Influência do HRS9531 na farmacocinética da metformina em indivíduos saudáveis

Critérios de inclusão:

1. Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e possíveis eventos adversos, ser capaz e estar disposto a fornecer um consentimento informado por escrito;
2. Sujeitos do sexo masculino com idade entre 18 e 45 anos na data da assinatura do consentimento informado (inclusive);
3. Peso corporal ≥50 kg, índice de massa corporal (IMC) entre 20,0-30,0 kg/m2 (inclusive);
4. HbA1c<6,0%.

Critérios de exclusão:

1. História médica crônica ou grave do sistema respiratório, sistema circulatório, sistema digestivo, sistema urinário, sistema sanguíneo, sistema endócrino, sistema imunológico, sistema nervoso, sistema mental, etc., ou aqueles com doenças sistêmicas existentes mencionadas acima, e julgado pelo investigador ser inadequado para participar deste estudo;
2. Anormalidades óbvias do esvaziamento gástrico ou doenças gastrointestinais no passado, ou que foram submetidos a cirurgia gastrointestinal (exceto pólipos gastrointestinais, apêndice e hemorroidectomia)
3. História pregressa ou familiar de câncer medular de tireoide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN2), história de pancreatite ou cálculos sintomáticos na vesícula biliar;
4. Cirurgia nos 6 meses anteriores à dosagem, planejada para cirurgia durante o período do estudo;
5. Participação em ensaios clínicos de qualquer medicamento ou dispositivo médico nos 3 meses ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da dosagem;
6. História de doação de sangue ou perda de sangue ≥400 mL dentro de 3 meses ou ≥200 mL dentro de 1 mês antes da dosagem, ou recebeu transfusão de sangue dentro de 3 meses antes da dosagem;
7. A constituição alérgica inclui alergia grave a medicamentos ou história de alergia a medicamentos;
8. Antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo HIV, anticorpo contra vírus da hepatite C (HCVAb), detecção de anticorpo específico para treponema pallidum, positivo;
9. Resultados anormais de testes laboratoriais ou exames anormais considerados inadequados para participar neste estudo;
10. História de hipoglicemia;
11. O investigador considera que o sujeito possui quaisquer outros fatores que tornariam impróprio a participação neste estudo.