Influenza di HRS9531 sulla farmacocinetica della metformina in soggetti sani

Criteri di inclusione:

1. Capacità di comprendere le procedure dello studio e i possibili eventi avversi, essere in grado e disposti a fornire un consenso informato scritto;
2. Soggetti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 45 anni alla data della firma del consenso informato (incluso);
3. Peso corporeo ≥ 50 kg, indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20,0 e 30,0 kg/m2 (incluso);
4. HbA1c<6,0%.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi cronica o grave del sistema respiratorio, del sistema circolatorio, del sistema digestivo, del sistema urinario, del sistema sanguigno, del sistema endocrino, del sistema immunitario, del sistema nervoso, del sistema mentale, ecc., o di persone con malattie sistemiche esistenti sopra menzionate e giudicate dal lo sperimentatore non sarà idoneo a partecipare a questo studio;
2. Evidenti anomalie dello svuotamento gastrico o malattie gastrointestinali in passato o intervento chirurgico gastrointestinale (ad eccezione di polipi gastrointestinali, appendice ed emorroidectomia)
3. Storia passata o storia familiare di cancro midollare della tiroide o neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN2), storia di pancreatite o calcoli sintomatici della colecisti;
4. Intervento chirurgico entro 6 mesi prima della somministrazione, previsto per sottoporsi ad un intervento chirurgico durante il periodo di studio;
5. Partecipazione a studi clinici di qualsiasi farmaco o dispositivo medico nei 3 mesi o 5 emivite, a seconda di quale periodo sia più lungo, prima della somministrazione;
6. Anamnesi di donazioni di sangue o perdita di sangue ≥ 400 ml entro 3 mesi o ≥ 200 ml entro 1 mese prima della somministrazione o trasfusione di sangue ricevuta entro 3 mesi prima della somministrazione;
7. La costituzione allergica include grave allergia ai farmaci o storia di allergia ai farmaci;
8. Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), anticorpo HIV, anticorpo del virus dell'epatite C (HCVAb), rilevamento anticorpi specifici per treponema pallidum, positivo;
9. Risultati anormali dei test di laboratorio o esami anormali considerati non idonei a partecipare a questa sperimentazione;
10. Storia di ipoglicemia;
11. Lo sperimentatore ritiene che il soggetto presenti altri fattori che renderebbero inappropriata la partecipazione a questo studio.