Influence du HRS9531 sur la pharmacocinétique de la metformine chez les sujets sains

Critères d'intégration :

1. Capacité à comprendre les procédures d'essai et les événements indésirables possibles, être capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit ;
2. Sujets masculins âgés de 18 à 45 ans à la date de signature du consentement éclairé (inclus) ;
3. Poids corporel ≥50 kg, indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20,0 et 30,0 kg/m2 (inclus) ;
4. HbA1c < 6,0 %.

Critères d'exclusion :

1. Antécédents médicaux chroniques ou graves du système respiratoire, du système circulatoire, du système digestif, du système urinaire, du système sanguin, du système endocrinien, du système immunitaire, du système nerveux, du système mental, etc., ou ceux présentant des maladies systémiques existantes mentionnées ci-dessus, et jugés par le l'investigateur n'est pas apte à participer à cette étude ;
2. Anomalies évidentes de la vidange gastrique ou maladies gastro-intestinales dans le passé, ou avoir subi une intervention chirurgicale gastro-intestinale (à l'exception des polypes gastro-intestinaux, de l'appendice et de l'hémorroïdectomie)
3. Antécédents ou antécédents familiaux de cancer médullaire de la thyroïde ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN2), antécédents de pancréatite ou de calculs symptomatiques de la vésicule biliaire ;
4. Chirurgie dans les 6 mois précédant l'administration, prévue pour subir une intervention chirurgicale pendant la période d'étude ;
5. Participation à des essais cliniques de tout médicament ou dispositif médical au cours des 3 mois ou des 5 demi-vies, selon la période la plus longue, précédant l'administration ;
6. Antécédents de don de sang ou perte de sang ≥ 400 ml dans les 3 mois ou ≥ 200 ml dans le mois précédant l'administration, ou transfusion sanguine reçue dans les 3 mois précédant l'administration ;
7. La constitution allergique comprend une allergie médicamenteuse grave ou des antécédents d'allergie médicamenteuse ;
8. Antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), anticorps anti-VIH, anticorps contre le virus de l'hépatite C (HCVAb), détection d'anticorps spécifiques au tréponème pallidum, positif ;
9. Des résultats de tests de laboratoire anormaux ou des examens anormaux considérés comme inappropriés pour participer à cet essai ;
10. Antécédents d'hypoglycémie ;
11. L'enquêteur considère que le sujet présente d'autres facteurs qui rendraient inapproprié la participation à cette étude.