Invloed van HRS9531 op de farmacokinetiek van metformine bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Vermogen om de procesprocedures en mogelijke bijwerkingen te begrijpen, in staat en bereid te zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
2. Mannelijke proefpersonen in de leeftijd van 18-45 jaar op de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming (inclusief);
3. Lichaamsgewicht ≥50 kg, body mass index (BMI) binnen het bereik van 20,0-30,0 kg/m2 (inclusief);
4. HbA1c<6,0%.

Uitsluitingscriteria:

1. Chronische of ernstige medische geschiedenis van het ademhalingssysteem, de bloedsomloop, het spijsverteringsstelsel, het urinestelsel, het bloedsysteem, het endocriene systeem, het immuunsysteem, het zenuwstelsel, het mentale systeem, enz., of degenen met bestaande systemische ziekten die hierboven zijn genoemd, en beoordeeld door de onderzoeker ongeschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen;
2. Duidelijke afwijkingen in de maaglediging of gastro-intestinale ziekten in het verleden, of die een gastro-intestinale operatie hebben ondergaan (behalve gastro-intestinale poliepen, appendix en hemorroïdectomie)
3. Voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van medullaire schildklierkanker of meervoudige endocriene neoplasie type 2 (MEN2), een voorgeschiedenis van pancreatitis of symptomatische galblaasstenen;
4. Operatie binnen 6 maanden voorafgaand aan de dosering, waarbij een operatie gepland is tijdens de onderzoeksperiode;
5. Deelname aan klinische onderzoeken met een medicijn of medisch hulpmiddel in de 3 maanden of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is, voorafgaand aan de dosering;
6. Bloeddonatiegeschiedenis of bloedverlies ≥400 ml binnen 3 maanden of ≥200 ml binnen 1 maand vóór de dosering, of een bloedtransfusie ontvangen binnen 3 maanden vóór de dosering;
7. Allergische constitutie omvat ernstige geneesmiddelenallergie of een voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie;
8. Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), HIV-antilichaam, hepatitis C-virus-antilichaam (HCVAb), treponema pallidum-specifieke antilichaamdetectie, positief;
9. Abnormale laboratoriumtestresultaten of abnormale onderzoeken die ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek;
10. Geschiedenis van hypoglykemie;
11. De onderzoeker is van mening dat er bij de proefpersoon nog andere factoren zijn die het ongepast maken om aan dit onderzoek deel te nemen.