Influencia de HRS9531 en la farmacocinética de la metformina en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para comprender los procedimientos del ensayo y los posibles eventos adversos, poder y estar dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito;
2. Sujetos masculinos de 18 a 45 años en la fecha de la firma del consentimiento informado (inclusive);
3. Peso corporal ≥50 kg, índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 20,0-30,0 kg/m2 (inclusive);
4. HbA1c<6,0%.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes médicos crónicos o graves del sistema respiratorio, sistema circulatorio, sistema digestivo, sistema urinario, sistema sanguíneo, sistema endocrino, sistema inmunológico, sistema nervioso, sistema mental, etc., o aquellos con enfermedades sistémicas existentes mencionadas anteriormente, y juzgadas por el el investigador no es apto para participar en este estudio;
2. Anormalidades evidentes del vaciamiento gástrico o enfermedades gastrointestinales en el pasado, o haber sido sometido a una cirugía gastrointestinal (excepto pólipos gastrointestinales, apéndice y hemorroidectomía)
3. Antecedentes o antecedentes familiares de cáncer medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN2), antecedentes de pancreatitis o cálculos sintomáticos en la vesícula biliar;
4. Cirugía dentro de los 6 meses anteriores a la dosificación, planeada para someterse a cirugía durante el período de estudio;
5. Participación en ensayos clínicos de cualquier medicamento o dispositivo médico en las vidas medias de 3 meses o 5, lo que sea más largo, antes de la dosificación;
6. Historial de donación de sangre o pérdida de sangre ≥400 ml dentro de los 3 meses o ≥200 ml dentro de 1 mes antes de la dosificación, o recibió transfusión de sangre dentro de los 3 meses antes de la dosificación;
7. La constitución alérgica incluye alergia grave a medicamentos o antecedentes de alergia a medicamentos;
8. Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpo contra el VIH, anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (HCVAb), detección de anticuerpos específicos de treponema pallidum, positivo;
9. Resultados anormales de pruebas de laboratorio o exámenes anormales considerados inadecuados para participar en este ensayo;
10. Historia de hipoglucemia;
11. El investigador considera que el sujeto tiene otros factores que harían inadecuado participar en este estudio.