점수에서 기준선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 피로의 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
4주, 8주 및 12주차 MFI 항목 점수의 기준선 대비 조정 평균 변화: 신체적으로 저는 아주 조금밖에 할 수 있다고 느낍니다
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차
MFI는 20개 항목으로 구성된 척도로, 피로의 다섯 가지 차원을 평가하도록 설계되었습니다: 일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로. 참가자들은 각 항목에 대해 1(예, 그것은 사실입니다)에서 5(아니요, 그것은 사실이 아닙니다)까지의 척도로 자신의 느낌을 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었고, 부정적으로 표현된 항목은 표면 값으로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1에서 5까지의 범위를 가지며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냅니다. 기준선 대비 변화는 기준선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 지정된 시간점의 기준선 이후 점수에서 빼서 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 피로의 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 12주차
MFI의 각 항목 점수에서 4주, 8주 및 12주차에 측정한 기준선 대비 조정 평균 변화: 저는 매우 활동적이라고 느낍니다
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 5가지 피로 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하기 위해 설계된 20개 항목의 척도입니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 그렇습니다)에서 5점(아니오, 그렇지 않습니다) 척도로 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역코딩되었고 부정적으로 표현된 항목은 표면값 그대로 점수가 부여되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1점에서 5점 사이였으며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냈습니다. 기저선 대비 변화는 기저선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 특정 시점의 기저선 후 점수에서 빼서 계산되었습니다. 기저선 대비 음의 변화는 피로 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI의 각 항목 점수에 대한 4주, 8주 및 12주차 기준선 대비 조정 평균 변화: 나는 온갖 좋은 일들을 하고 싶은 느낌이 든다
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로 등 피로의 다섯 가지 차원을 평가하기 위해 설계된 20개 항목 척도입니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 맞습니다)에서 5점(아니오, 맞지 않습니다)까지의 척도로 자신의 느낌에 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었고, 부정적으로 표현된 항목은 표면값 그대로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1에서 5까지의 범위를 가지며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냅니다. 기준선에서의 변화는 기준선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 지정된 시간대의 기준선 이후 점수에서 뺀 값으로 계산되었습니다. 기준선에서의 부정적 변화는 피로의 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
기준선 대비 MFI 항목 점수의 조정 평균 변화(4, 8, 12주차): 피곤함을 느낌
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 부여 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하기 위해 설계된 20개 항목 척도였습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1(예, 그렇습니다)에서 5(아니오, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 어떻게 느끼는지 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었고, 부정적으로 표현된 항목은 표면 가치대로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1에서 5까지의 범위로, 낮은 점수는 더 낮은 수준의 피로를 나타냈습니다. 기저선 대비 변화는 지정된 시점에서의 기저선 이후 점수에서 개별 MFI 항목 점수(기저선)를 빼서 계산되었습니다. 기저선 대비 음의 변화는 피로의 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
주 4, 8 및 12에서 MFI 항목 점수의 기준선 대비 조정 평균 변화: 나는 하루에 많은 일을 한다고 생각한다
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 피로의 다섯 가지 차원, 즉 일반적인 피로, 신체적 피로, 동기 부여 감소, 활동 감소, 정신적 피로를 평가하기 위해 설계된 20개 항목 척도입니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1(예, 그것은 사실입니다)에서 5(아니요, 그것은 사실이 아닙니다)까지의 척도로 자신의 느낌을 답변했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 점수가 매겨졌고, 부정적으로 표현된 항목은 표면 가치 그대로 점수가 매겨졌습니다. 각 개별 항목 점수는 1에서 5까지의 범위를 가지며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냅니다. 기준선 대비 변화는 지정된 시점에서의 기준선 이후 점수에서 기준선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 빼서 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 피로 개선을 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
4주, 8주 및 12주 시점에서의 MFI 항목 점수별 기준선 대비 조정 평균 변화: 무언가를 하고 있을 때, 나는 생각을 거기에 집중할 수 있다
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 피로의 다섯 가지 차원을 평가하기 위해 설계된 20개 항목 척도로, 일반적 피로, 신체적 피로, 동기 저하, 활동 감소, 정신적 피로를 포함합니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 그렇습니다)에서 5점(아니요, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 자신의 느낌을 답변했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었으며, 부정적으로 표현된 항목은 표면 가치 그대로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1에서 5까지의 범위를 가지며, 낮은 점수는 더 낮은 수준의 피로를 나타냅니다. 기준선 대비 변화는 기준선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 특정 시점의 기준선 이후 점수에서 빼서 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 피로의 개선을 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI 항목 점수의 주 4, 8 및 12의 기준선 대비 조정 평균 변화: 신체적으로 많은 것을 감당할 수 있다
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하기 위해 설계된 20개 항목 척도입니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1(예, 그것은 사실입니다)에서 5(아니요, 그것은 사실이 아닙니다)까지의 척도로 자신의 느낌에 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었으며, 부정적으로 표현된 항목은 표면 값 그대로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1에서 5까지 범위를 가지며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냅니다. 기준선 대비 변화는 지정된 시점에서의 기준선 이후 점수에서 기준선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 피로 개선을 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
주 4, 8 및 12에서 MFI의 각 항목 점수 기준선 대비 조정 평균 변화: I Dread Having to do Things
기간: 기준점, 4주, 8주 및 12주
MFI는 20개 항목으로 구성된 척도로, 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하도록 설계되었습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 그렇습니다)에서 5점(아니오, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었으며, 부정적으로 표현된 항목은 표면 값대로 채점되었습니다. 개별 항목 점수는 1점에서 5점까지 범위를 가지며, 낮은 점수는 피로 증상 수준이 낮음을 의미합니다. 기저선 대비 변화는 기저선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 지정된 시점의 기저선 이후 점수에서 뺌으로써 계산되었습니다. 기저선 대비 음의 변화는 피로 증상의 개선을 나타냅니다.
기준점, 4주, 8주 및 12주
주 4, 8 및 12에서 MFI 항목 점수의 기준선 대비 조정 평균 변화: 나는 하루에 아주 적은 일을 한다고 생각합니다
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 20개 항목으로 구성된 척도로, 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하도록 설계되었습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1(예, 그렇습니다)에서 5(아니요, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 자신의 느낌을 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역코딩되었고, 부정적으로 표현된 항목은 표면값 그대로 점수가 부여되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1에서 5 사이의 범위를 가지며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냅니다. 기저선 대비 변화량은 지정된 시점의 사후 기저선 점수에서 기저선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기저선 대비 음의 변화량은 피로 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
4주, 8주 및 12주차 MFI 항목 점수의 기저선 대비 조정 평균 변화: 나는 집중을 잘 할 수 있다
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하기 위해 설계된 20문항 척도입니다. 참가자들은 각 문항에 대해 1(예, 맞습니다)에서 5(아니오, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 답변했습니다. 긍정적으로 표현된 문항은 역으로 채점되었으며, 부정적으로 표현된 문항은 표면 가치 그대로 채점되었습니다. 각 개별 문항 점수는 1에서 5까지의 범위를 가지며, 낮은 점수는 피로 증상 수준이 낮음을 나타냅니다. 기준선 대비 변화는 지정된 시점에서의 기준선 이후 점수에서 기준선 시점의 개별 MFI 문항 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 피로 증상의 개선을 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI의 각 항목 점수에서 4, 8, 12주차 기준선 대비 조정 평균 변화: 나는 휴식을 취했습니다
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 5가지 피로 차원(일반 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하도록 설계된 20개 항목의 척도입니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점('예, 그렇습니다')에서 5점('아니요, 그렇지 않습니다')까지의 척도로 느낌을 답변했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었으며 부정적으로 표현된 항목은 표면값 그대로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1점에서 5점 사이로, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로 증상을 나타냈습니다. 기준선 대비 변화는 기준선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 지정된 시점의 기준선 이후 점수에서 빼서 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 피로 증상의 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI 항목 점수에서 4주, 8주 및 12주 시점의 기준선 대비 조정 평균 변화: 사물에 집중하는 데 많은 노력이 필요함
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 20개 항목으로 구성된 척도로, 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하도록 설계되었습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 맞습니다)에서 5점(아니요, 그렇지 않습니다) 척도로 느낌을 응답하였습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었으며, 부정적으로 표현된 항목은 표면값 그대로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1에서 5까지의 범위를 가지며, 낮은 점수는 피로 증상 수준이 낮음을 나타냅니다. 기준선 대비 변화는 기준선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 지정된 시점의 기준선 이후 점수에서 뺌으로써 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 피로 증상의 개선을 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
기준선 대비 조정된 평균 변화량: MFI 항목별 점수, 4주, 8주 및 12주 시점: 신체적으로 나는 나쁜 상태에 있다고 느낀다
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차
MFI는 20개 항목으로 구성된 척도로, 일반적인 피로, 신체적 피로, 동기 부족, 활동 감소 및 정신적 피로라는 다섯 가지 피로 차원을 평가하도록 설계되었습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1(예, 그렇습니다)에서 5(아니오, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 자신의 느낌에 답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역방향으로 채점되었고, 부정적으로 표현된 항목은 표면 값으로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1에서 5까지의 범위였으며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냈습니다. 기준선 대비 변화는 표시된 시점에서의 기준선 후 점수에서 기준선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 빼서 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 피로 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 12주차
기준선 대비 MFI 항목별 점수 변화의 조정 평균(4, 8, 12주차): 나는 많은 계획을 가지고 있다
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하기 위해 고안된 20개 항목의 척도입니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 그렇습니다)에서 5점(아니요, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었으며, 부정적으로 표현된 항목은 표면 그대로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1점에서 5점까지 범위를 가지며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냅니다. 기저선 대비 변화는 기저선에서의 개별 MFI 항목 점수를 지정된 시점의 기저선 이후 점수에서 빼서 계산되었습니다. 기저선 대비 음의 변화는 피로의 개선을 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
기저선 대비 MFI 항목별 점수 조정 평균 변화: 주 4, 8, 12: 쉽게 피곤함
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 피로의 다섯 가지 차원을 평가하도록 설계된 20개 항목 척도로, 일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로를 포함합니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 그것은 사실입니다)에서 5점(아니요, 그것은 사실이 아닙니다)까지의 척도로 느낌을 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역방향으로 채점되었으며, 부정적으로 표현된 항목은 표면값으로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1에서 5까지의 범위로, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냅니다. 기준선 대비 변화는 지정된 시점에서의 기준선 이후 점수에서 개별 MFI 항목 기준선 점수를 빼서 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 피로의 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
주 4, 8 및 12에서 MFI 항목 점수의 기준선 대비 조정 평균 변화: 나는 거의 아무것도 이루지 못한다
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하기 위해 설계된 20개 항목 척도입니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1(예, 그것은 사실입니다)에서 5(아니요, 그것은 사실이 아닙니다)까지의 척도로 느낀 바를 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었고, 부정적으로 표현된 항목은 표면값 그대로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1에서 5까지의 범위를 가지며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냅니다. 기준선 대비 변화는 지정된 시점에서의 기준선 이후 점수에서 기준선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 빼서 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 피로 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI의 각 항목 점수에서 4주, 8주 및 12주에 기준선 대비 조정 평균 변화: 아무것도 하고 싶지 않다
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하기 위해 설계된 20개 항목 척도입니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1(예, 그것은 사실입니다)에서 5(아니요, 그것은 사실이 아닙니다)의 척도로 답변했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었고, 부정적으로 표현된 항목은 표면 그대로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1에서 5 사이의 범위를 가지며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냅니다. 기저선 대비 변화는 기저선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 지정된 시간점의 기저선 이후 점수에서 뺌으로써 계산되었습니다. 기저선 대비 음의 변화는 피로 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
주 4, 8 및 12의 MFI 항목 점수별 기준치 대비 조정된 평균 변화: 나의 생각이 쉽게 산만해짐
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
MFI는 피로의 다섯 가지 차원(일반적 피로, 신체적 피로, 동기 부족, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하도록 설계된 20개 항목 척도입니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 그렇습니다)에서 5점(아니요, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었고, 부정적으로 표현된 항목은 표면값 그대로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1점에서 5점까지 범위를 가지며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냅니다. 기저선에서의 변화는 기저선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 지정된 시점의 기저선 이후 점수에서 뺌으로써 계산되었습니다. 기저선에서의 음의 변화는 피로의 개선을 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
4주, 8주 및 12주에 MFI 항목 점수의 기준선 대비 조정 평균 변화: 신체적으로 나는 훌륭한 상태에 있다고 느낀다
기간: 기준점, 4주, 8주 및 12주
MFI는 20개 항목으로 구성된 척도로, 피로의 다섯 가지 차원(일반 피로, 신체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하도록 설계되었습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1점(예, 그렇습니다)에서 5점(아니요, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 응답했습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되었으며, 부정적으로 표현된 항목은 표면값 그대로 채점되었습니다. 각 개별 항목 점수는 1점에서 5점까지 범위를 가지며, 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냅니다. 기준선에서의 변화는 지정된 시점에서의 기준선 이후 점수에서 기준선 시점의 개별 MFI 항목 점수를 빼서 계산되었습니다. 기준선에서의 부정적 변화는 피로 개선을 나타냈습니다.
기준점, 4주, 8주 및 12주
4주, 8주 및 12주 시점의 추가 삶의 질 매개변수 기준치 대비 변화: 가족 지원
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
참가자들은 가족 지원 영역과 관련된 2개의 QoL(삶의 질) 질문에 답변하고 각 진술에 대해 1(예, 그것은 사실입니다)에서 5(아니요, 그것은 사실이 아닙니다)까지의 척도로 어떻게 느꼈는지 표시했습니다. 총 영역 점수는 개별 항목 점수의 합계로 계산되었으며, QoL 점수가 낮을수록 더 나은 삶의 질을 나타내는 2~10점 범위였습니다. 기준선 대비 변화는 기준선 시점의 개별 질문 점수를 지정된 시점의 기준선 이후 점수에서 빼서 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 삶의 질이 개선되었음을 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
4주, 8주, 12주 시점의 추가 QoL 매개변수 변화(기저선 대비): 회복탄력성
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
참가자들은 회복력 영역과 관련된 2개의 삶의 질(QoL) 질문에 응답하고, 각 진술에 대해 어떻게 느끼는지를 1(예, 그렇습니다)에서 5(아니요, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 표시했습니다. 총 영역 점수는 개별 항목 점수의 합계로 계산되었으며, 2에서 10까지의 범위를 가졌으며, 삶의 질 점수가 낮을수록 더 나은 삶의 질을 나타냈습니다. 기준선 대비 변화는 기준선 시점의 개별 질문 점수를 지정된 시점의 기준선 이후 점수에서 빼서 계산되었습니다. 기준선 대비 음의 변화는 삶의 질의 개선을 나타냈습니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주
4주, 8주 및 12주 시점의 추가 QoL 매개변수에서의 기준선 대비 변화: 편안하게 쉴 수 있는 능력
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
참가자들은 '편안하게 쉴 수 있는 능력' 영역과 관련된 2개의 삶의 질 질문에 답변하고 각 진술에 대해 1(예, 그렇습니다)에서 5(아니요, 그렇지 않습니다)까지의 척도로 어떻게 느끼는지 표시했습니다.
총 영역 점수는 개별 항목 점수의 합산으로 계산되었으며 2에서 10까지의 범위를 가지며, 삶의 질 점수가 낮을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선에서의 변화는 지정된 시점에서의 기준선 이후 점수에서 기준선 시점의 개별 질문 점수를 빼서 계산되었습니다.
기준선에서의 음의 변화는 삶의 질의 개선을 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HALEON

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 300217

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

추가 연구를 위해 익명화된 개별 참가자 데이터 및 연구 문서를 ww.clinical-trial-register@haleon.com에 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD는 연구의 1차 평가변수, 주요 2차 평가변수 및 안전성 데이터 결과가 발표된 후 6개월 이내에 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안서를 제출하고 독립 검토 패널로부터 승인을 받은 후, 데이터 공유 계약이 체결된 후에 액세스가 제공됩니다. 액세스는 처음 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 12개월까지 연장이 허용될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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