- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06654089
Tutkimus, jossa arvioidaan elämänlaatuparametreja Emergen-C:n käytön jälkeen
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: HALEON
Tosimaailman todisteiden tutkimus, jossa arvioidaan elämänlaatuparametreja Emergen-C:n käytön jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka Emergen-C:n käyttö voi parantaa elämänlaatua (QoL) todellisessa ympäristössä, jotta kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset ymmärtäisivät Emergen-C:n rutiininomaisen tai päivittäisen käytön edut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan 12 viikon Emergen-C-lisän yliaikaiset vaikutukset elämänlaatuparametreihin tosielämässä.
Tämä tutkimus on täysin hajautettu, eikä osallistujien tarvitse osallistua fyysisesti paikan päällä oleviin vierailuihin.
Kaikki opiskelutiedot kerätään etänä opiskelualustan kautta osallistujan henkilökohtaisella mobiililaitteella, tabletilla tai tietokoneella.
Seulotaan riittävä määrä osallistujia noin 300 osallistujaa varten (noin 150 osallistujaa ryhmää kohti), ja noin 240 osallistujan odotetaan suorittavan tutkimuksen loppuun (noin 120 osallistujaa ryhmää kohti).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
299
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Lindus Health Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujan on toimitettava allekirjoitettu ja päivätty sähköinen tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että osallistujalle on ilmoitettu kaikista tutkimuksen olennaisista näkökohdista ennen minkään arvioinnin suorittamista.
- Terveet aikuiset, 18–64-vuotiaat sähköisen suostumuksen ajankohtana (ei sulje pois etnisyyttä, rotua tai sukupuoli-identiteettiä).
- Osallistuja pyrkii parantamaan energiatasoaan/vähentämään väsymystä.
- Osallistujat, joiden peruspistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 10 rahalaitoksen yleisen väsymyksen mittakaavassa ja pisteet >=3 vähintään kymmenessä rahalaitoksen 20 kysymyksestä.
- Osallistujat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä toimintoja, jotka on esitetty toimintasuunnitelmassa.
- Osallistujat, jotka asuvat Yhdysvalloissa (paitsi Havaiji ja Alaska).
- Osallistujat, jotka omistavat mobiililaitteen, tabletin tai tietokoneen, jossa on vakaa internetyhteys ja ovat valmiita käyttämään laitettaan tutkimuskyselyiden ja arvioiden suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat joko suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa tai heidän perheenjäsenensä; tai tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuva Haleon-työntekijä tai hänen lähiomaisensa.
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet muihin tutkimuksiin (mukaan lukien ei-lääketieteellisiin tutkimuksiin), joihin liittyy tutkimustuotetta, 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista ja/tai tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat olevansa raskaana tai imettävät tutkimuksen aikana (omaraportti).
- Osallistujat, joiden tiedetään tai epäillään olevan intoleranssi tai yliherkkyys jollekin tutkimusmateriaalille (tai lähisukuisille yhdisteille) tai jollekin niiden ainesosalle.
- Osallistujat, jotka ovat verenpainetautia tai suolaherkkiä, tulee sulkea pois tästä tutkimuksesta.
- Osallistujat, jotka ilmoittavat olevansa runsasjuovat (määritelty juomaksi vähintään 3 alkoholijuomaa päivässä).
- Osallistujat, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia.
- Osallistujat, jotka raportoivat nykyisistä ja/tai äskettäisistä (enintään 3 kuukautta sitten) vakavista sairauksista ja/tai suuresta leikkauksesta.
- Osallistujat, jotka ilmoittavat suunnitellusta leikkauksesta tutkimuksen keston aikana.
- Osallistujat, jotka raportoivat sydämen vajaatoiminnasta, sydämen rytmihäiriöistä, vakavasta maksasairaudesta, vakavasta mielenterveysdiagnoosista tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta.
- Osallistujat, jotka raportoivat ottaneensa lääkkeitä (edellisen 21 päivän aikana), joilla on vakiintunut keskivaikea tai vaikea vuorovaikutus jonkin tutkimustuotteen ainesosan kanssa: antikoagulantit, verenpainelääkkeet, anksiolyytit, masennuslääkkeet, kemoterapia, immunoterapia, rauhoittavat unilääkkeet, greipin kulutuksesta varoittavat lääkkeet, kortikosteroidit yli 5 milligrammaa (mg) päivässä, diabeettiset lääkkeet, suun kautta otettavat infektiolääkkeet (antibiootit, sienilääkkeet, viruslääkkeet) akuutin infektion hoitoon, psykoosilääkkeet, monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI) tai kilpirauhasen tuotteet.
- Osallistujat, jotka käyttävät parhaillaan monivitamiinivalmistetta tai ovat ottaneet monivitamiinia viimeisten 30 päivän aikana eivätkä ole halukkaita lopettamaan monivitamiinin ottamista kokeen ajaksi.
- Osallistujat, jotka ottavat parhaillaan muita C- tai B-vitamiinilisiä tai ovat käyttäneet C- tai B-vitamiinilisiä viimeisten 30 päivän aikana eivätkä ole halukkaita lopettamaan muiden C- tai B-vitamiinilisien käyttöä kokeen ajaksi.
- Osallistujat, jotka nauttivat tällä hetkellä energiajuomia tai energiashokeja tai ovat nauttineet energiajuomaa tai energiashottia viimeisten 30 päivän aikana eivätkä ole halukkaita lopettamaan energiajuomien ja energiashottien käyttöä kokeilun ajaksi.
- Osallistuja, joka on aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen.
- Osallistuja, jonka tutkijan tai edustajan mielestä ei tulisi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emergen-C Core Super Orange Powder (testituote)
Osallistujia neuvotaan ottamaan tutkimustuote etiketin ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat nauttivat yhden pussin Emergen-C Core Super Orange Powder -jauhetta 4-6 unssiin vettä sekoitettuna suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Ravintolisäjauhe, joka sisältää C-vitamiinia, sinkkiä, B6-vitamiinia, B12-vitamiinia, folaattia ja mangaania.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (vertailutuote)
Osallistujia neuvotaan ottamaan tutkimustuote etiketin ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat nauttivat yhden annospussin lumelääkettä sekoitettuna 4-6 unssiin vettä suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Oikean sokeistamisen varmistamiseksi lumelääkettä muotoiltiin niin, että se on maultaan, ulkonäöltään ja muilta aistinvaraisilta ominaisuuksiltaan erottamaton Emergen-C:stä.
Lumelääke sisälsi siis fruktoosia sekä elektrolyyttejä kaliumia, magnesiumia, kalsiumia ja natriumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säädetty keskiarvo muutoksesta lähtöarvoon Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) yleisen väsymyksen osa-alueen pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
MFI oli 20-kysymyksinen mittari, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation väheneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Yleisen väsymyksen osa-alueella oli 4 kysymystä.
Osallistujat vastasivat siihen, miten heistä tuntui kustakin kysymyksestä asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Myönteisesti muotoillut kysymykset pisteytettiin käänteisesti ja kielteisesti muotoillut kysymykset pisteytettiin niiden ilmaisun mukaisesti.
Osa-alueen kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kysymysten pistemäärien summana ja vaihteli välillä 4–20, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä lähtöarvopisteet viikon 12 pisteistä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti väsymyksen paranemista.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Säätö keskiarvon muutos lähtöarvosta MFI:n fyysisen väsymyksen osa-alueen pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Alkuarvo ja viikko 12
|
MFI oli 20 kysymyksen mittari, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleistä väsymystä, fyysistä väsymystä, motivaation vähenemistä, toiminnan vähenemistä ja henkistä väsymystä.
Fyysisen väsymyksen alueella oli 4 kysymystä.
Osallistujat vastasivat siihen, miten heistä tuntui kustakin kysymyksestä asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kysymykset pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kysymykset pisteytettiin nimellisarvoaan vastaavasti.
Alueen kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kysymysten pistemäärien summana ja vaihteli välillä 4-20, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä viikon 12 pisteet lähtötason pisteistä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymyksen lievittymistä.
|
Alkuarvo ja viikko 12
|
|
Korjattu keskiarvon muutos lähtötasosta MFI:n alentuneen toiminnan alueen pisteessä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
MFI oli 20-kohdainen mittari, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation heikkeneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Toiminnan vähenemisen alueella oli 4 kohdetta.
Osallistujat vastasivat, miten he tunsivat jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvonsa mukaan.
Alueen kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla yksittäisten kohtien pisteet, ja se vaihteli välillä 4-20, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymysoireiden tasoa.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä viikon 12 pisteet lähtöarvon pisteistä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti oireiden paranemista.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Säädetty keskimääräinen muutos lähtötasosta MFI:n vähentyneen motivaation alueen pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 12
|
MFI oli 20-kohdainen asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation heikkeneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Motivaation heikkenemisen alueella oli 4 kohdetta.
Osallistujat vastasivat siihen, miltä heistä tuntui jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvonsa mukaan.
Alueen kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohtien pistemäärien summana ja vaihteli välillä 4-20, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymysoireiden tasoa.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä lähtöarvon pistemäärä 12. viikon pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti oireiden parantumista.
|
Alkutila ja viikko 12
|
|
Säädetty keskiarvo muutoksesta lähtöarvoon MFI:n henkisen väsymyksen alueen pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
MFI oli 20-kysymyksinen mittari, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation väheneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Henkisen väsymyksen alueella oli 4 kysymystä.
Osallistujat vastasivat, miten he tunsivat jokaisen kysymyksen suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kysymykset pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kysymykset pisteytettiin nimellisarvonsa mukaisesti.
Alueen kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kysymysten pisteiden summana ja vaihteli välillä 4-20, jossa matalammat pisteet osoittivat matalampaa väsymystasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä viikon 12 pisteet lähtötason pisteistä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymyksen paranemista.
|
Perustaso ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säädetty keskiarvomuutos lähtötasosta MFI:n yleisen väsymyksen alueen pisteissä viikoilla 4 ja 8
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 4. viikko ja 8. viikko
|
MFI oli 20 kohdetta käsittävä asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation lasku, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Yleisen väsymyksen alueella oli 4 kohdetta.
Osallistujat vastasivat siihen, miten heistä tuntuivat kukin kohta, asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin kirjaimellisesti.
Alueen kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 4-20, missä matalammat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä lähtötason pistemäärä 12 viikon pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymyksen paranemista.
|
Alkuperäinen taso, 4. viikko ja 8. viikko
|
|
Säädetty keskiarvo muutoksesta lähtötasosta MFI:n fyysisen väsymyksen alueen pisteissä viikoilla 4 ja 8
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8
|
MFI oli 20 kohdetta käsittävä asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation väheneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Fyysisen väsymyksen alueella oli 4 kohdetta.
Osallistujat vastasivat siihen, miten he kokevat jokaisen kohdan, asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin kirjaimellisesti.
Alueen kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pistemäärien summana ja vaihteli välillä 4-20, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat matalampaa väsymystasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä viikon 12 pistemäärästä lähtötason pistemäärä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymyksen paranemista.
|
Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Korjattu keskimääräinen muutos lähtöarvosta MFI:n vähentyneen toiminnan alueen pisteissä viikoilla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
MFI oli 20-kysymyksinen asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, alentunut motivaatio, alentunut toimintakyky ja henkinen väsymys.
Alentuneen toimintakyvyn alueella oli 4 kysymystä.
Osallistujat vastasivat siihen, miltä heistä tuntui jokaisen kysymyksen kohdalla asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Myönteisesti muotoillut kysymykset pisteytettiin käänteisesti ja kielteisesti muotoillut kysymykset pisteytettiin nimellisarvoaan vastaavasti.
Alueen kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kysymysten pistemäärien summana ja vaihteli välillä 4-20, jossa pienemmät pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä viikon 12 pistemäärästä lähtöarvon pistemäärä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti väsymyksen lievittymistä.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Säädetty keskimääräinen muutos perusarvosta MFI:n vähentyneen motivaation osa-alueen pisteissä viikoilla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
MFI oli 20-kohdainen asteikko, jonka tarkoituksena oli arvioida väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, alentunut motivaatio, alentunut aktiivisuus ja henkinen väsymys.
Alentunut motivaatio -ulottuvuudessa oli 4 kohdetta.
Osallistujat vastasivat siihen, miten heistä tuntui jokaisessa kohdassa, asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Myönteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja kielteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvonsa mukaan.
Kokonaisalueen pistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja se vaihteli välillä 4–20, jossa matalammat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä lähtöarvon pistemäärä 12. viikon pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti väsymyksen paranemista.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Säädetty keskiarvon muutos lähtötasosta MFI:n henkisen väsymyksen osa-alueen pistemäärässä viikoilla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
MFI oli 20 kohdetta käsittävä asteikko, joka oli suunniteltu arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation lasku, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Henkisen väsymyksen alueella oli 4 kohdetta.
Osallistujat vastasivat, miten he tunsivat jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin ilmaisunsa mukaisesti.
Alueen kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohtien pisteiden summana ja vaihteli välillä 4-20, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä viikon 12 pisteet lähtötason pisteistä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymyksen paranemista.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Korjattu keskiarvon muutos lähtötasosta MFI:n kunkin kohteen pisteytyksessä viikoilla 4, 8 ja 12: Tunnen oloni kunnossa
Aikaikkuna: Alkuperäinen, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20-kohdainen asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation väheneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat siihen, miten he tunsivat jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvoaan vastaavasti.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1-5, jossa pienemmät pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Perustason muutosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan perustason pistemäärä ilmoitetuilla ajanjaksoilla mitatusta perustason jälkeisestä pistemäärästä.
Negatiivinen muutos perustasosta osoitti väsymyksen paranemista.
|
Alkuperäinen, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Säädelty keskiarvomuutos lähtöarvosta MFI:n kunkin kohteen pisteissä viikoilla 4, 8 ja 12: Fyysisesti tunnen olevani vain vähän kykeneväinen
Aikaikkuna: Alkutila, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdeasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation lasku, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat, miten he tunsivat jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvonsa mukaan.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1–5, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä lähtötasosta jälkikäteen ilmoitetuilla ajanjaksoilla saadusta pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymyksen paranemista.
|
Alkutila, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Korjattu keskimääräinen muutos lähtöarvosta MFI:n kunkin kohteen pisteissä viikoilla 4, 8 ja 12: Tunnen oloni erittäin aktiiviseksi
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdan mittari, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleistä väsymystä, fyysistä väsymystä, motivaation vähenemistä, toiminnan vähenemistä ja henkistä väsymystä.
Osallistujat vastasivat siihen, miltä heistä tuntui jokaisesta kohdasta asteikolla 1 (kyllä, se on totta) 5:een (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvon mukaan.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1–5, jossa pienemmät pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan lähtöarvopistemäärä ilmoitetuissa aikapisteissä mitatusta lähtöarvon jälkeisestä pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti väsymyksen lieventymistä.
|
Alkutilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Säädetty keskiarvomuutos lähtötasosta jokaisen MFI-kohdan pisteytyksessä viikoilla 4, 8 ja 12: Minusta tuntuu, että tekisin kaikenlaisia mukavia asioita
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdan asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation heikkeneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat siihen, miten he tunsivat jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvonsa mukaan.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1-5, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat matalampaa väsymystasoa.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä lähtöarvossa ilmoitetuista aikapisteistä saadusta lähtöarvon jälkeisestä pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti väsymyksen paranemista.
|
Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Säädetty keskimääräinen muutos lähtöarvosta kussakin MFI:n koepisteyksikössä viikoilla 4, 8 ja 12: Tunnen väsyneeksi
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20-kohdainen asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation heikkeneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat siihen, miten he tunsivat jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin ilmaisunsa mukaisesti.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1–5, jossa matalammat pisteet osoittivat matalampaa väsymystasoa.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä lähtöarvosta johdettujen aikapisteiden jälkeisestä pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti väsymyksen lieventymistä.
|
Alkuarvo, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Mukautettu keskimääräinen muutos lähtötasosta kussakin MFI:n kohdepisteytyksessä viikoilla 4, 8 ja 12: Luulen tekeväni paljon päivässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdan asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation aleneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat siihen, miten he kokevat jokaisen kohdan, asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Myönteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja kielteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin ilmaisun mukaisesti.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1-5, jossa pienemmät pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos perusarvosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä perusarvosta perusarvon jälkeisestä pistemäärästä ilmoitetuilla aikapisteillä.
Negatiivinen muutos perusarvosta osoitti väsymyksen paranemista.
|
Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Säädelty keskiarvomuutos lähtötasosta jokaisen MFI:n kohdepisteytyksen osalta viikoilla 4, 8 ja 12: Kun teen jotain, voin pitää ajatukseni siinä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20-kohdainen asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, alentunut motivaatio, alentunut aktiivisuus ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat siihen, miten he tunsivat jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvonsa mukaan.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1–5, jossa pienemmät pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä lähtöarvossa ilmoitetuista aikapisteistä saadusta lähtöarvon jälkeisestä pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti väsymyksen lieventymistä.
|
Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Korjattu keskiarvon muutos lähtöarvosta jokaisen kohteen pistemäärässä MFI:ssä viikoilla 4, 8 ja 12: Fyysisesti voin ottaa paljon vastaan
Aikaikkuna: Alkuarvot, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdan asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, alentunut motivaatio, alentunut aktiivisuus ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat siihen, miten heistä tuntui kustakin kohdasta asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Myönteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja kielteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvonsa mukaisesti.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1-5, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Perusarvosta tapahtunut muutos laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan perusarvo pistemäärästä ilmoitetuilla aikapisteillä mitatussa seuranta-arvossa.
Negatiivinen muutos perusarvosta osoitti väsymyksen lievittymistä.
|
Alkuarvot, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Korjattu keskiarvon muutos lähtöarvosta kussakin MFI:n koetulospisteen kohdassa viikoilla 4, 8 ja 12: Pelkään joutuvani tekemään asioita
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdeasteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation aleneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat siihen, miten he tunsivat jokaisen kohdan kohdalla asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvoaan vastaavasti.
Jokaisen yksittäisen kohdepisteytyksen arvo vaihteli välillä 1–5, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymysoireiden tasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdepisteytyksen lähtötaso jälkeisestä pisteytyksestä ilmoitetuilla aikapisteillä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymysoireiden parantumista.
|
Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Korjattu keskimääräinen muutos lähtöarvosta jokaisen MFI-kohteen pisteytyksessä viikoilla 4, 8 ja 12: Luulen, että teen hyvin vähän päivässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdetta käsittävä asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, alentunut motivaatio, alentunut toiminta ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat siihen, miten he tunsivat jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvonsa mukaan.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1–5, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä lähtötasossa ilmoitetuista aikapisteistä mitatusta lähtötason jälkeisestä pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymyksen lieventymistä.
|
Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Korjatut keskimääräiset muutokset lähtötasosta MFI-kyselyn jokaisen kohdan pisteissä viikoilla 4, 8 ja 12: Pystyn keskittymään hyvin
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdetta käsittävä mittari, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleistä väsymystä, fyysistä väsymystä, motivaation laskua, toiminnan vähenemistä ja henkistä väsymystä.
Osallistujat vastasivat siihen, miten he tunsivat jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvoaan vastaavasti.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1-5, missä alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymysoireiden tasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä lähtötasosta jälkikäteen ilmoitetuilla aikapisteillä mitatusta pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymysoireiden paranemista.
|
Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Korjattu keskimääräinen muutos lähtöarvosta jokaisen MFI-kohteen pistemäärässä viikoilla 4, 8 ja 12: Olen levännyt
Aikaikkuna: Alkutila, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdetta sisältävä asteikko, jonka tarkoituksena oli arvioida väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation heikentyminen, toiminnan vähentyminen ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat siihen, miten he tunsivat jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Myönteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja kielteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin niiden ilmaisun mukaisesti.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1-5, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymysoireiden tasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan lähtötasopistemäärä ilmoitetuilla aikapisteillä mitatusta lähtötason jälkeisestä pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymysoireiden parantumista.
|
Alkutila, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Korjattu keskiarvon muutos lähtöarvosta kussakin MFI:n koepisteytyksen osa-alueessa viikoilla 4, 8 ja 12: Asioihin keskittyminen vaatii paljon vaivaa
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdetta käsittävä asteikko, joka oli suunniteltu arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation väheneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat siihen, miten heistä tuntui jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin kirjaimellisesti.
Kunkin yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1-5, jossa matalammat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymysoireiden tasoa.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä lähtöarvosta jälkikäteen määritetyissä aikapisteissä saadusta pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti väsymysoireiden paranemista.
|
Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Säädetty keskimääräinen muutos lähtöarvosta MFI:n kunkin kohteen pisteissä viikoilla 4, 8 ja 12: Fyysisesti tunnen oloni huonoksi
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohden mittari, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleistä väsymystä, fyysistä väsymystä, motivaation vähenemistä, toiminnan vähenemistä ja henkistä väsymystä.
Osallistujat vastasivat, miten he tunsivat jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Myönteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja kielteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin ilmaisun mukaisesti.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1-5, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä lähtötasosta jälkikäteen ilmoitetuilla aikapisteillä mitatusta pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymyksen paranemista.
|
Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Korjattu keskimääräinen muutos lähtötasosta kussakin MFI:n koetuloksessa viikoilla 4, 8 ja 12: Minulla on paljon suunnitelmia
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kysymyksen mittari, joka oli suunniteltu arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleistä väsymystä, fyysistä väsymystä, motivaation vähentymistä, toiminnan vähentymistä ja henkistä väsymystä.
Osallistujat vastasivat, miten he kokevat jokaisen kysymyksen, asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kysymykset pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kysymykset pisteytettiin nimellisarvonsa mukaan.
Jokaisen yksittäisen kysymyksen pistemäärä vaihteli välillä 1–5, jossa pienemmät pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kysymyksen pistemäärä lähtötasosta jälkikäteen ilmoitetuilla ajanhetkillä mitatusta pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymyksen lieventymistä.
|
Alkutilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Säädetty keskimääräinen muutos lähtöarvosta kussakin MFI:n kohdeluokituksen pisteessä viikoilla 4, 8 ja 12: Väsyn helposti
Aikaikkuna: Alkutila, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleistä väsymystä, fyysistä väsymystä, motivaation heikkenemistä, toiminnan vähenemistä ja henkistä väsymystä.
Osallistujat vastasivat siihen, miten he tunsivat jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Myönteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja kielteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvoaan vastaavasti.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1–5, missä pienemmät pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä lähtötasosta post-lähtötason pistemäärästä ilmoitetuilla aikapisteillä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymyksen parantumista.
|
Alkutila, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Korjatun keskiarvon muutos lähtöarvosta kussakin MFI:n kysymyksen pisteessä viikoilla 4, 8 ja 12: Saan aikaan hyvin vähän
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdetta sisältävä asteikko, jonka tarkoituksena oli arvioida viittä väsymisen ulottuvuutta: yleistä väsymystä, fyysistä väsymystä, motivaation vähenemistä, toiminnan vähenemistä ja henkistä väsymystä.
Osallistujat vastasivat, miten he tunsivat jokaisen kohdan suhteen asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin niiden ilmaisun mukaisesti.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1–5, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä lähtöarvosta jälkikäteen ilmoitetuilla aikapisteillä saadusta pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti väsymyksen paranemista.
|
Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Säädetty keskimääräinen muutos lähtöarvosta MFI:n kunkin kohteen pisteissä viikoilla 4, 8 ja 12: Minulla ei ole halua tehdä mitään
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20-kohdainen asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation heikkeneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat siihen, miten heistä tuntui jokaisesta kohdasta asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvonsa mukaan.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1-5, jossa alhaisemmat pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä lähtötasosta jälkikäteen määritellyissä aikapisteissä saadusta pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti väsymyksen lievenemistä.
|
Perustaso, viikko 4, 8 ja 12
|
|
Korjattu keskimääräinen muutos lähtöarvosta kussakin MFI:n koepisteytyksessä viikoilla 4, 8 ja 12: Ajatukseni harhautuvat helposti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdan asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation heikkeneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat siihen, miten he tunsivat jokaisen kohdan kohdalla asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytettiin nimellisarvoaan vastaavasti.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1-5, jossa matalammat pisteet osoittivat matalampaa väsymystasoa.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä lähtöarvossa ilmoitetun ajanjakson jälkeisestä pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti väsymyksen lieventymistä.
|
Perustaso, viikko 4, 8 ja 12
|
|
Säädetty keskimääräinen muutos lähtöarvosta kussakin MFI:n koepisteytyskohteen pisteessä viikoilla 4, 8 ja 12: Fyysisesti koen olevani erinomaisessa kunnossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
MFI oli 20 kohdan asteikko, joka suunniteltiin arvioimaan viittä väsymyden ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation heikkeneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Osallistujat vastasivat siihen, miltä heistä tuntui jokaisesta kohdasta asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Myönteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin käänteisesti ja kielteisesti muotoillut kohdat pisteytettiin kirjaimellisesti.
Jokaisen yksittäisen kohdan pistemäärä vaihteli välillä 1-5, jossa pienemmät pisteet osoittivat alhaisempaa väsymystasoa.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä yksittäisen MFI-kohdan pistemäärä lähtöarvosta jälkikäteen tarkasteltavana olevilla ajanhetkillä saadusta pistemäärästä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti väsymyksen vähentymistä.
|
Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Muutos perustasosta lisälaadun parametrissa viikoilla 4, 8 ja 12: Perheen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
Osallistujat vastasivat 2 elämänlaatuun liittyvään kysymykseen perheen tuen alueelta ja osoittivat, miten he suhtautuivat jokaiseen väittämään asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Alueen kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla yksittäisten kohteiden pisteet ja se vaihteli välillä 2–10, jossa matalammat elämänlaatupisteet osoittivat parempaa elämänlaatua. Muutos perusarvosta laskettiin vähentämällä yksittäisen kysymyksen pisteet perusarvosta ilmoitetuilla aikapisteillä saaduista pisteistä. Negatiivinen muutos perusarvosta osoitti elämänlaadun parantumista. |
Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Perusarvon muutos lisätyssä elämänlaadun parametrissa viikoilla 4, 8 ja 12: Resilienssi
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
Osallistujat vastasivat 2 elämänlaatuun liittyvään kysymykseen, jotka liittyivät resilienssiin, ja ilmaisivat, miten he suhtautuivat kuhunkin väittämään asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Alueen kokonaispistemäärä laskettiin yhteenlaskemalla yksittäisten kohteiden pisteet ja se vaihteli välillä 2–10, jossa alhaisemmat elämänlaatupisteet osoittivat parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä yksittäisen kysymyksen pisteet lähtötasosta ilmoitetuilla aikapisteillä mitatuista lähtötason jälkeisistä pisteistä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti elämänlaadun parantumista.
|
Perustaso, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Muutos perusarvosta lisälaatuparametrissa viikoilla 4, 8 ja 12: Kyky rentoutua ja irtautua
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
Osallistujat vastasivat 2 QoL-kysymykseen, jotka liittyivät 'Kyky rentoutua ja irtautua' -alueeseen, ja ilmaisivat, miten suhtautuivat kuhunkin väittämään asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta).
Alueen kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla yksittäisten kohteiden pisteet, ja se vaihteli välillä 2–10, jossa QoL:n matalammat pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtöarvosta laskettiin vähentämällä yksittäisen kysymyksen pisteet lähtöarvossa ilmoitetuista aikapisteistä saaduista pistemääristä.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoitti elämänlaadun parantumista.
|
Alkutilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja ja tutkimusasiakirjoja voi pyytää lisätutkimuksia varten osoitteesta ww.clinical-trial-register@haleon.com.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen primaaristen päätepisteiden, keskeisten toissijaisten päätepisteiden ja turvallisuustietojen tulosten julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen.
Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta pidennystä voidaan perustellusti myöntää vielä 12 kuukaudeksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .