건강한 피험자에서 메트포르민의 약동학에 대한 HRS9531의 영향

포함 기준:

1. 임상시험 절차와 발생할 수 있는 부작용을 이해할 수 있는 능력, 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있는 능력,
2. 사전 동의서에 서명한 날(포함) 기준으로 18~45세의 남성 피험자
3. 체중 ≥50kg, 체질량 지수(BMI) 20.0-30.0kg/m2(포함) 범위 내;
4. HbA1c<6.0%.

제외 기준:

1. 호흡기계, 순환계, 소화계, 비뇨계, 혈액계, 내분비계, 면역계, 신경계, 정신계 등에 만성 또는 중증의 병력이 있거나 상기에 언급된 전신 질환이 있는 자로서 전문의가 판단하는 자 연구자는 본 연구에 참여하기에 부적합합니다.
2. 과거에 뚜렷한 위배출 이상 또는 위장관 질환이 있거나, 위장관 수술을 받은 적이 있는 자(위장폴립, 맹장, 치질절제술 제외)
3. 갑상선 수질암 또는 2형 다발성 내분비샘종양(MEN2)의 과거력 또는 가족력, 췌장염 또는 증상이 있는 담낭 결석의 병력
4. 투여 전 6개월 이내에 수술을 받았고, 연구 기간 동안 수술을 받을 예정인 경우
5. 투여 전 3개월 또는 5회의 반감기 중 더 긴 기간 동안 약물 또는 의료 기기의 임상 시험에 참여합니다.
6. 헌혈 이력 또는 출혈량이 투여 전 3개월 이내에 400 mL 이상이거나 투여 전 1개월 이내에 200 mL 이상이거나 투여 전 3개월 이내에 수혈을 받은 경우
7. 알레르기 체질에는 심한 약물 알레르기 또는 약물 알레르기 병력이 포함됩니다.
8. B형 간염 표면 항원(HBsAg), HIV 항체, C형 간염 바이러스 항체(HCVAb), 트레포네마 팔리듐 특이적 항체 검출, 양성;
9. 비정상적인 실험실 테스트 결과 또는 비정상적인 검사 결과가 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 간주되는 경우
10. 저혈당증의 병력;
11. 연구자는 피험자가 본 연구에 참여하는 것을 부적절하게 만드는 다른 요인을 갖고 있다고 생각합니다.