2기-3기 대장암에서 엑소좀 기반 분자잔류질환의 검출.
2026년 3월 11일 업데이트: City of Hope Medical Center
II-III기 대장암 고위험 환자를 식별하기 위한 분자잔류질환을 검출하기 위한 엑소좀 기반 액체 생검 분석
이 연구의 목표는 II-III기 대장암(CRC) 환자에서 분자 잔존 질환(MRD)을 검출하기 위한 엑소좀 기반 액체 생검 시그니처를 확립하는 것입니다.
수술 후 MRD 환자를 식별하는 것은 보조 화학요법(ACT)에 적합한 후보를 선택하는 데 중요하며, 이를 통해 보다 개인화된 치료 접근법을 허용하고 잠재적으로 환자 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 2기~3기 대장암 치료의 표준은 수술적 절제와 고위험 환자의 경우 보조 화학요법(ACT)이 뒤따르는 경우가 많습니다.
그러나 ACT로 가장 많은 혜택을 받을 환자를 식별하는 것은 여전히 어려운 일입니다.
이들 환자의 분자잔존질환(MRD)은 재발 가능성을 결정하는 데 중요한 요소입니다.
본 연구는 수술 후 환자에서 MRD의 존재를 예측하기 위해 순환 엑소좀 마이크로RNA(exo-miRNA)를 사용하여 엑소좀 기반 액체 생검 분석법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
수술 후 수집한 혈액 샘플에서 exo-miRNA를 분석함으로써 저위험 환자에게는 불필요한 치료를 하지 않고 ACT의 혜택을 받을 수 있는 고위험 환자를 식별하는 것이 목표입니다.
EMRATI(보조 화학 요법 유도에 대한 엑소좀 기반 분자 잔류 질환 예측) 점수로 불리는 위험 계층화 모델은 ACT 의사 결정을 개선하고 II-III기 CRC 환자의 임상 결과를 향상시키기 위해 개발될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에서는 완치 수술을 받았고 보조 화학요법이 필요한지 여부를 결정하기 위해 분자 잔존 질환에 대한 평가가 필요한 II-III기 대장암 환자를 등록할 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 2기 또는 3기 대장암 환자.
- 완치 목적의 수술을 받은 환자.
- 원격 전이의 증거가 없는 환자(IV기).
- 18세 이상의 환자.
- 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- IV기 암 환자 또는 신보강 요법을 받고 있는 환자.
- 비완치적 절제술을 시행하거나 긴급 수술이 필요한 환자.
- 추적 관찰 기간이 3년 미만인 환자.
- 심각한 동반질환이 있거나 후속 평가에 참여할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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훈련 코호트(반복 그룹)
수술 후 재발을 경험한 II-III기 CRC 환자(miRNA 패널 평가)
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훈련 코호트(비재발 그룹)
수술 후 재발을 경험하지 않은 II-III기 CRC 환자(miRNA 패널 평가)
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테스트 코호트(반복 그룹)
수술 후 재발을 경험한 독립적인 II-III기 CRC 환자에서 miRNA 패널 및 EMRATI 점수의 검증.
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테스트 코호트(비재발 그룹)
수술 후 재발을 경험하지 않은 독립적인 II-III기 CRC 환자에서 miRNA 패널 및 EMRATI 점수의 검증.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 평가(재발)
기간: 수술 후 처음 3년 동안 정기적으로 추적 관찰합니다.
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임상 및 영상 평가를 통한 종양 재발 평가.
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수술 후 처음 3년 동안 정기적으로 추적 관찰합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 수술 후 최대 5년 동안 환자의 전체 생존 기간을 모니터링합니다.
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수술부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 환자의 전체 생존(OS) 평가.
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수술 후 최대 5년 동안 환자의 전체 생존 기간을 모니터링합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tie J, Cohen JD, Lahouel K, Lo SN, Wang Y, Kosmider S, Wong R, Shapiro J, Lee M, Harris S, Khattak A, Burge M, Harris M, Lynam J, Nott L, Day F, Hayes T, McLachlan SA, Lee B, Ptak J, Silliman N, Dobbyn L, Popoli M, Hruban R, Lennon AM, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Tomasetti C, Gibbs P; DYNAMIC Investigators. Circulating Tumor DNA Analysis Guiding Adjuvant Therapy in Stage II Colon Cancer. N Engl J Med. 2022 Jun 16;386(24):2261-2272. doi: 10.1056/NEJMoa2200075. Epub 2022 Jun 4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23228/CRMRD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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