Een onderzoek waarin de parameters voor de kwaliteit van leven worden geëvalueerd na gebruik van Emergen-C
25 maart 2026 bijgewerkt door: HALEON
Een praktijkgerichte studie waarin de kwaliteit van levenparameters worden geëvalueerd na gebruik van Emergen-C
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het gebruik van Emergen-C de kwaliteit van leven (KvL) in een reële omgeving kan verbeteren om consumenten en gezondheidszorgprofessionals te helpen de voordelen te begrijpen van het routinematig of dagelijks innemen van Emergen-C.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie zijn om de effecten van 12 weken durende Emergen-C-suppletie op de kwaliteit van leven in een realistische setting te evalueren.
Dit onderzoek zal volledig gedecentraliseerd zijn en de deelnemers hoeven geen fysieke bezoeken ter plaatse bij te wonen.
Alle onderzoeksgegevens worden op afstand verzameld via een onderzoeksplatform met behulp van het persoonlijke mobiele apparaat, de tablet of de computer van de deelnemer.
Er zullen voldoende deelnemers worden gescreend om ongeveer 300 in aanmerking komende deelnemers in te schrijven (ongeveer 150 deelnemers per groep) en er wordt verwacht dat ongeveer 240 deelnemers het onderzoek zullen voltooien (ongeveer 120 deelnemers per groep).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
299
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- Lindus Health Limited
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het verstrekken door de deelnemer van een ondertekend en gedateerd document met elektronische geïnformeerde toestemming, waaruit blijkt dat de deelnemer op de hoogte is gesteld van alle relevante aspecten van het onderzoek voordat er een beoordeling wordt uitgevoerd.
- Gezonde volwassenen, 18-64 jaar oud op het moment van elektronische toestemming (exclusief etniciteiten, rassen of genderidentiteiten).
- De deelnemer probeert zijn/haar energie/minder vermoeidheidsniveau te verbeteren.
- Deelnemers waarvan de baselinescore groter dan of gelijk is aan (>=) 10 op de dimensie algemene vermoeidheid van de MFI en een score >=3 voor minimaal tien van de 20 vragen van de MFI.
- Deelnemers die bereid en in staat zijn om te voldoen aan alle studiegerelateerde activiteiten zoals weergegeven in het Activiteitenoverzicht.
- Deelnemers die in de Verenigde Staten wonen (behalve Hawaï en Alaska).
- Deelnemers die een mobiel apparaat, tablet of computer bezitten met toegang tot een stabiele internetverbinding en bereid zijn hun apparaat te gebruiken om onderzoeksenquêtes en beoordelingen in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek of een lid van hun naaste familie zijn; of een Haleon-werknemer die rechtstreeks betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek, of een lid van hun naaste familie.
- Deelnemers die binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en/of tijdens deelname aan het onderzoek hebben deelgenomen aan andere onderzoeken (inclusief niet-medicinale onderzoeken) met onderzoeksproducten.
- Deelnemers die zwanger zijn, borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens het onderzoek (zelfrapportage).
- Deelnemers met bekende of vermoedelijke intolerantie of overgevoeligheid voor studiematerialen (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten.
- Deelnemers die hypertensie of zoutgevoelig zijn, moeten van dit onderzoek worden uitgesloten.
- Deelnemers die aangeven een zware drinker te zijn (gedefinieerd als het drinken van 3 of meer alcoholische dranken per dag).
- Deelnemers die geen Engels kunnen lezen en begrijpen.
- Deelnemers die huidige en/of recente (tot 3 maanden geleden) ernstige ziekten en/of grote operaties melden.
- Deelnemers die tijdens de onderzoeksduur een geplande operatie melden.
- Deelnemers die een diagnose van hartfalen, hartritmestoornissen, ernstige leverziekte, ernstige geestelijke gezondheidsdiagnose of ernstig nierfalen melden.
- Deelnemers die melden dat ze medicijnen hebben gebruikt (in de voorgaande 21 dagen) die een bewezen matige of ernstige interactie hebben met een van de ingrediënten van het onderzoeksproduct: anticoagulantia, antihypertensiva, anxiolytica, antidepressiva, chemotherapie, immunotherapie, kalmerende hypnotica, medicijnen die waarschuwen tegen grapefruitconsumptie, corticosteroïden in doses hoger dan 5 milligram (mg) per dag, medicijnen tegen diabetes, orale anti-infectieuze middelen (antibiotica, antischimmelmiddelen, antivirale middelen) om een acute infectie te behandelen, antipsychotica, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of schildklierproducten.
- Deelnemers die momenteel een multivitamine gebruiken of de afgelopen 30 dagen een multivitamine hebben gebruikt en niet bereid zijn te stoppen met het gebruik van een multivitamine voor de duur van de proef.
- Deelnemers die momenteel andere vitamine C- of B-supplementen gebruiken of de afgelopen 30 dagen vitamine C- of B-supplementen hebben gebruikt en niet bereid zijn te stoppen met het gebruik van andere vitamine C- of B-supplementen voor de duur van de proef.
- Deelnemers die momenteel energiedrankjes of energieshots consumeren of de afgelopen 30 dagen een energiedrankje of energieshot hebben gedronken en niet bereid zijn te stoppen met het consumeren van energiedrankjes en energieshots voor de duur van de proef.
- Een deelnemer die eerder aan dit onderzoek heeft deelgenomen.
- Een deelnemer die naar de mening van de onderzoeker of afgevaardigde niet aan het onderzoek mag deelnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Emergen-C Core Super Orange-poeder (testproduct)
Deelnemers krijgen de instructie om het onderzoeksproduct in te nemen volgens de instructies op het etiket.
Deelnemers consumeren één sachet Emergen-C Core Super Orange Powder, geroerd in 4-6 ounces water, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 12 weken.
|
Een voedingssupplementpoeder dat vitamine C, zink, vitamine B6, vitamine B12, foliumzuur en mangaan bevat.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (referentieproduct)
Deelnemers krijgen de instructie om het onderzoeksproduct in te nemen volgens de instructies op het etiket.
Deelnemers consumeren één sachet placebo, geroerd in 4-6 ounces water, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 12 weken.
|
Om een goede dubbelblinde opzet te waarborgen, werd het placebo geformuleerd om niet te onderscheiden te zijn van Emergen-C in smaak, uiterlijk en andere sensorische kenmerken.
Het placebo bevatte daarom fructose en de elektrolyten kalium, magnesium, calcium en natrium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Multidimensionale Vermoeidheidsinventaris (MFI) Algemene Vermoeidheidsdomeinscore op Week 12
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
De MFI was een schaal met 20 items die was ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Het algemene vermoeidheidsdomein bevatte 4 items.
Deelnemers gaven aan hoe zij zich bij elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op nominale waarde gescoord.
De totale domeinscore werd berekend door optelling van de scores van individuele items en varieerde van 4 tot 20, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
De verandering ten opzichte van baseline werd berekend door de baselinescore af te trekken van de score op week 12.
Een negatieve verandering ten opzichte van baseline duidde op verbetering van vermoeidheid.
|
Baseline en Week 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de MFI-fysieke-vermoeidheidsdomeinscore in week 12
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
De MFI was een schaal met 20 items die ontworpen was om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Het fysieke vermoeidheidsdomein bevatte 4 items.
Deelnemers antwoordden hoe ze zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden naar hun gezichtswaarde gescoord.
De totale domeinscore werd berekend door optelling van de scores van individuele items en varieerde van 4 tot 20, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend door de uitgangsscore af te trekken van de score op week 12.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering van de vermoeidheid.
|
Baseline en week 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline in de MFI Reduced Activity-domeinscore na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
De MFI was een schaal van 20 items ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Het domein verminderde activiteit bevatte 4 items.
Deelnemers beantwoordden hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op nominale waarde gescoord.
De totale domeinscore werd berekend door de scores van individuele items op te tellen en varieerde van 4 tot 20, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheidssymptomen aangaven.
De verandering vanaf baseline werd berekend door de baselinescore af te trekken van de score op week 12.
Een negatieve verandering vanaf baseline duidde op verbetering van de symptomen.
|
Baseline en Week 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de MFI-verminderde-motivatiedomeinscore na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
De MFI was een schaal met 20 items die ontworpen was om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Het domein verminderde motivatie bevatte 4 items.
Deelnemers antwoordden hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden naar nominale waarde gescoord.
De totale domeinscore werd berekend door optelling van de scores van individuele items en varieerde van 4 tot 20, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheidssymptomen aangaven.
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend door de uitgangsscore af te trekken van de score na 12 weken.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering van de symptomen.
|
Baseline en week 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de MFI mentale vermoeidheid domeinscore na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
De MFI was een schaal met 20 items die was ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Het domein mentale vermoeidheid bevatte 4 items.
Deelnemers antwoordden hoe zij zich voelden over elk item, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden gescoord volgens de oppervlakkige waarde.
De totale domeinscore werd berekend door optelling van de scores van de individuele items en varieerde van 4 tot 20, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
De verandering ten opzichte van de baseline werd berekend door de baselinescore af te trekken van de score op week 12.
Een negatieve verandering ten opzichte van de baseline duidde op een verbetering van de vermoeidheid.
|
Baseline en Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste gemiddelde verandering vanaf baseline in de MFI Algemene Vermoeidheid Domeinscore op week 4 en 8
Tijdsspanne: Baseline, Week 4 en Week 8
|
De MFI was een schaal van 20 items die was ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Het domein algemene vermoeidheid bevatte 4 items.
Deelnemers beantwoordden hoe ze zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op nominale waarde gescoord.
De totale domeinscore werd berekend door optelling van de scores van individuele items en varieerde van 4 tot 20, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend door de uitgangsscore af te trekken van de score op week 12.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering van de vermoeidheid.
|
Baseline, Week 4 en Week 8
|
|
Gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in de MFI-score voor lichamelijke vermoeidheid na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
De MFI was een schaal van 20 items ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Het domein fysieke vermoeidheid bevatte 4 items.
Deelnemers gaven aan hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat klopt) tot 5 (nee, dat klopt niet).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op nominale waarde gescoord.
De totale domeinscore werd berekend door optelling van de scores van individuele items en varieerde van 4 tot 20, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
De verandering ten opzichte van baseline werd berekend door de baselinescore af te trekken van de score op week 12.
Een negatieve verandering ten opzichte van baseline duidde op een verbetering in vermoeidheid.
|
Baseline, week 4 en week 8
|
|
Gecorrigeerde gemiddelde verandering vanaf baseline in MFI Reduced Activity Domain Score na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
De MFI was een 20-item schaal ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Het verminderde activiteit domein had 4 items.
Deelnemers beantwoordden hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden gescoord op basis van hun letterlijke betekenis.
De totale domeinscore werd berekend door de scores van individuele items op te tellen en varieerde van 4 tot 20, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend door de uitgangsscore af te trekken van de score op week 12.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op een verbetering in vermoeidheid.
|
Baseline, week 4 en week 8
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering vanaf baseline in MFI Verminderde Motivatie Domein Score op week 4 en 8
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
De MFI was een schaal van 20 items ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Het domein verminderde motivatie bevatte 4 items.
Deelnemers antwoordden hoe ze zich voelden over elk item, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op hun gezichtswaarde gescoord.
De totale domeinscore werd berekend door optelling van de scores van individuele items en varieerde van 4 tot 20, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
De verandering ten opzichte van baseline werd berekend door de baseline score af te trekken van de score op week 12.
Een negatieve verandering ten opzichte van baseline duidde op verbetering van de vermoeidheid.
|
Baseline, week 4 en week 8
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering vanaf baseline in MFI mentale vermoeidheidsdomeinscore na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
De MFI was een schaal van 20 items ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Het mentale vermoeidheidsdomein bevatte 4 items.
Deelnemers antwoordden hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op nominale waarde gescoord.
De totale domeinscore werd berekend door optelling van de scores van individuele items en varieerde van 4 tot 20, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
De verandering vanaf baseline werd berekend door de baselinescore af te trekken van de score op week 12.
Een negatieve verandering vanaf baseline duidde op verbetering van vermoeidheid.
|
Baseline, week 4 en week 8
|
|
Aangepast gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline voor elk van de itemscores in de MFI na 4, 8 en 12 weken: Ik voel me fit
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers beantwoordden hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op basis van hun gezichtswaarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij de uitgangswaarde af te trekken van de score na de uitgangswaarde op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op een verbetering van de vermoeidheid.
|
Baseline, week 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor elk itemscores op de MFI na 4, 8 en 12 weken: Lichamelijk voel ik me slechts in staat om een beetje te doen
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items die ontworpen was om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers antwoordden hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op gezichtswaarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore op baseline af te trekken van de post-baselinescore op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van baseline duidde op een verbetering in vermoeidheid.
|
Baseline, week 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste Gemiddelde Verandering ten Opzichte van Baseline in Elk van de Itemscores in de MFI na 4, 8 en 12 Weken: Ik Voel Me Erg Actief
Tijdsspanne: Baseline, weken 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items die ontworpen was om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers beantwoordden hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden gescoord op basis van de letterlijke betekenis.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
Verandering ten opzichte van de baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij de baseline af te trekken van de post-baselinescore op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de baseline duidde op een verbetering van de vermoeidheid.
|
Baseline, weken 4, 8 en 12
|
|
Aangepast gemiddelde verandering vanaf baseline voor elk van de itemscores in de MFI op week 4, 8 en 12: Ik heb zin om allerlei leuke dingen te doen
Tijdsspanne: Baseline, weken 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items die ontworpen was om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers beantwoordden hoe ze zich voelden over elk item, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op basis van de letterlijke betekenis gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
De verandering ten opzichte van de baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij de baseline af te trekken van de score na de baseline op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de baseline duidde op een verbetering van de vermoeidheid.
|
Baseline, weken 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor elk van de itemscores in de MFI op week 4, 8 en 12: Ik voel me moe
Tijdsspanne: Baseline, weken 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items die ontworpen was om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers antwoordden hoe ze zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op hun gezichtswaarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
De verandering vanaf de basislijn werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij de basislijn af te trekken van de post-basislijnscore op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering vanaf de basislijn duidde op een verbetering van de vermoeidheid.
|
Baseline, weken 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering vanaf baseline voor elk van de itemscores in de MFI op week 4, 8 en 12: Ik denk dat ik veel doe op een dag
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items die ontworpen was om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers antwoordden hoe ze zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op hun gezichtswaarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
De verandering ten opzichte van de baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij de baseline af te trekken van de score na de baseline op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de baseline duidde op een verbetering van de vermoeidheid.
|
Baseline, week 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline voor elk van de itemscores in de MFI op week 4, 8 en 12: Als ik iets doe, kan ik mijn gedachten erbij houden
Tijdsspanne: Baseline, weken 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items die ontworpen was om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers gaven aan hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op nominale waarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
De verandering ten opzichte van de baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij de baseline af te trekken van de score na de baseline op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de baseline duidde op een verbetering van de vermoeidheid.
|
Baseline, weken 4, 8 en 12
|
|
Gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline voor elk van de itemscores in de MFI op week 4, 8 en 12: Fysiek kan ik veel aan
Tijdsspanne: Baseline, weken 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items die ontworpen was om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers antwoordden hoe ze zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden gescoord op basis van de letterlijke betekenis.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
Verandering vanaf de basislijn werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij de basislijn af te trekken van de score na de basislijn op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering vanaf de basislijn duidde op een verbetering van de vermoeidheid.
|
Baseline, weken 4, 8 en 12
|
|
Aangepast gemiddelde verandering vanaf baseline voor elk van de itemscores in de MFI op week 4, 8 en 12: Ik heb er tegenop om dingen te moeten doen
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers beantwoordden hoe ze zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op nominale waarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheidssymptomen aangaven.
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij de uitgangswaarde af te trekken van de post-uitgangswaardescore op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op een verbetering van de vermoeidheidssymptomen.
|
Baseline, week 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering vanaf baseline in elk van de itemscores in de MFI op week 4, 8 en 12: Ik denk dat ik heel weinig doe op een dag
Tijdsspanne: Baseline, weken 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers beantwoordden hoe ze zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden naar hun gezichtswaarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5 waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
Verandering ten opzichte van Baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij Baseline af te trekken van de post-Baseline-score op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van Baseline duidde op verbetering van vermoeidheid.
|
Baseline, weken 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering vanaf baseline voor elke itemscore in de MFI op week 4, 8 en 12: Ik kan me goed concentreren
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal met 20 items ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers gaven aan hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op nominale waarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheidssymptomen aangaven.
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij de uitgangswaarde af te trekken van de score na de uitgangswaarde op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering van de vermoeidheidssymptomen.
|
Baseline, week 4, 8 en 12
|
|
Aangepast Gemiddelde Verandering Ten Opzichte van Baseline voor Elk van de Item Scores in de MFI op Week 4, 8 en 12: Ik ben Uitgerust
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items, ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers beantwoordden hoe ze zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op nominale waarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheidssymptomen aangaven.
De verandering ten opzichte van de baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore op de baseline af te trekken van de post-baselinescore op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de baseline duidde op een verbetering van de vermoeidheidssymptomen.
|
Baseline, week 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering vanaf de uitgangswaarde in elk van de itemscores in de MFI op week 4, 8 en 12: Het kost veel moeite om je op dingen te concentreren
Tijdsspanne: Baseline, weken 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal met 20 items ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers antwoordden hoe ze zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op nominale waarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5 waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheidssymptomen aangaven.
Verandering ten opzichte van Baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij Baseline af te trekken van de post-Baseline score op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van Baseline duidde op verbetering van de vermoeidheidssymptomen.
|
Baseline, weken 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor elk van de itemscores in de MFI op week 4, 8 en 12: Lichamelijk voel ik me in een slechte conditie
Tijdsspanne: Baseline, weken 4, 8 en 12
|
De MFI was een 20-itemschaal ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers antwoordden hoe ze zich voelden over elk item, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op basis van de letterlijke betekenis gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
Verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij de basislijn af te trekken van de score na de basislijn op aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn duidde op een verbetering in vermoeidheid.
|
Baseline, weken 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering vanaf baseline in elk van de itemscores in de MFI op week 4, 8 en 12: Ik heb veel plannen
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items die ontworpen was om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers beantwoordden hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op basis van de letterlijke waarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5 waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
De verandering ten opzichte van baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij baseline af te trekken van de post-baselinescore op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van baseline duidde op een verbetering van de vermoeidheid.
|
Baseline, week 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor elk van de itemscores in de MFI op week 4, 8 en 12: Ik raak gemakkelijk vermoeid
Tijdsspanne: Baseline, weken 4, 8 en 12
|
De MFI was een 20-items schaal ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers antwoordden hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op nominale waarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5 waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
Verandering vanaf Baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore op Baseline af te trekken van de post-Baseline score op aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering vanaf Baseline duidde op verbetering van vermoeidheid.
|
Baseline, weken 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline voor elk van de itemscores in de MFI na 4, 8 en 12 weken: Ik krijg weinig gedaan
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items die ontworpen was om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers antwoordden hoe ze zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op nominale waarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
Verandering vanaf Baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij Baseline af te trekken van de post-Baseline-score op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering vanaf Baseline duidde op een verbetering in vermoeidheid.
|
Baseline, week 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor elk van de itemscores in de MFI na 4, 8 en 12 weken: Ik heb nergens zin in
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers antwoordden hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op waarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
Verandering vanaf Baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore op Baseline af te trekken van de post-Baselinescore op aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering vanaf Baseline duidde op verbetering van vermoeidheid.
|
Baseline, week 4, 8 en 12
|
|
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline voor elk van de itemscores in de MFI na 4, 8 en 12 weken: Mijn gedachten dwalen gemakkelijk af
Tijdsspanne: Baseline, weken 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal met 20 items die ontworpen was om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers gaven aan hoe ze zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op nominale waarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
De verandering ten opzichte van de baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij de baseline af te trekken van de post-baselinescore op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de baseline duidde op een verbetering in vermoeidheid.
|
Baseline, weken 4, 8 en 12
|
|
Gecorrigeerde gemiddelde verandering vanaf baseline in elk van de itemscores in de MFI op week 4, 8 en 12: Fysiek voel ik me in uitstekende conditie
Tijdsspanne: Baseline, weken 4, 8 en 12
|
De MFI was een schaal van 20 items die ontworpen was om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Deelnemers antwoordden hoe zij zich over elk item voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
Positief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord en negatief geformuleerde items werden op waarde gescoord.
Elke individuele itemscore varieerde van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van vermoeidheid aangaven.
Verandering ten opzichte van Baseline werd berekend door de individuele MFI-itemscore bij Baseline af te trekken van de post-Baseline score op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van Baseline duidde op een verbetering van de vermoeidheid.
|
Baseline, weken 4, 8 en 12
|
|
Verandering vanaf baseline in aanvullende QoL-parameter op week 4, 8 en 12: Familieondersteuning
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 8 en 12
|
Deelnemers beantwoordden 2 QoL-vragen gerelateerd aan het domein Familieondersteuning en gaven aan hoe zij zich over elke uitspraak voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
De totale domeinscore werd berekend door de scores van individuele items op te tellen en varieerde van 2 tot 10, waarbij lagere QoL-scores een betere kwaliteit van leven aangaven.
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend door de individuele vragenscore bij de uitgangswaarde af te trekken van de score na de uitgangswaarde op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op een verbetering van de kwaliteit van leven.
|
Baseline, week 4, 8 en 12
|
|
Verandering vanaf de basislijn in aanvullende QoL-parameter bij weken 4, 8 en 12: Veerkracht
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 8 en 12
|
Deelnemers beantwoordden 2 QoL-vragen gerelateerd aan het veerkrachtdomein en gaven aan hoe zij zich over elke stelling voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
De totale domeinscore werd berekend door de scores van de individuele items op te tellen en varieerde van 2 tot 10, waarbij lagere QoL-scores een betere kwaliteit van leven aangaven.
De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend door de individuele vragenscore bij de basislijn af te trekken van de score na de basislijn op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn duidde op een verbetering van de kwaliteit van leven.
|
Baseline, week 4, 8 en 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in aanvullende QoL-parameter op weken 4, 8 en 12: Vermogen om te ontspannen en te ontstressen
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 8 en 12
|
Deelnemers beantwoordden 2 QoL-vragen gerelateerd aan het domein 'Vermogen om te ontspannen en tot rust te komen' en gaven aan hoe zij zich over elke stelling voelden, op een schaal van 1 (ja, dat is waar) tot 5 (nee, dat is niet waar).
De totale domeinscore werd berekend door optelling van de scores van de individuele items en varieerde van 2 tot 10, waarbij lagere QoL-scores een betere kwaliteit van leven aangaven.
De verandering ten opzichte van baseline werd berekend door de individuele vraagscore bij baseline af te trekken van de post-baselinescore op de aangegeven tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van baseline duidde op een verbetering van de kwaliteit van leven.
|
Baseline, week 4, 8 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 300217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers en onderzoeksdocumenten kunnen voor verder onderzoek worden aangevraagd via ww.clinical-trial-register@haleon.com.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD zal beschikbaar worden gesteld binnen zes maanden na publicatie van de resultaten van de primaire eindpunten, de belangrijkste secundaire eindpunten en veiligheidsgegevens van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang wordt verleend nadat een onderzoeksvoorstel is ingediend en goedkeuring heeft gekregen van het onafhankelijke beoordelingspanel en nadat er een overeenkomst voor het delen van gegevens is gesloten.
Toegang wordt verleend voor een initiële periode van twaalf maanden, maar indien gerechtvaardigd kan een verlenging worden verleend voor nog eens twaalf maanden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .