一项评估使用 Emergen-C 后生活质量参数的研究
2026年3月25日 更新者：HALEON
评估使用 Emergen-C 后生活质量参数的真实世界证据研究
本研究的目的是确定 Emergen-C 的使用如何改善现实环境中的生活质量 (QoL)，以帮助消费者和医疗保健专业人员了解日常或日常服用 Emergen-C 的好处。
研究概览
详细说明
这将是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估 12 周的 Emergen-C 补充剂对现实环境中生活质量参数的长期影响。
这项研究将完全分散，参与者不需要亲自参加任何现场访问。
所有研究数据将使用参与者的个人移动设备、平板电脑或计算机通过研究平台远程收集。
将筛选足够的参与者以招募约 300 名符合条件的参与者（每组约 150 名参与者），预计将有约 240 名参与者完成研究（每组约 120 名参与者）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
299
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10017
- Lindus Health Limited
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者提供签署并注明日期的电子知情同意文件，表明参与者在进行任何评估之前已被告知研究的所有相关方面。
- 健康成年人，电子同意时年龄为 18-64 岁（不排除任何民族、种族或性别认同）。
- 参与者正在寻求提高他们的能量/减少疲劳水平。
- 在 MFI 一般疲劳维度上基线得分大于或等于 (>=) 10 且 MFI 20 个问题中至少有 10 个问题得分 >=3 的参与者。
- 愿意并且能够遵守活动时间表中所示的所有研究相关活动的参与者。
- 居住在美国（夏威夷和阿拉斯加除外）的参与者。
- 拥有移动设备、平板电脑或计算机且能够稳定互联网连接并愿意使用其设备完成研究调查和评估的参与者。
排除标准：
- 直接参与研究进行的参与者或其直系亲属；或直接参与研究进行的 Haleon 员工或其直系亲属。
- 在研究开始前 30 天内和/或参与研究期间参加过涉及研究产品的其他研究（包括非医学研究）的参与者。
- 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕或哺乳的参与者（自我报告）。
- 已知或怀疑对任何研究材料（或密切相关的化合物）或其任何规定成分不耐受或过敏的参与者。
- 患有高血压或对盐敏感的参与者应排除在本研究之外。
- 自称酗酒者（定义为每天饮用 3 杯或更多酒精饮料）的参与者。
- 无法阅读和理解英语的参与者。
- 报告当前和/或最近（最多 3 个月前）重大疾病和/或重大手术的参与者。
- 报告研究期间计划进行手术的参与者。
- 报告诊断为心力衰竭、心律失常、严重肝病、严重心理健康诊断或严重肾功能衰竭的参与者。
- 报告服用的药物（在过去 21 天内）与任何研究产品成分有中度或重度相互作用的参与者：抗凝血剂、抗高血压药、抗焦虑药、抗抑郁药、化疗、免疫疗法、镇静安眠药、警告不要食用葡萄柚的药物、每天剂量超过 5 毫克 (mg) 的皮质类固醇、糖尿病药物、治疗急性感染的口服抗感染药（抗生素、抗真菌药、抗病毒药）、抗精神病药、单胺氧化酶抑制剂 (MAOIs) 或甲状腺产品。
- 目前正在服用多种维生素或在过去 30 天内服用过多种维生素并且在试验期间不愿意停止服用多种维生素的参与者。
- 目前正在服用其他维生素 C 或 B 补充剂，或者在过去 30 天内服用过维生素 C 或 B 补充剂，并且在试验期间不愿意停止服用其他维生素 C 或 B 补充剂的参与者。
- 目前正在饮用能量饮料或能量注射液或在过去 30 天内饮用过能量饮料或能量注射液并且在试验期间不愿意停止饮用能量饮料或能量注射液的参与者。
- 之前已参加本研究的参与者。
- 研究者或代表认为不应参加研究的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Emergen-C Core 超级橙粉（测试品）
将指导参与者按照标签说明服用研究产品。
参与者将服用一袋 Emergen-C 核心超级橙粉，与 4-6 盎司水混合，口服，每天一次，持续长达 12 周。
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含有维生素 C、锌、维生素 B6、维生素 B12、叶酸和锰的膳食补充剂粉末。
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安慰剂比较：安慰剂（参考产品）
将指导参与者按照标签说明服用研究产品。
参与者将服用一袋与 4-6 盎司水混合的安慰剂，每日口服一次，持续长达 12 周。
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为确保正确实施盲法，安慰剂被配制成在口味、外观和其他感官特性上与Emergen-C无法区分。
因此，安慰剂含有果糖，以及电解质钾、镁、钙和钠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第12周时多维疲劳量表（MFI）总体疲劳领域评分相对于基线的调整后平均变化
大体时间：基线和第12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和精神疲劳。
一般疲劳维度包含4个条目。
参与者根据他们对每个条目的感受进行回答，评分范围从1（是的，这是真的）到5（不，这不是真的）。
正面表述的条目采用反向计分，负面表述的条目则按表面价值计分。
各维度总分通过将单个条目的得分相加计算得出，范围从4到20，其中较低的分数表示较低的疲劳水平。
与基线相比的变化通过从第12周的得分中减去基线得分计算得出。
与基线相比的负向变化表示疲劳状况有所改善。
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基线和第12周
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第12周MFI身体疲劳领域评分相对于基线的调整后平均变化
大体时间：基线和第12周
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MFI是一种包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和精神疲劳。
身体疲劳维度包含4个条目。
参与者根据1分（是的，这是真的）到5分（不，这不是真的）的评分标准，回答他们对每个条目的感受。
积极措辞的条目采用反向计分，消极措辞的条目则按表面值计分。
各维度总分通过将单个条目的得分相加计算得出，范围从4到20，分数越低表示疲劳程度越低。
与基线相比的变化通过第12周得分减去基线得分计算得出。
与基线相比的负值变化表示疲劳状况有所改善。
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基线和第12周
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第12周MFI活动减少领域评分相对于基线的调整后平均变化
大体时间：基线和第12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动力减退、活动减少和精神疲劳。
活动减少维度包含4个条目。
参与者需根据每个条目描述的感受进行评分，评分范围为1分（是的，这符合我的情况）至5分（不，这不符合我的情况）。
积极表述的条目采用反向计分，消极表述的条目则按表面值计分。
各维度总分通过将单个条目的得分相加得出，分值范围为4至20分，分数越低表示疲劳症状程度越轻。
基线变化值通过将第12周的得分减去基线得分计算得出。
基线变化值为负数表示症状有所改善。
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基线和第12周
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第12周MFI降低动机领域评分相对于基线的调整后平均变化
大体时间：基线期和第12周
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MFI是一个包含20个项目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动力降低、活动减少和精神疲劳。
动力降低维度包含4个项目。
参与者根据他们对每个项目的感受进行回答，评分范围为1（是的，这是真的）到5（不，这不是真的）。
正面表述的项目反向计分，负面表述的项目按表面值计分。
各维度总分通过将单个项目的分数相加计算得出，范围从4到20，分数越低表示疲劳症状水平越低。
与基线的变化通过从第12周得分中减去基线得分计算得出。
与基线相比的负向变化表示症状改善。
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基线期和第12周
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第12周时MFI精神疲劳领域评分相对于基线的校正平均变化
大体时间：基线和第12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动力降低、活动减少和精神疲劳。
精神疲劳维度包含4个条目。
参与者根据每个条目回答他们的感受，评分范围为1（是的，这是真的）到5（不，这不是真的）。
积极表述的条目进行反向计分，消极表述的条目按表面值计分。
各维度总分通过各条目得分求和计算，范围从4到20，分数越低表示疲劳程度越低。
与基线相比的变化通过第12周得分减去基线得分计算。
与基线相比的负向变化表示疲劳状况改善。
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基线和第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第4周和第8周MFI总体疲劳领域评分相对于基线的校正平均变化
大体时间：基线、第4周和第8周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和精神疲劳。
总体疲劳维度包含4个条目。
参与者根据1分（是的，这是真的）到5分（不，这不是真的）的量表回答他们对每个条目的感受。
正向表述的条目进行反向计分，负向表述的条目按表面值计分。
各维度总分通过将单个条目的得分相加计算得出，范围为4至20分，分数越低表示疲劳程度越低。
相对于基线的变化通过将第12周得分减去基线得分计算得出。
相对于基线的负向变化表示疲劳状况有所改善。
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基线、第4周和第8周
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第4周和第8周时MFI体力疲劳领域评分相对于基线的调整后平均变化
大体时间：基线、第4周和第8周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动力降低、活动减少和精神疲劳。
身体疲劳维度包含4个条目。
参与者根据每个条目描述的情况，在1分（是的，这符合我的情况）到5分（不，这不符合我的情况）的尺度上进行回答。
正面表述的条目采用反向计分，负面表述的条目则按表面分值计分。
各维度总分通过该维度下各条目得分相加计算得出，分值范围为4至20分，分数越低表示疲劳程度越低。
较基线的变化值通过第12周得分减去基线得分计算得出。
较基线的变化值为负值表示疲劳状况得到改善。
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基线、第4周和第8周
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第4周和第8周时MFI减少活动领域评分相对于基线的调整后平均变化
大体时间：基线、第4周和第8周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动力减退、活动减少和精神疲劳。
活动减少维度包含4个条目。
参与者按照1（是的，这是真的）到5（不，这不是真的）的等级回答他们对每个条目的感受。
积极表述的条目进行反向计分，消极表述的条目则按表面值计分。
维度总分通过各条目得分相加计算，范围为4到20分，分数越低表示疲劳程度越低。
较基线的变化通过第12周得分减去基线得分计算。
较基线的负向变化表示疲劳状况改善。
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基线、第4周和第8周
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第4周和第8周MFI降低动机领域评分相对于基线的调整后平均变化
大体时间：基线、第4周和第8周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和脑力疲劳。
动机降低维度包含4个条目。
参与者需根据每个条目描述的感受进行评分，评分范围为1（是的，这符合我的情况）到5（不，这不符合我的情况）。
正向表述的条目采用反向计分，负向表述的条目则采用直接计分。
各维度总分通过将单个条目的得分相加计算得出，范围为4到20分，分数越低表示疲劳程度越低。
与基线相比的变化通过将第12周的得分减去基线得分计算得出。
与基线相比的负向变化表示疲劳状况有所改善。
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基线、第4周和第8周
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第4周和第8周MFI精神疲劳领域评分相对于基线的调整后平均变化
大体时间：基线、第4周和第8周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动力减退、活动减少和脑力疲劳。
脑力疲劳维度包含4个条目。
参与者根据他们对每个条目的感受进行回答，评分范围为1（是的，这是真的）到5（不，这不是真的）。
积极表述的条目采用反向计分，消极表述的条目则按表面价值计分。
维度总分通过各条目得分相加计算得出，范围为4至20分，分数越低表示疲劳程度越低。
与基线相比的变化通过第12周得分减去基线得分计算得出。
与基线相比的负值变化表示疲劳状况有所改善。
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基线、第4周和第8周
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第4、8和12周MFI各项目评分相对于基线的调整后平均变化：我感觉精力充沛
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动力减退、活动减少和脑力疲劳。
参与者根据他们对每个条目的感受进行回答，评分范围为1分（是的，这是真的）到5分（不，这不是真的）。
积极表述的条目采用反向计分，消极表述的条目则按表面值计分。
每个条目的得分范围为1到5分，分数越低表示疲劳程度越低。
相对于基线的变化值通过将指定时间点的基线后得分减去基线时的单个MFI条目得分计算得出。
相对于基线的负向变化值表示疲劳状况有所改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周时MFI各项评分较基线的校正均值变化：身体上我感觉只能做一点
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI（多维疲劳量表）是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动机减退、活动减少和精神疲劳。
参与者根据1（是的，确实如此）到5（不，并非如此）的量表回答他们对每个条目的感受。
正向表述的条目采用反向计分，负向表述的条目则按表面值计分。
每个条目的得分范围为1至5分，分数越低表示疲劳程度越低。
相对于基线的变化值通过从指定时间点的基线后得分中减去基线时的个体MFI条目得分来计算。
相对于基线的负向变化值表示疲劳状况有所改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周MFI各项目评分相对于基线的调整后平均变化：我感觉非常活跃
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和脑力疲劳。
参与者以1分（是的，确实如此）到5分（不，不是这样）的评分标准回答他们对每个条目的感受。
正面表述的条目进行反向计分，负面表述的条目按表面价值计分。
每个条目的得分范围为1到5分，分数越低表示疲劳程度越低。
与基线的变化通过从指定时间点的基线后评分中减去基线时的单个MFI条目评分来计算。
与基线相比的负向变化表示疲劳状况有所改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周时MFI各项条目评分相对于基线的校正平均变化：我感到想做各种美好的事情
大体时间：基线，第4、8和12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动力减退、活动减少和脑力疲劳。
参与者回答他们对每个条目的感受，评分范围为1（是的，这是真的）到5（不，这不是真的）。
正面表述的条目进行反向计分，负面表述的条目按表面值计分。
每个条目的得分范围为1到5，分数越低表示疲劳程度越低。
与基线的变化通过从指定时间点的基线后得分中减去基线时的单个MFI条目得分来计算。
与基线相比的负向变化表示疲劳状况有所改善。
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基线，第4、8和12周
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第4、8和12周MFI各项得分相对于基线的调整后平均变化：我感到疲劳
大体时间：基线，第4、8和12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和脑力疲劳。
参与者根据他们对每个条目的感受进行回答，评分范围从1（是，这是真的）到5（不，这不是真的）。
积极表述的条目进行反向计分，消极表述的条目则按表面价值计分。
每个单独条目的得分范围为1到5，其中较低的分数表示较低的疲劳程度。
与基线的变化通过从指定时间点的基线后评分中减去基线时的单个MFI条目评分来计算。
与基线相比的负变化表示疲劳状况有所改善。
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基线，第4、8和12周
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第4、8和12周MFI各项目评分相对于基线的调整后平均变化：我认为我一天中做了很多事情
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和精神疲劳。
参与者以1分（是，这是真的）到5分（不，这不是真的）的评分标准回答他们对每个条目的感受。
积极表述的条目进行反向计分，消极表述的条目按表面值计分。
每个条目的得分范围为1到5分，分数越低表示疲劳程度越低。
与基线的变化值通过从指定时间点的基线后MFI条目得分中减去基线时的个体MFI条目得分计算得出。
与基线相比的负变化值表示疲劳状况改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8、12周时MFI各项目评分相对于基线的调整后平均变化：当我做某事时，我能将注意力保持在这件事上
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和精神疲劳。
参与者根据每个条目描述的情况，在1分（是的，这符合我的情况）到5分（不，这不符合我的情况）的范围内进行回答。
积极表述的条目采用反向计分，消极表述的条目则按表面值计分。
每个单独条目的得分范围为1到5分，其中较低的分数表示较低的疲劳程度。
与基线的变化是通过将指定时间点的基线后得分减去基线时的个体MFI条目得分来计算的。
与基线相比的负向变化表示疲劳状况有所改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周时MFI各项评分相对于基线的校正平均变化：身体上我能承担很多
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI（多维疲劳量表）是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和脑力疲劳。
参与者根据他们对每个条目的感受进行回答，评分范围为1分（是的，这是真的）至5分（不，这不是真的）。
正面表述的条目采用反向计分，负面表述的条目则按表面值计分。
每个单独条目的得分范围为1至5分，其中较低的分数表示疲劳程度较低。
相对于基线的变化是通过从指定时间点的基线后得分中减去基线时的个体MFI条目得分来计算的。
相对于基线的负向变化表示疲劳有所改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周时MFI各项目评分相对于基线的调整后平均变化：我害怕必须做事
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动力减退、活动减少和精神疲劳。
参与者回答他们对每个条目的感受，评分范围为1分（是，这是真的）到5分（不，这不是真的）。
正向表述的条目采用反向计分，负向表述的条目则按表面值计分。
每个条目的得分范围为1至5分，分数越低表示疲劳症状越轻。
相对于基线的变化通过将指定时间点的MFI条目得分减去基线时的得分来计算。
相对于基线的负向变化表示疲劳症状有所改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周时MFI各项目评分相对于基线的调整后平均变化：我认为我一天中做得很少
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI是一个包含20个项目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和精神疲劳。
参与者以1分（是的，这是真的）到5分（不，这不是真的）的评分标准回答他们对每个项目的感受。
积极表述的项目进行反向计分，消极表述的项目按表面值计分。
每个单独项目的评分范围为1到5分，分数越低表示疲劳程度越低。
从基线的变化通过将指定时间点的基线后评分减去基线时的个体MFI项目评分来计算。
从基线的负向变化表示疲劳状况有所改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周时MFI各项目得分相对于基线的调整后平均变化：我能很好集中注意力
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI（多维疲劳量表）是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和脑力疲劳。
参与者根据他们对每个条目的感受进行回答，评分范围为1分（是的，这是真的）到5分（不，这不是真的）。
积极表述的条目采用反向计分，消极表述的条目则按表面值计分。
每个条目的得分范围为1至5分，得分越低表示疲劳症状水平越低。
与基线的变化值通过将指定时间点的个体MFI条目得分减去基线时的得分来计算。
与基线相比的负值变化表示疲劳症状有所改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周MFI各项条目评分相对于基线的校正平均变化：我休息得很好
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI是一份包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和脑力疲劳。
参与者根据他们对每个条目的感受进行回答，评分范围为1（是的，确实如此）到5（不，并非如此）。
积极表述的条目采用反向计分，消极表述的条目则按表面值计分。
每个条目的得分范围为1到5，其中较低分数表示疲劳症状较轻。
与基线的变化通过从指定时间点的基线后评分中减去基线时的个体MFI条目得分计算得出。
与基线相比的负向变化表示疲劳症状有所改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周时MFI各项目评分相对于基线的调整后平均变化：集中注意力需要付出很大努力
大体时间：基线、第4、8和12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动力减退、活动减少和脑力疲劳。
参与者按照1分（是的，这是真的）到5分（不，这不是真的）的等级回答他们对每个条目的感受。
积极表述的条目进行反向计分，消极表述的条目则按表面值计分。
每个条目的得分范围为1到5分，分数越低表示疲劳症状越轻。
与基线相比的变化通过将指定时间点的个体MFI条目得分减去基线时的得分来计算。
与基线相比的负值变化表示疲劳症状有所改善。
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基线、第4、8和12周
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第4、8和12周时MFI各条目评分相对于基线的调整后平均变化：身体上我感觉自己状况不佳
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动力减少、活动减少和精神疲劳。
参与者根据他们对每个条目的感受进行回答，评分范围为1（是的，这是真的）到5（不，这不是真的）。
正向表述的条目进行反向计分，负向表述的条目按表面值计分。
每个条目的得分范围为1到5，其中较低的分数表示较低水平的疲劳。
基线变化通过从指定时间点的基线后得分中减去基线时的个体MFI条目得分来计算。
基线变化的负值表示疲劳状况的改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周MFI各项目评分较基线的调整后平均变化：我有很多计划
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和精神疲劳。
参与者根据每个条目描述的情况，在1（是的，这是真的）到5（不，这不是真的）的范围内回答他们的感受。
积极表述的条目进行反向计分，消极表述的条目则按表面值计分。
每个条目的得分范围为1至5，其中较低的分数表示较低水平的疲劳。
与基线的变化通过从指定时间点的基线后得分中减去基线时的个体MFI条目得分来计算。
与基线相比的负值变化表示疲劳状况有所改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周时MFI各项评分相对于基线的校正平均变化：我容易疲劳
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周
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MFI是一项包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动机降低、活动减少和脑力疲劳。
参与者根据他们对每个条目的感受进行回答，评分范围为1分（是的，这是真的）到5分（不，这不是真的）。
正面表述的条目采用反向计分，负面表述的条目则按表面价值计分。
每个单独条目的得分范围为1至5分，分数越低表示疲劳程度越低。
与基线的变化通过从指定时间点的基线后评分中减去基线时的个体MFI条目得分来计算。
与基线相比的负向变化表示疲劳状况有所改善。
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基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周
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第4、8和12周时MFI各条目评分相对于基线的调整后平均变化：我完成的工作很少
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI（多维疲劳量表）是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动力减退、活动减少和脑力疲劳。
参与者以1分（是的，这是真的）到5分（不，这不是真的）的评分标准回答他们对每个条目的感受。
积极表述的条目采用反向计分，消极表述的条目则按表面值计分。
每个条目的得分范围为1到5分，分数越低表示疲劳程度越低。
与基线的变化通过将个体在指定时间点的MFI条目得分减去基线时的得分来计算。
与基线相比的负值变化表示疲劳状况有所改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周多维疲劳量表各项评分较基线的调整后平均变化：我什么都不想做
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动机减弱、活动减少和精神疲劳。
参与者以1分（是的，这是真的）到5分（不，这不是真的）的评分标准回答他们对每个条目的感受。
正面表述的条目采用反向计分，负面表述的条目则按表面值计分。
每个条目的得分范围为1到5分，其中较低的分数表示较低的疲劳水平。
相对于基线的变化通过从指定时间点的基线后分数中减去基线时的个体MFI条目得分来计算。
相对于基线的负变化表示疲劳状况的改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周MFI各项条目评分较基线的校正平均变化：我的思绪容易游离
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI是一个包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动力减退、活动减少和精神疲劳。
参与者按照1分（是的，这是真的）到5分（不，这不是真的）的等级回答他们对每个条目的感受。
积极表述的条目采用反向计分，消极表述的条目则按表面价值计分。
每个条目的得分范围为1到5分，其中较低分数表示较低的疲劳程度。
与基线的变化通过从指定时间点的基线后评分中减去基线时的个体MFI条目得分来计算。
与基线相比的负向变化表示疲劳状况有所改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8、12周时MFI各项条目评分相对于基线的校正均值变化：身体上我感觉自己处于极佳状态
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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MFI是一种包含20个条目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动力减退、活动减少和脑力疲劳。
参与者按照1（是的，这是真的）到5（不，这不是真的）的等级回答他们对每个条目的感受。
正面表述的条目采用反向计分，负面表述的条目则按表面值计分。
每个条目的得分范围为1至5分，分数越低表示疲劳程度越低。
相对于基线的变化通过将指定时间点的基线后评分减去基线时的MFI条目得分计算得出。
相对于基线的负值变化表示疲劳状况有所改善。
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基线、第4周、第8周和第12周
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第4、8和12周时额外生活质量参数相对于基线的变化：家庭支持
大体时间：基线、第4、8和12周
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参与者回答了与家庭支持领域相关的2个生活质量问题，并就每个陈述的感受进行了评分，评分范围从1分（是，这是真的）到5分（不，这不是真的）。
该领域总分通过各项目得分相加计算得出，范围在2到10分之间，其中生活质量得分越低表示生活质量越好。
与基线的变化通过从指定时间点的基线后得分中减去基线时的单个问题得分来计算。
与基线相比的负值变化表示生活质量的改善。
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基线、第4、8和12周
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第4、8和12周时额外生活质量参数相对于基线的变化：心理韧性
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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参与者回答了与韧性领域相关的2个生活质量问题，并对每个陈述的感受进行了评分，评分范围为1分（是的，这是真的）至5分（不，这不是真的）。
该领域总分通过将各个项目的得分相加得出，范围从2到10分，其中生活质量得分越低表示生活质量越好。
相对于基线的变化是通过将基线时的单个问题得分从指定时间点的基线后得分中减去计算得出的。
相对于基线的负向变化表示生活质量的改善。
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第4、8和12周额外生活质量参数相对于基线的变化：放松和舒缓能力
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参与者回答了与“放松和休息能力”领域相关的2个生活质量问题，并按照1（是，这是真的）到5（不，这不是真的）的评分标准，表明他们对每个陈述的感受。
该领域的总分通过各单项得分相加计算得出，范围从2到10，其中生活质量得分越低表示生活质量越好。
与基线的变化通过从指定时间点的基线后得分中减去基线时的单项问题得分计算得出。
与基线相比的负向变化表示生活质量的改善。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月30日
初级完成 (实际的)
2025年2月24日
研究完成 (实际的)
2025年2月24日
研究注册日期
首次提交
2024年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月21日
首次发布 (实际的)
2024年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 300217
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如需进一步研究，可通过 ww.clinical-Trial-register@haleon.com 索取匿名的个人参与者数据和研究文件。
IPD 共享时间框架
IPD 将在研究的主要终点、关键次要终点和安全性数据发布后 6 个月内提供。
IPD 共享访问标准
在提交研究提案并获得独立审查小组的批准以及数据共享协议到位后，即可提供访问权限。
最初提供 12 个月的访问期限，但如果有正当理由，可以再延长最多 12 个月。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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