Einfluss von HRS9531 auf die Pharmakokinetik von Metformin bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit, die Studienabläufe und mögliche unerwünschte Ereignisse zu verstehen, in der Lage und bereit zu sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
2. Männliche Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung (einschließlich);
3. Körpergewicht ≥50 kg, Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 20,0–30,0 kg/m2 (einschließlich);
4. HbA1c<6,0 %.

Ausschlusskriterien:

1. Chronische oder schwere Krankengeschichte des Atmungssystems, des Kreislaufsystems, des Verdauungssystems, des Harnsystems, des Blutsystems, des endokrinen Systems, des Immunsystems, des Nervensystems, des mentalen Systems usw. oder solche mit den oben genannten bestehenden systemischen Erkrankungen, beurteilt durch das Der Prüfer ist für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet.
2. Offensichtliche Magenentleerungsstörungen oder Magen-Darm-Erkrankungen in der Vergangenheit oder sich einer Magen-Darm-Operation unterzogen haben (außer Magen-Darm-Polypen, Blinddarm und Hämorrhoidektomie)
3. Vorgeschichte oder Familiengeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN2), eine Vorgeschichte von Pankreatitis oder symptomatischen Gallenblasensteinen;
4. Operation innerhalb von 6 Monaten vor der Dosierung, geplante Operation während des Studienzeitraums;
5. Teilnahme an klinischen Studien mit Arzneimitteln oder medizinischen Geräten in den 3 Monaten oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der Dosierung;
6. Vorgeschichte von Blutspenden oder Blutverlust ≥ 400 ml innerhalb von 3 Monaten oder ≥ 200 ml innerhalb von 1 Monat vor der Dosierung oder Erhalt einer Bluttransfusion innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung;
7. Die allergische Konstitution umfasst eine schwere Arzneimittelallergie oder eine Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte;
8. Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), HIV-Antikörper, Hepatitis-C-Virus-Antikörper (HCVAb), Treponema-pallidum-spezifischer Antikörpernachweis, positiv;
9. Abnormale Labortestergebnisse oder abnormale Untersuchungen, die als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie angesehen werden;
10. Vorgeschichte einer Hypoglykämie;
11. Der Prüfer ist der Ansicht, dass es bei der Versuchsperson noch andere Faktoren gibt, die eine Teilnahme an dieser Studie unangemessen machen würden.