"SPLASH: 지방 생성 및 엉덩이 Dell의 부피화에 대한 폴리-L-락트산의 분할 신체 무작위 임상 시험" 연구를 완료한 참가자로부터 이전에 수집된 생검 샘플을 분석합니다.
2025년 4월 16일 업데이트: Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff
PLLA-ADIPOGENESIS-IFA: 지방 조직에서 폴리-L-락트산에 의해 유도된 변화를 정량화하기 위한 면역형광 분석
1차 목적: 이전에 얻은 생검에 대한 면역형광(IF)을 사용하여 폴리-L-락트산(PLLA) 또는 식염수를 주사한 피험자의 지방 조직의 변화를 분석하고 정량화합니다.
연구 개요
상세 설명
SPLASH 연구에 참여한 16명의 성인 여성이 이 후향적 연구에 등록됩니다.
이는 "SPLASH: 지방 생성 및 엉덩이 Dell의 부피화에 대한 폴리-L-락트산의 분할 신체 무작위 임상 시험" 연구를 완료한 참가자로부터 이전에 수집된 생검 샘플을 분석하는 것을 목표로 합니다.
이번 연구에서는 면역조직학을 사용해 PLLA(폴리-L-락트산) 치료와 관련된 지방 조직의 변화를 평가할 예정입니다.
우리는 PLLA로 처리된 표본이 대조 표본에 비해 유사분열과 분화를 겪고 있는 지방세포 유래 줄기세포와 지방전구세포가 더 많이 발견될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92121
- Cosmetic Laser Dermatology/West Dermatology Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 SPLASH 연구에 등록하고 생검을 실시한 여성 16명.
설명
포함 기준:
- 이전 SPLASH 실험 "엉덩이 Dell의 부피화 및 지방 생성을 위한 주사 가능한 폴리-L-락트산의 단일 센터, 이중 맹검, 분할 신체, 무작위 임상 시험 - 프로토콜 번호 Sculptra-Hip-Dell에서 모든 생검을 완료한 피험자 -2021-12" .
제외 기준:
- 품질이 좋지 않거나 조직이 부족하거나 면역형광 분석에 부적합한 생검을 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PLLA와 식염수 처리 표본 사이의 면적당 세포 수 변화.
기간: 표본은 치료 전과 비교하여 치료 후 6개월의 표본입니다/기준선
|
다음 모집단에 대해 PLLA와 식염수 처리 표본 간 분석:
|
표본은 치료 전과 비교하여 치료 후 6개월의 표본입니다/기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .