Vliv HRS9531 na farmakokinetiku metforminu u zdravých subjektů

Kritéria zahrnutí:

1. Schopnost porozumět zkušebním postupům a možným nežádoucím příhodám, být schopen a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas;
2. Mužské subjekty ve věku 18-45 let v den podpisu informovaného souhlasu (včetně);
3. Tělesná hmotnost ≥50 kg, index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 20,0-30,0 kg/m2 (včetně);
4. HbA1c<6,0 %.

Kritéria vyloučení:

1. Chronická nebo závažná anamnéza respiračního systému, oběhového systému, trávicího systému, močového systému, krevního systému, endokrinního systému, imunitního systému, nervového systému, duševního systému atd. nebo pacientů s existujícími systémovými onemocněními uvedenými výše a posouzeno vyšetřovatel není vhodný k účasti na této studii;
2. Zjevné abnormality vyprazdňování žaludku nebo gastrointestinální onemocnění v minulosti nebo prodělal gastrointestinální chirurgický zákrok (s výjimkou gastrointestinálních polypů, slepého střeva a hemoroidektomie)
3. Minulost nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy nebo mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN2), anamnéza pankreatitidy nebo symptomatických žlučníkových kamenů;
4. Chirurgický zákrok během 6 měsíců před podáním dávky, plánovaný chirurgický zákrok během období studie;
5. Účast na klinických studiích jakéhokoli léku nebo zdravotnického prostředku během 3 měsíců nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší, před podáním dávky;
6. anamnéza dárcovství krve nebo krevní ztráta ≥ 400 ml během 3 měsíců nebo ≥ 200 ml během 1 měsíce před podáním dávky nebo krevní transfuze během 3 měsíců před podáním;
7. Alergická konstituce zahrnuje těžkou lékovou alergii nebo anamnézu lékové alergie;
8. Povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), HIV protilátka, protilátka proti viru hepatitidy C (HCVAb), detekce specifických protilátek proti treponema pallidum, pozitivní;
9. Abnormální výsledky laboratorních testů nebo abnormální vyšetření považované za nevhodné pro účast v této studii;
10. Hypoglykémie v anamnéze;
11. Zkoušející se domnívá, že subjekt má jakékoli další faktory, které by způsobily, že účast v této studii by byla nevhodná.