Indflydelse af HRS9531 på farmakokinetik af Metformin hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Evne til at forstå forsøgsprocedurerne og mulige uønskede hændelser, være i stand til og villig til at give et skriftligt informeret samtykke;
2. Mandlige forsøgspersoner i alderen 18-45 år på datoen for underskrivelse af informeret samtykke (inklusive);
3. Kropsvægt ≥50 kg, kropsmasseindeks (BMI) inden for området 20,0-30,0 kg/m2 (inklusive);
4. HbA1c <6,0 %.

Ekskluderingskriterier:

1. Kronisk eller alvorlig sygehistorie af åndedrætssystemet, kredsløbssystemet, fordøjelsessystemet, urinsystemet, blodsystemet, det endokrine system, immunsystemet, nervesystemet, mentale system osv., eller dem med eksisterende systemiske sygdomme nævnt ovenfor og bedømt efter investigator at være uegnet til at deltage i denne undersøgelse;
2. Tydelige mavetømningsabnormiteter eller mave-tarmsygdomme i fortiden eller havde gennemgået mave-tarmkirurgi (undtagen gastrointestinale polypper, blindtarm og hæmoridektomi)
3. Tidligere historie eller familiehistorie med medullær thyreoideacancer eller multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN2), en historie med pancreatitis eller symptomatiske galdeblæresten;
4. Operation inden for 6 måneder før dosering, planlagt til at gennemgå kirurgi i undersøgelsesperioden;
5. Deltagelse i kliniske forsøg med ethvert lægemiddel eller medicinsk udstyr i de 3 måneder eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før dosering;
6. Bloddonationshistorie eller blodtab ≥400 ml inden for 3 måneder eller ≥200 ml inden for 1 måned før dosering, eller modtog blodtransfusion inden for 3 måneder før dosering;
7. Allergisk konstitution omfatter alvorlig lægemiddelallergi eller historie med lægemiddelallergi;
8. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), HIV antistof, hepatitis C virus antistof (HCVAb), treponema pallidum specifik antistof påvisning, positiv;
9. Unormale laboratorietestresultater eller unormale undersøgelser, der anses for uegnede til at deltage i dette forsøg;
10. Anamnese med hypoglykæmi;
11. Investigator vurderer, at forsøgspersonen har andre faktorer, der ville gøre det uhensigtsmæssigt at deltage i denne undersøgelse.