Inverkan av HRS9531 på farmakokinetiken för metformin hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att förstå prövningsprocedurerna och möjliga biverkningar, kunna och vilja ge ett skriftligt informerat samtycke;
2. Manliga försökspersoner i åldern 18-45 år på dagen för undertecknandet av informerat samtycke (inklusive);
3. Kroppsvikt ≥50 kg, kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 20,0-30,0 kg/m2 (inklusive);
4. HbA1c <6,0 %.

Uteslutningskriterier:

1. Kronisk eller allvarlig sjukdomshistoria av andningssystemet, cirkulationssystemet, matsmältningssystemet, urinsystemet, blodsystemet, endokrina systemet, immunsystemet, nervsystemet, mentala systemet, etc., eller de med befintliga systemiska sjukdomar som nämns ovan, och bedöms av utredaren vara olämplig att delta i denna studie;
2. Uppenbara magtömningsavvikelser eller gastrointestinala sjukdomar tidigare, eller hade genomgått gastrointestinala operationer (förutom gastrointestinala polyper, blindtarm och hemorroidektomi)
3. Tidigare historia eller familjehistoria av medullär sköldkörtelcancer eller multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN2), en historia av pankreatit eller symtomatiska stenar i gallblåsan;
4. Operation inom 6 månader före dosering, planerad att genomgå operation under studieperioden;
5. Deltagande i kliniska prövningar av något läkemedel eller medicinsk utrustning under 3 månader eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre, före dosering;
6. Bloddonationshistorik eller blodförlust ≥400 ml inom 3 månader eller ≥200 ml inom 1 månad före dosering, eller fått blodtransfusion inom 3 månader före dosering;
7. Allergisk konstitution inkluderar allvarlig läkemedelsallergi eller historia av läkemedelsallergi;
8. Hepatit B-ytantigen (HBsAg), HIV-antikropp, hepatit C-virusantikropp (HCVAb), treponema pallidum-specifik antikroppsdetektion, positiv;
9. Onormala laboratorietestresultat eller onormala undersökningar som anses olämpliga för att delta i detta försök;
10. Historik av hypoglykemi;
11. Utredaren anser att försökspersonen har några andra faktorer som skulle göra det olämpligt att delta i denna studie.